- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05172102
Livskvalitet og lungefunktion på Post Covid-19 patient (Covid-19)
Effekt af vejrtrækningsøvelser på brystekspansion, livskvalitet og lungefunktion på Post Covid-19-patient: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Qassim
-
Buraidah, Qassim, Saudi Arabien, 2100
- College of medical rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde. Alder fra 20 til 30 år. - Kropsmasseindeks (BMI) 19 til 24 kg/m2.- Ikke-ryger - Kom sig efter COVID-19 i løbet af de seneste 12 måneder. - De oplever milde til moderate symptomer uden komplikationer. -
- Kunne bruge online kommunikationsprogrammer.
Ekskluderingskriterier:
- - Alle, der dyrker regelmæssig fysisk træning.
- anamnese med akut sygdom, astma, lungefibrose, hypertension, diabetessygdom.
- hypoxæmi i hvile.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: studiegruppe
Vil modtage diaphragmatic vejrtrækning med sammenpressede læber som (åndedrætsøvelse), De vil instruere at udføre 3 forskellige tilstande vil blive registreret: (1) 6 min stille vejrtrækning (3 sæt af 2 min hver), defineret som spontant vejrtrækning mønster; (2) 6 min diafragmatisk vejrtrækning (3 sæt af 2 min hver); og (3) 6 min diaphragmatisk vejrtrækning plus åndedræt med snævre læber (3 sæt af 2 min hver). Til aerobe øvelser: Vil omfatte følgende øvelser: gang, cykling, løb og intermitterende løb. Øvelserne udføres i 18-60 minutter i 1-2 sæt om ugen. Til modstandsøvelser: Vil omfatte følgende 8 øvelser: skulderpres, biceps curl, triceps curl, bænkpres, leg squats, benpres, leg curl og tåløft. Øvelserne udføres i 60 minutter i 2-3 sæt om ugen. |
6 min stille vejrtrækning (3 sæt af 2 min hver), 6 min diaphragmatic vejrtrækning (3 sæt af 2 min hver), 6 min diaphragmatic vejrtrækning plus læberne sammenpustet vejrtrækning (3 sæt af 2 min hver).
Andre navne:
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
ikke modtager nogen øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sundhedsrelateret livskvalitet, medicinsk resultatundersøgelse kortform (SF-36)
Tidsramme: ved baseline
|
vurderet ved hjælp af Short Form-36 (SF-36).
SF-36-skalaen havde 8 dimensioner, og hver dimension blev konverteret til en procentscore.
|
ved baseline
|
Sundhedsrelateret livskvalitet, medicinsk resultatundersøgelse kortform (SF-36)
Tidsramme: efter 6 uger
|
vurderet ved hjælp af Short Form-36 (SF-36).
SF-36-skalaen havde 8 dimensioner, og hver dimension blev konverteret til en procentscore.
|
efter 6 uger
|
Måling af åndedrætsfunktion
Tidsramme: ved baseline
|
vurderet med et spirometer.
Følgende parametre relateret til respiratorisk funktion vil blive målt: (1) forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1); (2) tvungen vital kapacitet (FVC).
|
ved baseline
|
Måling af åndedrætsfunktion
Tidsramme: efter 6 uger
|
vurderet med et spirometer.
Følgende parametre relateret til respiratorisk funktion vil blive målt: (1) forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1); (2) tvungen vital kapacitet (FVC).
|
efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling af brystekspansion
Tidsramme: ved baseline
|
målt med et målebånd på 2 forskellige niveauer af brystkassen.
Målinger vil blive taget ved maksimal inspiration og udløb
|
ved baseline
|
Måling af brystekspansion
Tidsramme: efter 6 uger
|
målt med et målebånd på 2 forskellige niveauer af brystkassen.
Målinger vil blive taget ved maksimal inspiration og udløb
|
efter 6 uger
|
Træningsudholdenhedsmåling
Tidsramme: ved baseline
|
målt ved 6-min gangtesten (6MWT), er den distance, man går inden for 6 min
|
ved baseline
|
Træningsudholdenhedsmåling
Tidsramme: efter 6 uger
|
målt ved 6-min gangtesten (6MWT), er den distance, man går inden for 6 min
|
efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sahar Mahmoud, PhD, Qassim University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Liu K, Zhang W, Yang Y, Zhang J, Li Y, Chen Y. Respiratory rehabilitation in elderly patients with COVID-19: A randomized controlled study. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101166. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101166. Epub 2020 Apr 1.
- Mendes LP, Moraes KS, Hoffman M, Vieira DS, Ribeiro-Samora GA, Lage SM, Britto RR, Parreira VF. Effects of Diaphragmatic Breathing With and Without Pursed-Lips Breathing in Subjects With COPD. Respir Care. 2019 Feb;64(2):136-144. doi: 10.4187/respcare.06319. Epub 2018 Aug 28.
- Ubolnuar N, Tantisuwat A, Thaveeratitham P, Lertmaharit S, Kruapanich C, Mathiyakom W. Effects of Breathing Exercises in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Rehabil Med. 2019 Aug;43(4):509-523. doi: 10.5535/arm.2019.43.4.509. Epub 2019 Aug 31.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-04-Q-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland