Covid-19 后患者的生活质量和肺功能 (Covid-19)
2023年4月2日 更新者:Maged Basha、Qassim University
呼吸运动对 Covid-19 后患者胸廓扩张、生活质量和肺功能的影响:一项随机对照试验
更好地了解呼吸运动与有氧运动和力量训练相结合将如何影响 covid-19 后患者的肺功能和生活质量
研究概览
详细说明
这将改进与 covid-19 后相关的运动处方指南。
因此,这项工作的目的是确定呼吸运动结合有氧运动和力量训练对改善 covid-19 后患者的胸腔扩张、肺功能和生活质量的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Qassim
-
Buraidah、Qassim、沙特阿拉伯、2100
- College of medical rehabilitation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 女性。 年龄从20岁到30岁。 - 体重指数 (BMI) 19 至 24 kg/m2.- 非吸烟者 - 在过去 12 个月内从 COVID-19 康复。 - 他们出现轻度至中度症状,没有任何并发症。 -
- 能够使用在线交流程序。
排除标准:
- - 任何定期进行体育锻炼的人。
- 急性病史、哮喘、肺纤维化、高血压、糖尿病病史。
- 休息时低氧血症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:学习小组
将接受噘起嘴唇的横膈膜呼吸作为(呼吸练习),他们将指示执行 3 种不同的条件将被记录:(1)6 分钟的安静呼吸(3 组,每组 2 分钟),定义为自主呼吸模式; (2) 6分钟横膈膜呼吸(3组,每组2分钟); (3) 6 分钟的横膈膜呼吸加噘嘴呼吸(3 组,每组 2 分钟)。 对于有氧运动:将包括以下运动:步行、骑自行车、跑步和间歇跑。 这些练习每周进行 1-2 组,每次 18-60 分钟。 对于阻力练习:将包括以下 8 个练习:肩部推举、二头肌卷曲、三头肌卷曲、卧推、腿部深蹲、腿部推举、腿部卷曲和脚趾抬高。 这些练习每周进行 2-3 组,每次 60 分钟。 |
6 分钟安静呼吸(3 组,每组 2 分钟),6 分钟横膈膜呼吸(3 组,每组 2 分钟),6 分钟横膈膜呼吸加噘嘴呼吸(3 组,每组 2 分钟)。
其他名称:
|
|
无干预:控制组
没有接受任何练习
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与健康相关的生活质量,医疗结果研究简表 (SF-36)
大体时间:在基线
|
使用 Short Form-36 (SF-36) 进行评估。
SF-36 量表有 8 个维度,每个维度都转换为百分比分数。
|
在基线
|
|
与健康相关的生活质量,医疗结果研究简表 (SF-36)
大体时间:6周后
|
使用 Short Form-36 (SF-36) 进行评估。
SF-36 量表有 8 个维度,每个维度都转换为百分比分数。
|
6周后
|
|
呼吸功能测量
大体时间:在基线
|
由肺活量计评估。
将测量以下与呼吸功能相关的参数:(1)第一秒用力呼气容积(FEV1); (2)用力肺活量(FVC)。
|
在基线
|
|
呼吸功能测量
大体时间:6周后
|
由肺活量计评估。
将测量以下与呼吸功能相关的参数:(1)第一秒用力呼气容积(FEV1); (2)用力肺活量(FVC)。
|
6周后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
扩胸测量
大体时间:在基线
|
用卷尺测量胸腔的 2 个不同水平。
将在最大吸气和呼气时进行测量
|
在基线
|
|
扩胸测量
大体时间:6周后
|
用卷尺测量胸腔的 2 个不同水平。
将在最大吸气和呼气时进行测量
|
6周后
|
|
运动耐力测量
大体时间:在基线
|
通过6分钟步行测试(6MWT)测量,是一个人在6分钟内步行的距离
|
在基线
|
|
运动耐力测量
大体时间:6周后
|
通过6分钟步行测试(6MWT)测量,是一个人在6分钟内步行的距离
|
6周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Sahar Mahmoud, PhD、Qassim University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Liu K, Zhang W, Yang Y, Zhang J, Li Y, Chen Y. Respiratory rehabilitation in elderly patients with COVID-19: A randomized controlled study. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101166. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101166. Epub 2020 Apr 1.
- Mendes LP, Moraes KS, Hoffman M, Vieira DS, Ribeiro-Samora GA, Lage SM, Britto RR, Parreira VF. Effects of Diaphragmatic Breathing With and Without Pursed-Lips Breathing in Subjects With COPD. Respir Care. 2019 Feb;64(2):136-144. doi: 10.4187/respcare.06319. Epub 2018 Aug 28.
- Ubolnuar N, Tantisuwat A, Thaveeratitham P, Lertmaharit S, Kruapanich C, Mathiyakom W. Effects of Breathing Exercises in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Rehabil Med. 2019 Aug;43(4):509-523. doi: 10.5535/arm.2019.43.4.509. Epub 2019 Aug 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月20日
初级完成 (实际的)
2023年3月20日
研究完成 (实际的)
2023年3月30日
研究注册日期
首次提交
2021年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月25日
首次发布 (实际的)
2021年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月2日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H-04-Q-001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
在当前研究期间生成和/或分析的数据集可根据合理要求从相应的作者处获得。
IPD 共享时间框架
发表后 6 个月
IPD 共享访问标准
与研究主题相关,并在收到请求后 1 个月内获得所有共同作者的批准。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.