- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05172102
Covid-19-jälkeisen potilaan elämänlaatu ja keuhkojen toiminta (Covid-19)
Hengitysharjoituksen vaikutus rintakehän laajenemiseen, elämänlaatuun ja keuhkojen toimintaan COVID-19-jälkeiseen potilaaseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Qassim
-
Buraidah, Qassim, Saudi-Arabia, 2100
- College of medical rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen. Ikä 20-30 vuotta. - Painoindeksi (BMI) 19-24 kg/m2.- Tupakoimaton – toipunut COVID-19:stä viimeisen 12 kuukauden aikana. - Heillä on lieviä tai kohtalaisia oireita ilman komplikaatioita. -
- Osaat käyttää online-viestintäohjelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- - Jokainen, joka harrastaa säännöllistä fyysistä liikuntaa.
- akuutti sairaus, astma, keuhkofibroosi, verenpainetauti, diabetes.
- hypoksemia levossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
He saavat palleahengityksen puristetuilla huulilla (hengitysharjoitus), He ohjeistavat suorittamaan 3 erilaista tilaa rekisteröidään: (1) 6 min hiljaista hengitystä (3 sarjaa 2 min kumpikin), määritellään spontaaniksi hengitysmalliksi; (2) 6 min palleahengitys (3 sarjaa 2 min kukin); ja (3) 6 minuuttia palleahengitystä sekä huulipuristettua hengitystä (3 sarjaa 2 min kukin). Aerobisiin harjoituksiin: Sisältää seuraavat harjoitukset: kävely, pyöräily, juoksu ja ajoittainen juoksu. Harjoitukset suoritetaan 18-60 minuuttia 1-2 sarjaa viikossa. Vastusharjoituksiin: Sisältää seuraavat 8 harjoitusta: olkapääpuristin, hauiskierre, triceps-kierre, penkkipunnerrus, jalkakyykky, jalkapunnerrus, jalkojen kierre ja varpaiden nosto. Harjoituksia tehdään 60 minuuttia 2-3 sarjaa viikossa. |
6 min hiljaista hengitystä (3 sarjaa 2 min kumpikin), 6 min palleahengitystä (3 sarjaa 2 min kumpikin), 6 min palleahengitystä plus puristettujen huulten hengitys (3 sarjaa 2 min kumpikin).
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
ei saa harjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, Medical Outcomes -tutkimuksen lyhyt lomake (SF-36)
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
arvioitiin käyttämällä lyhyttä muotoa 36 (SF-36).
SF-36-asteikolla oli 8 ulottuvuutta, ja jokainen mitta muutettiin prosenttipisteiksi.
|
lähtötasolla
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, Medical Outcomes -tutkimuksen lyhyt lomake (SF-36)
Aikaikkuna: 6 viikon jälkeen
|
arvioitiin käyttämällä lyhyttä muotoa 36 (SF-36).
SF-36-asteikolla oli 8 ulottuvuutta, ja jokainen mitta muutettiin prosenttipisteiksi.
|
6 viikon jälkeen
|
|
Hengitystoiminnan mittaus
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
mitataan spirometrillä.
Seuraavat hengitystoimintaan liittyvät parametrit mitataan: (1) pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1); (2) pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC).
|
lähtötasolla
|
|
Hengitystoiminnan mittaus
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua
|
mitataan spirometrillä.
Seuraavat hengitystoimintaan liittyvät parametrit mitataan: (1) pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1); (2) pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC).
|
6 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän laajenemisen mittaus
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
mitataan mittanauhalla kahdelta eri tasolta rintakehässä.
Mittaukset otetaan maksimaalisen sisään- ja uloshengityksen yhteydessä
|
lähtötasolla
|
|
Rintakehän laajenemisen mittaus
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua
|
mitataan mittanauhalla kahdelta eri tasolta rintakehässä.
Mittaukset otetaan maksimaalisen sisään- ja uloshengityksen yhteydessä
|
6 viikon kuluttua
|
|
Harjoituksen kestävyyden mittaus
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
mitattuna 6 minuutin kävelytestillä (6MWT), on matka, joka kävelee 6 minuutissa
|
lähtötasolla
|
|
Harjoituksen kestävyyden mittaus
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua
|
mitattuna 6 minuutin kävelytestillä (6MWT), on matka, joka kävelee 6 minuutissa
|
6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sahar Mahmoud, PhD, Qassim University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liu K, Zhang W, Yang Y, Zhang J, Li Y, Chen Y. Respiratory rehabilitation in elderly patients with COVID-19: A randomized controlled study. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101166. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101166. Epub 2020 Apr 1.
- Mendes LP, Moraes KS, Hoffman M, Vieira DS, Ribeiro-Samora GA, Lage SM, Britto RR, Parreira VF. Effects of Diaphragmatic Breathing With and Without Pursed-Lips Breathing in Subjects With COPD. Respir Care. 2019 Feb;64(2):136-144. doi: 10.4187/respcare.06319. Epub 2018 Aug 28.
- Ubolnuar N, Tantisuwat A, Thaveeratitham P, Lertmaharit S, Kruapanich C, Mathiyakom W. Effects of Breathing Exercises in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Rehabil Med. 2019 Aug;43(4):509-523. doi: 10.5535/arm.2019.43.4.509. Epub 2019 Aug 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-04-Q-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .