- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05172102
Qualidade de Vida e Função Pulmonar em Paciente Pós Covid-19 (Covid-19)
Efeito do exercício respiratório na expansão torácica, qualidade de vida e função pulmonar em pacientes pós-covid-19: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Qassim
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Buraidah, Qassim, Arábia Saudita, 2100
- College of medical rehabilitation
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea. Idade de 20 a 30 anos. - Índice de massa corporal (IMC) 19 a 24 kg/m2.- Não fumante - Recuperado da COVID-19 nos últimos 12 meses. - Eles estão apresentando sintomas leves a moderados sem complicações. -
- Capaz de usar programas de comunicação online.
Critério de exclusão:
- - Qualquer pessoa que pratique exercício físico regular.
- história de doença aguda, asma, fibrose pulmonar, hipertensão, diabetes.
- hipoxemia em repouso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de Estudos
Receberão respiração diafragmática com os lábios franzidos como (exercício respiratório), serão instruídos a realizar 3 condições diferentes serão registradas: (1) 6 min de respiração tranquila (3 séries de 2 min cada), definida como padrão respiratório espontâneo; (2) 6 min de respiração diafragmática (3 séries de 2 min cada); e (3) 6 min de respiração diafragmática mais respiração com os lábios franzidos (3 séries de 2 min cada). Para exercícios aeróbicos: Incluirá os seguintes exercícios: caminhada, ciclismo, corrida e corrida intermitente. Os exercícios serão executados por 18-60 minutos para 1-2 séries por semana. Para exercícios de resistência: Incluirá os 8 exercícios a seguir: desenvolvimento de ombros, rosca direta de bíceps, rosca direta de tríceps, supino, agachamento de pernas, prensa de pernas, flexão de pernas e elevação dos dedos dos pés. Os exercícios serão executados por 60 minutos para 2-3 séries por semana. |
6 min de respiração tranquila (3 séries de 2 min cada), 6 min de respiração diafragmática (3 séries de 2 min cada), 6 min de respiração diafragmática mais respiração com os lábios franzidos (3 séries de 2 min cada).
Outros nomes:
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Sem intervenção: grupo de controle
não receber nenhum exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada à saúde, resumo do Estudo de Resultados Médicos (SF-36)
Prazo: na linha de base
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avaliados usando o Short Form-36 (SF-36).
A escala SF-36 tinha 8 dimensões, e cada dimensão foi convertida em uma pontuação percentual.
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na linha de base
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Qualidade de vida relacionada à saúde, resumo do Estudo de Resultados Médicos (SF-36)
Prazo: após 6 semanas
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avaliados usando o Short Form-36 (SF-36).
A escala SF-36 tinha 8 dimensões, e cada dimensão foi convertida em uma pontuação percentual.
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após 6 semanas
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Medição da função respiratória
Prazo: na linha de base
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avaliada por um espirômetro.
Serão medidos os seguintes parâmetros relacionados à função respiratória: (1) volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1); (2) capacidade vital forçada (CVF).
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na linha de base
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Medição da função respiratória
Prazo: após 6 semanas
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avaliada por um espirômetro.
Serão medidos os seguintes parâmetros relacionados à função respiratória: (1) volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1); (2) capacidade vital forçada (CVF).
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após 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da expansão torácica
Prazo: na linha de base
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medido com uma fita métrica em 2 níveis diferentes da caixa torácica.
As medições serão feitas na inspiração e expiração máximas
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na linha de base
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Medição da expansão torácica
Prazo: após 6 semanas
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medido com uma fita métrica em 2 níveis diferentes da caixa torácica.
As medições serão feitas na inspiração e expiração máximas
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após 6 semanas
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Medição de resistência do exercício
Prazo: na linha de base
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medida pelo teste de caminhada de 6 minutos (6MWT), é a distância percorrida em 6 minutos
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na linha de base
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Medição de resistência do exercício
Prazo: após 6 semanas
|
medida pelo teste de caminhada de 6 minutos (6MWT), é a distância percorrida em 6 minutos
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após 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sahar Mahmoud, PhD, Qassim University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Liu K, Zhang W, Yang Y, Zhang J, Li Y, Chen Y. Respiratory rehabilitation in elderly patients with COVID-19: A randomized controlled study. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101166. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101166. Epub 2020 Apr 1.
- Mendes LP, Moraes KS, Hoffman M, Vieira DS, Ribeiro-Samora GA, Lage SM, Britto RR, Parreira VF. Effects of Diaphragmatic Breathing With and Without Pursed-Lips Breathing in Subjects With COPD. Respir Care. 2019 Feb;64(2):136-144. doi: 10.4187/respcare.06319. Epub 2018 Aug 28.
- Ubolnuar N, Tantisuwat A, Thaveeratitham P, Lertmaharit S, Kruapanich C, Mathiyakom W. Effects of Breathing Exercises in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Rehabil Med. 2019 Aug;43(4):509-523. doi: 10.5535/arm.2019.43.4.509. Epub 2019 Aug 31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-04-Q-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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