- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05172102
Kwaliteit van leven en longfunctie bij post-Covid-19-patiënt (Covid-19)
Effect van ademhalingsoefening op borstuitbreiding, kwaliteit van leven en longfunctie bij post-Covid-19-patiënt: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Qassim
-
Buraidah, Qassim, Saoedi-Arabië, 2100
- College of medical rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw. Leeftijd van 20 tot 30 jaar. - Body mass index (BMI) 19 tot 24 kg/m2.- Niet-roker - Hersteld van COVID-19 in de afgelopen 12 maanden. - Ze ervaren milde tot matige symptomen zonder enige complicaties. -
- In staat om online communicatieprogramma's te gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- - Iedereen die regelmatig aan lichaamsbeweging doet.
- geschiedenis van acute ziekte, astma, longfibrose, hypertensie, diabetesziekte.
- hypoxemie in rust.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studiegroep
Krijgt middenrifademhaling met samengeknepen lippen als (ademhalingsoefening). Ze zullen instrueren om 3 verschillende condities uit te voeren die worden geregistreerd: (1) 6 minuten rustige ademhaling (3 sets van elk 2 minuten), gedefinieerd als spontaan ademhalingspatroon; (2) 6 min diafragmatische ademhaling (3 sets van elk 2 min); en (3) 6 minuten middenrifademhaling plus samengeknepen lippen (3 sets van elk 2 minuten). Voor aërobe oefeningen: omvat de volgende oefeningen: wandelen, fietsen, hardlopen en hardlopen met tussenpozen. De oefeningen duren 18-60 minuten voor 1-2 sets per week. Voor weerstandsoefeningen: Omvat de volgende 8 oefeningen: shoulder press, biceps curl, triceps curl, bench press, leg squats, leg press, leg curl en toe raise. De oefeningen duren 60 minuten voor 2-3 sets per week. |
6 min. rustige ademhaling (3 sets van elk 2 min.), 6 min. middenrifademhaling (3 sets van elk 2 min.), 6 min. middenrifademhaling plus samengeknepen lippen (3 sets van elk 2 min.).
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
geen oefeningen ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, korte vorm van onderzoek naar medische resultaten (SF-36)
Tijdsspanne: bij basislijn
|
beoordeeld met behulp van de Short Form-36 (SF-36).
De SF-36-schaal had 8 dimensies en elke dimensie werd omgezet in een procentuele score.
|
bij basislijn
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, korte vorm van onderzoek naar medische resultaten (SF-36)
Tijdsspanne: na 6 weken
|
beoordeeld met behulp van de Short Form-36 (SF-36).
De SF-36-schaal had 8 dimensies en elke dimensie werd omgezet in een procentuele score.
|
na 6 weken
|
|
Meting van de ademhalingsfunctie
Tijdsspanne: bij basislijn
|
beoordeeld door een spirometer.
De volgende parameters met betrekking tot de ademhalingsfunctie worden gemeten: (1) geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1); (2) geforceerde vitale capaciteit (FVC).
|
bij basislijn
|
|
Meting van de ademhalingsfunctie
Tijdsspanne: na 6 weken
|
beoordeeld door een spirometer.
De volgende parameters met betrekking tot de ademhalingsfunctie worden gemeten: (1) geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1); (2) geforceerde vitale capaciteit (FVC).
|
na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van borstuitbreiding
Tijdsspanne: bij basislijn
|
gemeten met een meetlint op 2 verschillende niveaus van de ribbenkast.
Metingen worden gedaan bij maximale inspiratie en expiratie
|
bij basislijn
|
|
Meting van borstuitbreiding
Tijdsspanne: na 6 weken
|
gemeten met een meetlint op 2 verschillende niveaus van de ribbenkast.
Metingen worden gedaan bij maximale inspiratie en expiratie
|
na 6 weken
|
|
Uithoudingsvermogen meten
Tijdsspanne: bij basislijn
|
gemeten door de 6-min looptest (6MWT), is de afstand die men loopt binnen 6 min
|
bij basislijn
|
|
Uithoudingsvermogen meten
Tijdsspanne: na 6 weken
|
gemeten door de 6-min looptest (6MWT), is de afstand die men loopt binnen 6 min
|
na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sahar Mahmoud, PhD, Qassim University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Liu K, Zhang W, Yang Y, Zhang J, Li Y, Chen Y. Respiratory rehabilitation in elderly patients with COVID-19: A randomized controlled study. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101166. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101166. Epub 2020 Apr 1.
- Mendes LP, Moraes KS, Hoffman M, Vieira DS, Ribeiro-Samora GA, Lage SM, Britto RR, Parreira VF. Effects of Diaphragmatic Breathing With and Without Pursed-Lips Breathing in Subjects With COPD. Respir Care. 2019 Feb;64(2):136-144. doi: 10.4187/respcare.06319. Epub 2018 Aug 28.
- Ubolnuar N, Tantisuwat A, Thaveeratitham P, Lertmaharit S, Kruapanich C, Mathiyakom W. Effects of Breathing Exercises in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Rehabil Med. 2019 Aug;43(4):509-523. doi: 10.5535/arm.2019.43.4.509. Epub 2019 Aug 31.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-04-Q-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .