- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05172102
Kvalita života a funkce plic u pacienta po Covid-19 (Covid-19)
Vliv dechového cvičení na expanzi hrudníku, kvalitu života a funkci plic u pacienta po Covid-19: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Qassim
-
Buraidah, Qassim, Saudská arábie, 2100
- College of medical rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženský. Věk od 20 do 30 let. - Index tělesné hmotnosti (BMI) 19 až 24 kg/m2.- Nekuřák – zotavil se z COVID-19 za posledních 12 měsíců. - Pociťují mírné až středně závažné příznaky bez jakýchkoli komplikací. -
- Schopnost používat online komunikační programy.
Kritéria vyloučení:
- - Každý, kdo pravidelně cvičí.
- akutní onemocnění v anamnéze, astma, plicní fibróza, hypertenze, cukrovka.
- hypoxémie v klidu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studijní skupina
Obdrží brániční dýchání se sevřenými rty jako (dechové cvičení), budou instruovat k provedení 3 různých podmínek budou registrovány: (1) 6 minut tichého dýchání (3 sady po 2 minutách), definované jako spontánní dechový vzor; (2) 6 minut bráničního dýchání (3 sady po 2 minutách); a (3) 6 minut bráničního dýchání plus dýchání se sevřenými rty (3 sady po 2 minutách). Pro aerobní cvičení: Zahrnuje následující cvičení: chůze, jízda na kole, běh a přerušovaný běh. Cvičení bude probíhat 18-60 minut v 1-2 sériích týdně. Pro cviky s odporem: Zahrnuje následujících 8 cviků: tlak na ramena, biceps curl, triceps curl, bench press, dřep na nohou, leg press, zatočení nohou a zvednutí špičky. Cvičení bude probíhat po dobu 60 minut ve 2-3 sériích týdně. |
6 minut tichého dýchání (3 sady po 2 minutách), 6 minut bráničního dýchání (3 sady po 2 minutách), 6 minut bráničního dýchání plus dýchání se sevřenými rty (3 sady po 2 minutách).
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
nedostává žádné cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím, zkrácená studie Medical Outcomes Study (SF-36)
Časové okno: na základní linii
|
hodnoceno pomocí Short Form-36 (SF-36).
Stupnice SF-36 měla 8 rozměrů a každý rozměr byl převeden na procentuální skóre.
|
na základní linii
|
|
Kvalita života související se zdravím, zkrácená studie Medical Outcomes Study (SF-36)
Časové okno: po 6 týdnech
|
hodnoceno pomocí Short Form-36 (SF-36).
Stupnice SF-36 měla 8 rozměrů a každý rozměr byl převeden na procentuální skóre.
|
po 6 týdnech
|
|
Měření funkce dýchání
Časové okno: na základní linii
|
hodnoceno spirometrem.
Budou měřeny následující parametry související s respirační funkcí: (1) objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1); (2) vynucená vitální kapacita (FVC).
|
na základní linii
|
|
Měření funkce dýchání
Časové okno: po 6 týdnech
|
hodnoceno spirometrem.
Budou měřeny následující parametry související s respirační funkcí: (1) objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1); (2) vynucená vitální kapacita (FVC).
|
po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření expanze hrudníku
Časové okno: na základní linii
|
měřeno svinovacím metrem na 2 různých úrovních hrudního koše.
Měření budou prováděna při maximálním nádechu a výdechu
|
na základní linii
|
|
Měření expanze hrudníku
Časové okno: po 6 týdnech
|
měřeno svinovacím metrem na 2 různých úrovních hrudního koše.
Měření budou prováděna při maximálním nádechu a výdechu
|
po 6 týdnech
|
|
Měření vytrvalosti při cvičení
Časové okno: na základní linii
|
měřeno 6minutovým testem chůze (6MWT), je vzdálenost, kterou člověk ujde za 6 minut
|
na základní linii
|
|
Měření vytrvalosti při cvičení
Časové okno: po 6 týdnech
|
měřeno 6minutovým testem chůze (6MWT), je vzdálenost, kterou člověk ujde za 6 minut
|
po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sahar Mahmoud, PhD, Qassim University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Liu K, Zhang W, Yang Y, Zhang J, Li Y, Chen Y. Respiratory rehabilitation in elderly patients with COVID-19: A randomized controlled study. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101166. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101166. Epub 2020 Apr 1.
- Mendes LP, Moraes KS, Hoffman M, Vieira DS, Ribeiro-Samora GA, Lage SM, Britto RR, Parreira VF. Effects of Diaphragmatic Breathing With and Without Pursed-Lips Breathing in Subjects With COPD. Respir Care. 2019 Feb;64(2):136-144. doi: 10.4187/respcare.06319. Epub 2018 Aug 28.
- Ubolnuar N, Tantisuwat A, Thaveeratitham P, Lertmaharit S, Kruapanich C, Mathiyakom W. Effects of Breathing Exercises in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Rehabil Med. 2019 Aug;43(4):509-523. doi: 10.5535/arm.2019.43.4.509. Epub 2019 Aug 31.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-04-Q-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie