- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05172102
Livskvalitet og lungefunksjon på post Covid-19 pasient (Covid-19)
Effekt av pustetrening på brystekspansjon, livskvalitet og lungefunksjon på post Covid-19 pasient: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Qassim
-
Buraidah, Qassim, Saudi-Arabia, 2100
- College of medical rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn. Alder fra 20 til 30 år. - Kroppsmasseindeks (BMI) 19 til 24 kg/m2.- Ikke-røyker - kommet seg etter COVID-19 i løpet av de siste 12 månedene. – De opplever milde til moderate symptomer uten komplikasjoner. -
- Kunne bruke nettbaserte kommunikasjonsprogrammer.
Ekskluderingskriterier:
- – Alle som driver regelmessig fysisk trening.
- historie med akutt sykdom, astma, lungefibrose, hypertensjon, diabetessykdom.
- hypoksemi i hvile.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: studie gruppe
Vil motta diafragmatisk pust med sammenknepte lepper som (pusteøvelse), De vil instruere å utføre 3 forskjellige tilstander vil bli registrert: (1) 6 min rolig pust (3 sett à 2 min hver), definert som spontant pustemønster; (2) 6 min diafragmatisk pusting (3 sett à 2 min hver); og (3) 6 min diafragmatisk pusting pluss pusting med leppene (3 sett à 2 min hver). For aerobic øvelser: Vil inkludere følgende øvelser: gange, sykling, løping og periodisk løping. Øvelsene vil utføres i 18-60 minutter i 1-2 sett per uke. For motstandsøvelser: Vil inkludere følgende 8 øvelser: skulderpress, biceps curl, triceps curl, benkpress, leg squats, leg press, leg curl og tåheving. Øvelsene vil utføres i 60 minutter i 2-3 sett per uke. |
6 min rolig pusting (3 sett à 2 min hver), 6 min diafragmatisk pust (3 sett à 2 min hver), 6 min diafragmatisk pusting pluss pusting med leppene (3 sett à 2 min hver).
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
ikke mottar noen øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet, medisinsk resultatstudie kortform (SF-36)
Tidsramme: ved baseline
|
vurdert ved bruk av Short Form-36 (SF-36).
SF-36-skalaen hadde 8 dimensjoner, og hver dimensjon ble omgjort til en prosentpoengsum.
|
ved baseline
|
|
Helserelatert livskvalitet, medisinsk resultatstudie kortform (SF-36)
Tidsramme: etter 6 uker
|
vurdert ved bruk av Short Form-36 (SF-36).
SF-36-skalaen hadde 8 dimensjoner, og hver dimensjon ble omgjort til en prosentpoengsum.
|
etter 6 uker
|
|
Måling av pustefunksjon
Tidsramme: ved baseline
|
vurderes med et spirometer.
Følgende parametere relatert til respirasjonsfunksjon vil bli målt: (1) tvunget ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1); (2) tvungen vital kapasitet (FVC).
|
ved baseline
|
|
Måling av pustefunksjon
Tidsramme: etter 6 uker
|
vurderes med et spirometer.
Følgende parametere relatert til respirasjonsfunksjon vil bli målt: (1) forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1); (2) tvungen vital kapasitet (FVC).
|
etter 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av brystekspansjon
Tidsramme: ved baseline
|
målt med et målebånd på 2 forskjellige nivåer av brystkassen.
Målinger vil bli tatt ved maksimal inspirasjon og utløp
|
ved baseline
|
|
Måling av brystekspansjon
Tidsramme: etter 6 uker
|
målt med et målebånd på 2 forskjellige nivåer av brystkassen.
Målinger vil bli tatt ved maksimal inspirasjon og utløp
|
etter 6 uker
|
|
Måling av treningsutholdenhet
Tidsramme: ved baseline
|
målt med 6-min gangtesten (6MWT), er distansen man går innen 6 min
|
ved baseline
|
|
Måling av treningsutholdenhet
Tidsramme: etter 6 uker
|
målt med 6-min gangtesten (6MWT), er distansen man går innen 6 min
|
etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sahar Mahmoud, PhD, Qassim University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Liu K, Zhang W, Yang Y, Zhang J, Li Y, Chen Y. Respiratory rehabilitation in elderly patients with COVID-19: A randomized controlled study. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101166. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101166. Epub 2020 Apr 1.
- Mendes LP, Moraes KS, Hoffman M, Vieira DS, Ribeiro-Samora GA, Lage SM, Britto RR, Parreira VF. Effects of Diaphragmatic Breathing With and Without Pursed-Lips Breathing in Subjects With COPD. Respir Care. 2019 Feb;64(2):136-144. doi: 10.4187/respcare.06319. Epub 2018 Aug 28.
- Ubolnuar N, Tantisuwat A, Thaveeratitham P, Lertmaharit S, Kruapanich C, Mathiyakom W. Effects of Breathing Exercises in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Rehabil Med. 2019 Aug;43(4):509-523. doi: 10.5535/arm.2019.43.4.509. Epub 2019 Aug 31.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-04-Q-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .