- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05172102
Jakość życia i czynność płuc u pacjenta po Covid-19 (Covid-19)
Wpływ ćwiczeń oddechowych na rozszerzenie klatki piersiowej, jakość życia i czynność płuc u pacjenta po Covid-19: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Qassim
-
Buraidah, Qassim, Arabia Saudyjska, 2100
- College of medical rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć żeńska. Wiek od 20 do 30 lat. - Wskaźnik masy ciała (BMI) od 19 do 24 kg/m2.- Niepalący – wyleczony z COVID-19 w ciągu ostatnich 12 miesięcy. - Doświadczają łagodnych do umiarkowanych objawów bez żadnych komplikacji. -
- Potrafi korzystać z programów do komunikacji online.
Kryteria wyłączenia:
- - Każdy, kto regularnie ćwiczy fizycznie.
- historia ostrych chorób, astmy, zwłóknienia płuc, nadciśnienia tętniczego, cukrzycy.
- hipoksemia w spoczynku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
Otrzymają oddychanie przeponowe z zaciśniętymi ustami jako (ćwiczenie oddechowe). Poinstruują wykonanie 3 różnych warunków, które zostaną zarejestrowane: (1) 6 minut spokojnego oddychania (3 serie po 2 minuty), zdefiniowane jako spontaniczny wzorzec oddychania; (2) 6 min oddychania przeponowego (3 serie po 2 min każda); oraz (3) 6 minut oddychania przeponą plus oddychanie z zaciśniętymi ustami (3 serie po 2 minuty każda). Do ćwiczeń aerobowych: Obejmuje następujące ćwiczenia: chodzenie, jazda na rowerze, bieganie i bieganie przerywane. Ćwiczenia będą wykonywane przez 18-60 minut w 1-2 seriach tygodniowo. Do ćwiczeń oporowych: Obejmuje następujące 8 ćwiczeń: wyciskanie ramion, uginanie bicepsów, uginanie tricepsów, wyciskanie na ławce, przysiady na nogach, wyciskanie nóg, uginanie nóg i podnoszenie palców. Ćwiczenia będą wykonywane przez 60 minut w 2-3 seriach tygodniowo. |
6 min spokojnego oddychania (3 serie po 2 min każda), 6 min oddychania przeponowego (3 serie po 2 min każda), 6 min oddychania przeponowego plus oddychanie z zaciśniętymi ustami (3 serie po 2 min każda).
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
nie otrzymują żadnych ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem, skrócona forma badania wyników medycznych (SF-36)
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
oceniane za pomocą Skróconego Formularza-36 (SF-36).
Skala SF-36 miała 8 wymiarów, a każdy wymiar przeliczono na wynik procentowy.
|
na linii bazowej
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem, skrócona forma badania wyników medycznych (SF-36)
Ramy czasowe: po 6 tygodniach
|
oceniane za pomocą skróconego formularza-36 (SF-36).
Skala SF-36 miała 8 wymiarów, a każdy wymiar przeliczono na wynik procentowy.
|
po 6 tygodniach
|
|
Pomiar funkcji oddechowych
Ramy czasowe: na linii podstawowej
|
oceniane spirometrem.
Mierzone będą następujące parametry związane z czynnością oddechową: (1) natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1); (2) natężona pojemność życiowa (FVC).
|
na linii podstawowej
|
|
Pomiar funkcji oddechowych
Ramy czasowe: po 6 tygodniach
|
oceniane spirometrem.
Mierzone będą następujące parametry związane z czynnością oddechową: (1) natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1); (2) natężona pojemność życiowa (FVC).
|
po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar ekspansji klatki piersiowej
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
mierzone taśmą mierniczą na 2 różnych poziomach klatki piersiowej.
Pomiary zostaną wykonane przy maksymalnym wdechu i wydechu
|
na linii bazowej
|
|
Pomiar ekspansji klatki piersiowej
Ramy czasowe: po 6 tygodniach
|
mierzone taśmą mierniczą na 2 różnych poziomach klatki piersiowej.
Pomiary zostaną wykonane przy maksymalnym wdechu i wydechu
|
po 6 tygodniach
|
|
Pomiar wytrzymałości wysiłkowej
Ramy czasowe: na linii podstawowej
|
mierzona za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT), to odległość, którą człowiek przechodzi w ciągu 6 minut
|
na linii podstawowej
|
|
Pomiar wytrzymałości wysiłkowej
Ramy czasowe: po 6 tygodniach
|
mierzona za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT), to odległość, którą człowiek przechodzi w ciągu 6 minut
|
po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sahar Mahmoud, PhD, Qassim University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Liu K, Zhang W, Yang Y, Zhang J, Li Y, Chen Y. Respiratory rehabilitation in elderly patients with COVID-19: A randomized controlled study. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101166. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101166. Epub 2020 Apr 1.
- Mendes LP, Moraes KS, Hoffman M, Vieira DS, Ribeiro-Samora GA, Lage SM, Britto RR, Parreira VF. Effects of Diaphragmatic Breathing With and Without Pursed-Lips Breathing in Subjects With COPD. Respir Care. 2019 Feb;64(2):136-144. doi: 10.4187/respcare.06319. Epub 2018 Aug 28.
- Ubolnuar N, Tantisuwat A, Thaveeratitham P, Lertmaharit S, Kruapanich C, Mathiyakom W. Effects of Breathing Exercises in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Rehabil Med. 2019 Aug;43(4):509-523. doi: 10.5535/arm.2019.43.4.509. Epub 2019 Aug 31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-04-Q-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .