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Calidad de Vida y Función Pulmonar en Paciente Post Covid-19 (Covid-19)

2 de abril de 2023 actualizado por: Maged Basha, Qassim University

Efecto del ejercicio respiratorio sobre la expansión torácica, la calidad de vida y la función pulmonar en pacientes poscovid-19: un ensayo controlado aleatorizado

Obtener una mayor comprensión de cómo el ejercicio de respiración combinado con ejercicios aeróbicos y de fortalecimiento afectará la función pulmonar y la calidad de vida en personas post covid-19

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

esto mejorará las pautas de prescripción de ejercicio relevantes para este post covid-19. Por lo tanto, el propósito de este trabajo fue determinar el efecto del ejercicio respiratorio combinado con ejercicios aeróbicos y de fortalecimiento para mejorar la expansión torácica, la función pulmonar y la calidad de vida en personas post covid-19.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
    • Qassim
      • Buraidah, Qassim, Arabia Saudita, 2100
        • College of medical rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino. Edad de 20 a 30 años. - Índice de masa corporal (IMC) 19 a 24 kg/m2.- No fumador- Recuperado de COVID-19 en los últimos 12 meses. - Están experimentando síntomas leves a moderados sin ninguna complicación. -
  • Capaz de utilizar programas de comunicación en línea.

Criterio de exclusión:

  • - Cualquier persona que realice ejercicio físico de forma regular.
  • antecedentes de enfermedad aguda, asma, fibrosis pulmonar, hipertensión, enfermedad diabética.
  • hipoxemia en reposo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de estudio

Recibirán respiración diafragmática con los labios fruncidos como (ejercicio de respiración), Se les indicará que realicen 3 condiciones diferentes que se registrarán: (1) 6 min de respiración tranquila (3 series de 2 min cada una), definidas como patrón de respiración espontánea; (2) 6 min de respiración diafragmática (3 series de 2 min cada una); y (3) 6 min de respiración diafragmática más respiración con los labios fruncidos (3 series de 2 min cada una).

Para ejercicios aeróbicos: Se incluirán los siguientes ejercicios: caminar, andar en bicicleta, correr y correr intermitentemente. Los ejercicios se realizarán durante 18-60 minutos por 1-2 series por semana.

Para ejercicios de resistencia: Incluirá los siguientes 8 ejercicios: press de hombros, curl de bíceps, curl de tríceps, press de banca, sentadillas de piernas, press de piernas, curl de piernas y levantamiento de dedos. Los ejercicios se realizarán durante 60 minutos durante 2-3 series por semana.
Otro: ejercicio de respiración, ejercicios aeróbicos
6 min de respiración tranquila (3 series de 2 min cada una), 6 min de respiración diafragmática (3 series de 2 min cada una), 6 min de respiración diafragmática más respiración con los labios fruncidos (3 series de 2 min cada una).
Otros nombres:
  • ejercicios de resistencia
Sin intervención: grupo de control
no recibir ningún ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud, Estudio de resultados médicos de formato corto (SF-36)
Periodo de tiempo: en la línea de base
evaluado utilizando el formulario corto-36 (SF-36). La escala SF-36 tenía 8 dimensiones y cada dimensión se convirtió en una puntuación porcentual.
en la línea de base
Calidad de vida relacionada con la salud, Estudio de resultados médicos de formato corto (SF-36)
Periodo de tiempo: después de 6 semanas
evaluado utilizando el formulario corto-36 (SF-36). La escala SF-36 tenía 8 dimensiones y cada dimensión se convirtió en una puntuación porcentual.
después de 6 semanas
Medición de la función respiratoria
Periodo de tiempo: en la línea de base
evaluado por un espirómetro. Se medirán los siguientes parámetros relacionados con la función respiratoria: (1) volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1); (2) capacidad vital forzada (FVC).
en la línea de base
Medición de la función respiratoria
Periodo de tiempo: después de 6 semanas
evaluado por un espirómetro. Se medirán los siguientes parámetros relacionados con la función respiratoria: (1) volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1); (2) capacidad vital forzada (FVC).
después de 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de expansión torácica
Periodo de tiempo: en la línea de base
medida con una cinta métrica en 2 niveles diferentes de la caja torácica. Las mediciones se tomarán en la inspiración y espiración máximas.
en la línea de base
Medida de expansión torácica
Periodo de tiempo: después de 6 semanas
medida con una cinta métrica en 2 niveles diferentes de la caja torácica. Las mediciones se tomarán en la inspiración y espiración máximas.
después de 6 semanas
Medición de la resistencia al ejercicio
Periodo de tiempo: en la línea de base
medido por la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), es la distancia que uno camina en 6 minutos
en la línea de base
Medición de la resistencia al ejercicio
Periodo de tiempo: después de 6 semanas
medido por la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), es la distancia que uno camina en 6 minutos
después de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Qassim University

Investigadores

  • Director de estudio: Sahar Mahmoud, PhD, Qassim University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-04-Q-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos generados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

relevancia para el tema del estudio y aprobación de todos los coautores en el plazo de 1 mes a partir de la recepción de la solicitud.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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