- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05174091
비특이적 요통이 있는 사람과 없는 사람의 비교
비특이성 요통이 있는 사람과 없는 사람의 기능적 움직임 검사, 신체 능력, 코어 지구력 및 척추 운동성의 비교
연구 개요
상세 설명
비특이성 요통(NSLBP)은 요통의 약 90~95%를 차지하는 요통으로 감염, 종양, 골다공증, 골절, 신경근 증상 또는 염증성 질환과 같은 특정 병리로 정의할 수 없는 요통입니다. NSLBP는 진단과 치료의 불확실성으로 인해 많은 건강 문제를 야기합니다. 개인의 건강 문제와 기능적 활동 감소로 인해 개인과 국가 모두에 사회 경제적 부담이 됩니다. NSLBP는 선진국과 개발도상국에 대한 질병으로 인한 경제적 부담 분배에서 6위를 차지했습니다. 직간접적으로(의료기관), 간접적으로(노동일수 손실) 국가 경제에 얼마나 많은 부담을 주는지 계산하기 어렵다. 그러나, 1996년 미국(USA)에서 NSLBP 환자의 경제적 부담은 1,850만 내지 2,820만 명으로 추정된다.
NSLBP의 첫 출현 연령은 20대 중반에서 30대 초반이지만 60대 중반까지 유병률이 증가합니다. NSLBP는 40~69세 여성에게 더 흔하며 고소득 국가에서 더 흔합니다. NSLBP 병인의 복잡한 특성으로 인해 위험 요소를 정의하는 것은 매우 어렵습니다. 그러나 나이, 인종, 성별, 근력, 체질량 지수, 흡연, 척추 가동성 등 많은 위험 요인이 있을 수 있습니다. 근본적인 원인이 명확하지 않기 때문에 현재 적절한 평가 및 치료 방법이 없습니다. 이를 위해서는 환자의 근력, 지구력, 가동범위, 신체능력, 기능적 움직임 분석 등을 평가하고 해석해야 한다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beylikdüzü
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Istanbul, Beylikdüzü, 칠면조, 34100
- Beykent University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
NSLBP의 포함 기준:
- 만 18~65세 사이인 경우,
- 최소 테스트에서 24점 이상을 획득하고,
- 마지막 늑골과 하둔부 사이에 통증이 있고,
- NSLBP 진단을 받은 경우, 3개월 이상 요통이 있는 경우, -연구 참여를 자원한 경우.
NSLBP 미포함 그룹에 대한 포함 기준;
- 만 18~65세 사이인 경우,
- 최소 테스트에서 24점 이상을 획득하고,
- 지난 3개월 동안 요통이 없었으며,
- 연구 참여에 대한 자원 봉사가 결정되었습니다.
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압과 심장병,
- 제어할 수 없는 신경 및 대사 질환,
- 지난 6개월 동안의 외상 이력,
- 심각한 근골격계 문제 및 균형에 악영향을 미칠 수 있는 기타 병리,
- 심한 정신병, 하지 절단,
- 신경 압박의 존재, 비자발적
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비특이성 요통이 있는 경우
FMS, 척추 가동성, 코어 지구력, 신체 능력.
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NSLBP는 진단 및 치료의 어려움으로 인해 수년간 활성화의 제한, 사회경제적 부담, 생물심리사회적 요인 등 많은 문제를 일으키고 있다.
NSLBP 환자의 요구사항과 문제점을 사전에 명확히 밝혀야 치료 효과가 높아질 것으로 생각된다.
NSLBP 환자의 코어 지구력 및 신체 능력에 대한 문헌 연구는 있지만 NSLBP 환자의 기능적 움직임 분석 및 척추 이동성을 조사한 연구는 매우 적습니다.
따라서 본 연구의 목적은 NSLBP 유무에 따른 기능적 움직임 분석, 신체 능력, 코어 지구력 및 척추 가동성을 비교하는 것입니다.
우리가 공개할 결과를 통해 NSLBP 환자의 평가 및 치료에 기여하는 것을 목표로 합니다.
따라서 심각한 노동 및 재정적 손실을 유발하는 이 병리의 부정적인 영향을 최소화할 수 있습니다.
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비특이적 요통 없이
FMS, 척추 가동성, 코어 지구력, 신체 능력.
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NSLBP는 진단 및 치료의 어려움으로 인해 수년간 활성화의 제한, 사회경제적 부담, 생물심리사회적 요인 등 많은 문제를 일으키고 있다.
NSLBP 환자의 요구사항과 문제점을 사전에 명확히 밝혀야 치료 효과가 높아질 것으로 생각된다.
NSLBP 환자의 코어 지구력 및 신체 능력에 대한 문헌 연구는 있지만 NSLBP 환자의 기능적 움직임 분석 및 척추 이동성을 조사한 연구는 매우 적습니다.
따라서 본 연구의 목적은 NSLBP 유무에 따른 기능적 움직임 분석, 신체 능력, 코어 지구력 및 척추 가동성을 비교하는 것입니다.
우리가 공개할 결과를 통해 NSLBP 환자의 평가 및 치료에 기여하는 것을 목표로 합니다.
따라서 심각한 노동 및 재정적 손실을 유발하는 이 병리의 부정적인 영향을 최소화할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 움직임 검사(FMS)(기능적 움직임 패턴)
기간: 1 일
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FMS는 움직임 제한 및 비대칭을 확인하는 것을 목표로 7가지 기능적 움직임 패턴의 품질을 평가하는 데 사용됩니다.
FMS는 딥 스쿼트, 인라인 런지, 허들 스텝, 어깨 유연성, 푸쉬업, 스트레이트 레그 레이즈, 회전 몸통 안정성 평가를 포함한 7개의 개별 테스트 항목으로 구성됩니다.
이 7가지 테스트 항목은 각각 0-3의 척도로 등급이 매겨집니다. 따라서 가능한 최저 및 최고 전체 FMS 점수는 각각 0과 21입니다.
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1 일
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척추 이동성
기간: 1 일
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척추 이동성은 컴퓨터 보조 휴대용 전자 기계 장치(The Spinal Mouse System, Idiag, Fejraltorf, Switzerland)로 측정됩니다.
참가자의 등을 알몸으로 측정합니다.
척추 마우스 측정이 이루어지기 전에 개인의 C7과 S3 사이의 극돌기가 표시됩니다.
C7 극돌기는 척수 마우스의 두 라운드 사이에 위치합니다.
6.7 cm/초의 속도로 S3 척추까지 내려가 환자의 자세를 방해하지 않고 측정합니다.
그런 다음, 사람이 최대 굴곡, 신전 및 좌우 측면 굴곡 위치에 있는 동안 C7 극돌기와 S3 극돌기 사이에 동일한 측정이 이루어집니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswetry 장애 지수
기간: 1 일.
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NSBA 환자는 일상 생활 활동에 제한이 있을 수 있습니다.
본 연구에서는 Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire(ODI)를 이용하여 요통의 장애 정도를 측정하고자 한다.
ODI는 10가지 질문으로 개인의 장애를 평가합니다.
통증 강도, 개인 관리 활동, 들기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 성생활, 사회 생활 및 여행 활동의 각 제목은 0-5 사이로 점수가 매겨집니다.
설문 조사에서 받은 최대 점수는 100점입니다.
높은 점수는 요통으로 인한 더 높은 장애와 관련이 있습니다.
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1 일.
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기능 도달 테스트
기간: 1 일.
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Functional Reach Test는 균형을 평가하는 데 사용되는 테스트입니다.
참가자는 발을 어깨 너비로 벌리고 서도록 요청받습니다.
참가자의 어깨 높이에 측정 막대가 벽에 부착됩니다.
참가자는 벽에 닿지 않고 어깨 관절이 90도 구부러지고 팔꿈치가 완전히 확장되고 손이 주먹 형태로 된 상태에서 세 번째 중수지 관절을 측정 막대의 시작점으로 가져 오도록 요청받습니다.
평가를 한 물리치료사가 시작점을 표시한 후 참가자는 한 걸음도 떼지 않고 도달할 수 있는 최대 거리에 도달해야 합니다.
엔드포인트는 엔드포인트에 저장됩니다.
시작점과 끝점 사이의 거리(cm)를 측정하고 기록합니다.
테스트는 3회 반복되며 최고 점수가 기록됩니다.
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1 일.
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2분 단계 테스트
기간: 1 일.
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2분 단계 테스트는 참가자의 유산소 능력을 평가하는 데 사용되는 테스트입니다.
6분 보행 검사보다 짧은 시간에 시행할 수 있고 안전하며 고가의 장비가 필요하지 않아 병원에서 선호하고 있다.
참가자의 장골능과 슬개골 사이의 중간 거리가 벽에 표시됩니다.
테스트가 시작되면 참가자는 무릎을 표시된 선까지 확장하여 그 자리에서 한 발을 내딛도록 요청받습니다.
참가자가 2분 동안 오른쪽 무릎을 라인까지 올린 횟수를 점수로 기록합니다.
시험은 1회 시행됩니다.
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1 일.
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타임 업 앤 고 테스트
기간: 1 일.
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Timed Up and Go Test는 동적 균형과 이동성을 평가하는 데 사용되는 테스트입니다.
이 테스트에는 일어나기, 똑바로 걷기, 회전 및 앉기와 같은 운동 작업이 포함됩니다.
참가자는 자리에서 일어나 3m 앞의 장소에서 돌아서 다시 시작한 의자로 돌아가야 합니다.
총 테스트 시간은 초 단위로 기록됩니다.
시험은 총 2회 반복하고 얻은 데이터의 평균을 기록한다.
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1 일.
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몸통 굴근 지구력 테스트
기간: 1 일
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몸통 굴근 지구력 검사는 복직근의 지구력을 평가하는 검사입니다.
이 테스트에서 참가자는 팔을 가슴 높이로 교차하고 엉덩이와 무릎을 90도 굴곡한 상태로 기대고 침대 상단은 60도 각도로 둡니다.
테스트 시작과 함께 침대에 의해 지원되는 참가자의 등은 침대에서 10cm 위로 유지됩니다.
참가자의 등이 침대에 닿으면 테스트가 종료됩니다.
경과 시간은 초 단위로 기록됩니다.
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1 일
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몸통 신근 지구력 테스트
기간: 1 일
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Trunk Extensor Muscles Endurance Test는 등 뒤 근육의 지구력을 평가하는 데 사용되는 테스트입니다.
엎드린 자세에서 하지는 벨트로 지지되는 반면 참가자는 전상 척추 일리아카 수준에서 침대 밖으로 매달려 있습니다.
테스트가 시작되기 전에 참가자는 의자의 도움을 받아 체중을 옮기고, 테스트 시작 시 의자를 잡고 몸통 옆에 있는 지면과 평행하게 팔을 뻗습니다.
참가자의 몸이 고르지 않게 되면 테스트를 종료하고 경과 시간을 초 단위로 기록합니다.
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1 일
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몸통 측면 근육 지구력 테스트
기간: 1 일.
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몸통 외측근 지구력 검사에서는 복부 외측의 내복사근과 외복사근의 지구력을 평가하는 검사입니다.
참가자는 한쪽 팔꿈치를 어깨 아래에 90도 굽힘 상태로 놓습니다.
다리가 몸과 일직선상에 있는 확장 위치에 있는 동안 위쪽 발은 아래쪽 발 아래에 위치합니다.
위쪽 손은 반대쪽 어깨에 놓습니다.
참가자가 이 위치에서 보낸 시간은 초 단위로 기록되고 상대방에게 반복됩니다.
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1 일.
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숫자 통증 등급 척도
기간: 1 일.
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환자의 통증 강도는 숫자 통증 강도 척도로 측정됩니다.
숫자 통증 강도 척도에서 환자는 자신의 통증에 대해 0에서 10 사이의 값을 제공하도록 요청받을 것입니다.
점수의 크기는 통증의 심각도가 높다는 것을 나타냅니다.
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1 일.
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사회인구학적 정보
기간: 1 일
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연령(세), 키(cm), 체중(kg), 체질량지수(kg/m2), 결혼 여부, 통증 지속 기간(개월), 통증 정도(0-10), 통증 위치(오른쪽) , 왼쪽, 중간), 우세한 상지(글쓰기 손), 직업, 움직임이 필요한 직업인지, 교육수준, 흡연 및 음주, 운동습관, 복용약물, 배경, 가족력, 동반질환 등을 질문한다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ahmadi H, Adib H, Selk-Ghaffari M, Shafizad M, Moradi S, Madani Z, Partovi G, Mahmoodi A. Comparison of the effects of the Feldenkrais method versus core stability exercise in the management of chronic low back pain: a randomised control trial. Clin Rehabil. 2020 Dec;34(12):1449-1457. doi: 10.1177/0269215520947069. Epub 2020 Jul 29.
- Kellis E, Adamou G, Tzilios G, Emmanouilidou M. Reliability of spinal range of motion in healthy boys using a skin-surface device. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Oct;31(8):570-6. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.09.001.
- Vachalathiti R, Sakulsriprasert P, Kingcha P. Decreased Functional Capacity in Individuals with Chronic Non-Specific Low Back Pain: A Cross-Sectional Comparative Study. J Pain Res. 2020 Aug 5;13:1979-1986. doi: 10.2147/JPR.S260875. eCollection 2020.
- Cook G, Burton L, Hoogenboom B. Pre-participation screening: the use of fundamental movements as an assessment of function - part 1. N Am J Sports Phys Ther. 2006 May;1(2):62-72.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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하부 요통에 대한 임상 시험
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