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非特定の腰痛がある人とない人の比較

2022年7月20日 更新者:Fatih ÖZYURT、University of Beykent

非特異的腰痛のある人とない人の機能的運動能力、身体能力、体幹持久力、および脊椎可動性の比較

非特異的腰痛 (NSLBP) は、腰痛の約 90 ~ 95% を構成し、感染、腫瘍、骨粗鬆症、骨折、神経根症状、炎症性疾患などの特定の病態によって定義できない腰痛です。 NSLBP は、診断と治療の両方における不確実性により、多くの健康上の問題を引き起こします。 個人の健康上の問題や機能的活動の低下により、個人と国の両方に社会経済的負担が生じます。 NSLBPは、病気によって引き起こされる経済的負担の先進社会と発展途上社会への配分において6位にランクされています。 それが直接的(医療機関)および間接的(労働日の損失)の両方で国の経済にどれだけの負担を与えるかを計算することは困難です。 しかし、1996 年の米国 (USA) では、NSLBP 患者の経済的負担は 1,850 万人から 2,820 万人の間であると推定されています。

調査の概要

詳細な説明

非特異的腰痛 (NSLBP) は、腰痛の約 90 ~ 95% を構成し、感染、腫瘍、骨粗鬆症、骨折、神経根症状、炎症性疾患などの特定の病態によって定義できない腰痛です。 NSLBP は、診断と治療の両方における不確実性により、多くの健康上の問題を引き起こします。 個人の健康上の問題や機能的活動の低下により、個人と国の両方に社会経済的負担が生じます。 NSLBPは、病気によって引き起こされる経済的負担の先進社会と発展途上社会への配分において6位にランクされています。 それが直接的(医療機関)および間接的(労働日の損失)の両方で国の経済にどれだけの負担を与えるかを計算することは困難です。 しかし、1996 年の米国 (USA) では、NSLBP 患者の経済的負担は 1,850 万人から 2,820 万人の間であると推定されています。

NSLBP が最初に出現する年齢は 20 世紀半ばから 30 世紀初めですが、その有病率は 60 年代半ばまで増加します。 NSLBPは40~69歳の女性に多く見られますが、高所得国でより多く見られます。 NSLBP の病因は複雑な性質を持っているため、危険因子を定義することは非常に困難です。 ただし、年齢、人種、性別、筋力、BMI、喫煙、脊椎の可動性など、多くの危険因子が存在する可能性があります。 根本的な原因は明らかではないため、適切な評価および治療法は現時点ではありません。 このためには、患者の筋力、持久力、可動域、身体能力、および機能的動作の分析を評価し、解釈する必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beylikdüzü
      • Istanbul、Beylikdüzü、七面鳥、34100
        • Beykent University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18 ~ 65 歳、 • 最後の肋骨と下臀部の間の痛みが 3 か月以上続いている

説明

NSLBP の包含基準:

  • 18歳から65歳までの間であること、
  • ミニテストで 24 点以上を獲得し、
  • 肋骨の最後の部分と臀部の下の部分の間に痛みがある、
  • NSLBPと診断されており、3か月以上腰痛があり、研究への参加を志願している。

NSLBP なしグループの包含基準。

  • 18歳から65歳までの間であること、
  • ミニテストで24点以上を獲得し、
  • 過去3ヶ月間腰痛がなかったこと、
  • 研究に参加する志願者が決定されました。

除外基準:

  • 制御不能な高血圧や心臓病、
  • 制御不能な神経疾患および代謝疾患、
  • 過去6か月以内の外傷歴、
  • 深刻な筋骨格系の問題やバランスに悪影響を与える可能性のあるその他の病状、
  • 重度の精神的関与、下肢切断、
  • 神経圧迫の存在、非自発的

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非特異的腰痛の場合
FMS、脊椎可動性、体幹持久力、身体能力。
NSLBPは診断と治療が難しいため、活性化の限界、社会経済的負担、生物心理社会的要因など多くの問題を長年引き起こしてきた。 NSLBP患者のニーズや問題点を事前に明確にしておくことで、治療の有効性が高まると考えられます。 NSLBP患者の体幹持久力と身体能力に関する研究は文献にありますが、NSLBP患者の機能的運動分析と脊椎可動性を調査した研究の数は非常に少ないです。 したがって、この研究の目的は、NSLBPのある人とない人の機能的運動分析、身体能力、体幹持久力、脊椎可動性を比較することです。 今後明らかにする結果により、NSLBP患者の評価と治療に貢献することを目指します。 したがって、深刻な労働力と経済的損失を引き起こすこの病状の悪影響を最小限に抑えることができます。
非特異的な腰痛がない場合
FMS、脊椎可動性、体幹持久力、身体能力。
NSLBPは診断と治療が難しいため、活性化の限界、社会経済的負担、生物心理社会的要因など多くの問題を長年引き起こしてきた。 NSLBP患者のニーズや問題点を事前に明確にしておくことで、治療の有効性が高まると考えられます。 NSLBP患者の体幹持久力と身体能力に関する研究は文献にありますが、NSLBP患者の機能的運動分析と脊椎可動性を調査した研究の数は非常に少ないです。 したがって、この研究の目的は、NSLBPのある人とない人の機能的運動分析、身体能力、体幹持久力、脊椎可動性を比較することです。 今後明らかにする結果により、NSLBP患者の評価と治療に貢献することを目指します。 したがって、深刻な労働力と経済的損失を引き起こすこの病状の悪影響を最小限に抑えることができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的動作スクリーニング (FMS) (機能的動作パターン)
時間枠:1日
FMS は、動作の制限と非対称性を特定することを目的として、7 つの機能的な動作パターンの質を評価するために使用されます。 FMS は、ディープ スクワット、インライン ランジ、ハードル ステップ、肩の柔軟性、腕立て伏せ、ストレート レッグレイズ、回転体幹の安定性評価を含む 7 つの個別のテスト項目で構成されています。 これら 7 つのテスト項目はそれぞれ 0 ~ 3 のスケールで評価されます。したがって、可能な全体的な FMS スコアの最小値と最大値はそれぞれ 0 と 21 です。
1日
脊椎の可動性
時間枠:1日
脊椎の可動性は、コンピューター支援のポータブル電気機械装置 (スイス、フェラルトルフの Idiag の Spinal Mouse System) を使用して測定されます。 測定は参加者の背中を裸にした状態で行われます。 マウスの脊椎測定を行う前に、個体の C7 と S3 の間の棘突起にマークを付けます。 C7 棘突起は、脊椎マウスの 2 回のラウンドの間に位置します。 6.7 cm/秒の速度で S3 椎骨まで下降し、患者の体位を乱すことなく測定します。 次に、人が最大屈曲、伸展、左右側屈の姿勢にあるときに、C7 棘突起と S3 棘突起の間で同じ測定が行われます。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オスウェトリー障害指数
時間枠:1日。
NSBA患者は、日常生活活動に制限がある場合があります。 この研究では、オスウェストリー腰痛障害質問票(ODI)を使用して腰痛の障害レベルを測定します。 ODI は、10 の質問で人の障害を評価します。 痛みの強さ、身の回りのケア活動、持ち上げる、歩く、座る、立つ、睡眠、性生活、社会生活、旅行活動の各タイトルは、0 ~ 5 でスコア付けされます。 アンケートで受け取れる最大スコアは 100 です。 スコアが高いほど、腰痛による障害の程度が高くなります。
1日。
ファンクショナルリーチテスト
時間枠:1日。
ファンクショナルリーチテストは、バランスを評価するために使用されるテストです。 参加者は足を肩幅に開いて立つように求められます。 参加者の肩の高さの壁に測定棒が取り付けられています。 参加者は、肩関節を 90 度曲げ、肘を完全に伸ばし、手を拳の形にして、壁に触れずに第 3 中手指節関節を測定スティックの開始点に持ってくるように求められます。 評価を行った理学療法士が開始点をマークした後、参加者は一歩も歩かずに到達できる最大距離に到達するよう求められます。 エンドポイントはエンドポイントに保存されます。 開始点と終了点の間の距離 (cm) が測定され、記録されます。 テストは3回繰り返され、最高のスコアが記録されます
1日。
2分間のステップテスト
時間枠:1日。
2 分間ステップ テストは、参加者の有酸素能力を評価するために使用されるテストです。 6 分間歩行テストよりも短時間で実施でき、安全で高価な機器を必要としないため、クリニックで好まれています。 参加者の腸骨稜と膝蓋骨の間の中間距離が壁にマークされます。 テスト開始後、参加者はその場で膝をマークされた線まで伸ばしてステップを踏むように求められます。 2分間に右膝をライン際まで上げた回数が得点として記録される。 テストは 1 回のみ実施されます。
1日。
タイムアップアンドゴーテスト
時間枠:1日。
タイムアップ アンド ゴー テストは、動的バランスと可動性を評価するために使用されるテストです。 このテストには、立ち上がる、まっすぐに歩く、向きを変える、座るなどの運動課題が含まれます。 参加者は席から立ち上がって、3メートル先の場所から向きを変え、再び元の椅子に戻っていただきます。 合計テスト時間は秒単位で記録されます。 テストは合計 2 回繰り返され、得られたデータの平均が記録されます。
1日。
体幹屈筋耐久性テスト
時間枠:1日
体幹屈筋持久力テストは、腹直筋の持久力を評価するテストです。 このテストでは、参加者は腕を胸の高さで交差させ、腰と膝を 90 度屈曲させ、ベッドの上部を 60 度にしてリクライニングします。 試験開始時、ベッドに支えられている被験者の背中はベッドから10cm離れた位置にあります。 参加者の背中がベッドに触れるとテストは終了します。 経過時間は秒単位で記録されます。
1日
体幹伸展筋持久力テスト
時間枠:1日
体幹伸筋持久力テストは、背中の後ろの筋肉の持久力を評価するために使用されるテストです。 腹臥位では、参加者は上前腸骨の高さでベッドから吊り下げられながら、下肢がベルトでサポートされます。 テストの開始前に、参加者は椅子の助けを借りて体重を支えますが、テストの開始時に椅子に座り、腕を胴体の横の地面と平行に伸ばします。 参加者の体が凹凸になった時点でテストは終了し、経過時間が秒単位で記録されます。
1日
体幹外側筋持久力テスト
時間枠:1日。
体幹外側筋持久力テストでは、腹部の外側の内腹斜筋と外腹斜筋の持久力を評価するテストです。 参加者は片方の肘を 90 度屈曲して肩の下に置きます。 脚は体と一直線に伸ばした位置にあり、上の足は下の足の下に置きます。 上の手は反対側の肩に置きます。 参加者がこの位置で費やした時間は秒単位で記録され、他の参加者にも繰り返されます。
1日。
数値による痛みの評価スケール
時間枠:1日。
患者の痛みの強さは、痛みの強さの数値スケールで測定されます。 痛みの強さの数値スケールで、患者は自分の痛みを 0 から 10 までの値で表すように求められます。 スコアの大きさは、痛みの重症度が高いことを示します。
1日。
社会人口統計情報
時間枠:1日
年齢(歳)、身長(cm)、体重(kg)、BMI(kg/m2)、婚姻状況、痛みの期間(月)、痛みの重症度(0~10)、痛みの場所(右) 、左、中)、利き上肢(書き手)、職業、その職業が動作を必要とするかどうか、教育レベル、喫煙と飲酒の有無、運動習慣、使用薬、背景、家族歴、付随する疾患などが質問されます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2022年4月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月13日

最初の投稿 (実際)

2021年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月20日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15212021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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