Een vergelijking van mensen met en zonder niet-specifieke lage rugpijn
20 juli 2022 bijgewerkt door: Fatih ÖZYURT, University of Beykent
Een vergelijking van functioneel bewegingsscherm, fysieke capaciteit, kernuithoudingsvermogen en spinale mobiliteit bij mensen met en zonder niet-specifieke lage rugpijn
Niet-specifieke lage-rugpijn (NSLBP), die ongeveer 90-95% van de lage-rugpijn uitmaakt, is lage-rugpijn die niet kan worden gedefinieerd door specifieke pathologieën zoals infectie, tumor, osteoporose, breuk, radiculaire symptomen of ontstekingsziekten.
NSLBP veroorzaakt veel gezondheidsproblemen vanwege onzekerheden in zowel de diagnose als de behandeling.
Vanwege de gezondheidsproblemen en verminderde functionele activiteiten van het individu, creëert het een sociaaleconomische last voor zowel het individu als het land.
NSLBP staat op de 6e plaats in de verdeling van de economische last veroorzaakt door ziekten over ontwikkelde en ontwikkelingssamenlevingen.
Het is moeilijk te berekenen hoeveel dit de economie van het land zowel direct (gezondheidsinstellingen) als indirect (verlies aan werkdagen) belast.
In 1996 wordt de economische last van NSLBP-patiënten in de Verenigde Staten (VS) echter geschat op tussen de 18,5 en 28,2 miljoen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-specifieke lage-rugpijn (NSLBP), die ongeveer 90-95% van de lage-rugpijn uitmaakt, is lage-rugpijn die niet kan worden gedefinieerd door specifieke pathologieën zoals infectie, tumor, osteoporose, breuk, radiculaire symptomen of ontstekingsziekten. NSLBP veroorzaakt veel gezondheidsproblemen vanwege onzekerheden in zowel de diagnose als de behandeling. Vanwege de gezondheidsproblemen en verminderde functionele activiteiten van het individu, creëert het een sociaaleconomische last voor zowel het individu als het land. NSLBP staat op de 6e plaats in de verdeling van de economische last veroorzaakt door ziekten over ontwikkelde en ontwikkelingssamenlevingen. Het is moeilijk te berekenen hoeveel dit de economie van het land zowel direct (gezondheidsinstellingen) als indirect (verlies aan werkdagen) belast. In 1996 wordt de economische last van NSLBP-patiënten in de Verenigde Staten (VS) echter geschat op tussen de 18,5 en 28,2 miljoen.
Hoewel de leeftijd waarop NSLBP voor het eerst verschijnt in het midden van het tweede decennium en het begin van het derde decennium ligt, neemt de prevalentie toe tot het midden van het zesde decennium. NSLBP, dat vaker voorkomt bij vrouwen van 40-69 jaar, komt vaker voor in landen met een hoog inkomen. Vanwege de complexe aard van de etiologie van NSLBP is het erg moeilijk om de risicofactoren te definiëren. Er kunnen echter veel risicofactoren zijn, zoals leeftijd, ras, geslacht, spierkracht, body mass index, roken, mobiliteit van de wervelkolom. Omdat de onderliggende oorzaak niet duidelijk is, is er momenteel geen geschikte evaluatie- en behandelmethode. Hiervoor moeten de spierkracht, het uithoudingsvermogen, het bewegingsbereik, de fysieke capaciteit en de functionele bewegingsanalyse van de patiënt worden geëvalueerd en geïnterpreteerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Kalkoen, 34100
- Beykent University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
18-65, • meer dan 3 maanden pijn hebben tussen de laatste rib en het onderste gebied van de bilspier
Beschrijving
Opnamecriteria voor de NSLBP:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- meer dan 24 punten halen in de minimentale test,
- pijn hebben tussen de laatste rib en het inferieure gluteale gebied,
- gediagnosticeerd zijn met NSLBP, aanwezigheid van lage rugpijn gedurende meer dan 3 maanden, - vrijwillig deelnemen aan het onderzoek.
Inclusiecriteria voor de Zonder NSLBP-groep;
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- meer dan 24 punten halen in de minimentale test,
- geen lage rugpijn hebben gehad in de laatste 3 maanden,
- vrijwilligerswerk om deel te nemen aan de studie werden bepaald.
Uitsluitingscriteria:
- oncontroleerbare hypertensie en hartaandoeningen,
- oncontroleerbare neurologische en metabole ziekte,
- traumageschiedenis in de afgelopen 6 maanden,
- ernstig musculoskeletaal probleem en andere pathologie die het evenwicht negatief kan beïnvloeden,
- ernstige mentale betrokkenheid, amputatie van de onderste ledematen,
- aanwezigheid van zenuwdruk, niet-vrijwillig
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Met niet-specifieke lage rugpijn
FMS, mobiliteit van de wervelkolom, kernuithoudingsvermogen, fysieke capaciteit.
|
Vanwege de moeilijkheden bij de diagnose en behandeling van NSLBP veroorzaakt het al jaren veel problemen, zoals beperking van activering, sociaaleconomische belasting en biopsychosociale factoren.
Aangenomen wordt dat de effectiviteit van de behandeling zal toenemen als de behoeften en problemen van personen met NSLBP vooraf duidelijk worden onthuld.
Hoewel er in de literatuur studies zijn over het uithoudingsvermogen van de kern en fysieke capaciteiten bij personen met NSLBP, is het aantal onderzoeken naar functionele bewegingsanalyse en spinale mobiliteit bij personen met NSLBP zeer gering.
Daarom is het doel van dit onderzoek om functionele bewegingsanalyse, fysieke capaciteit, kernuithoudingsvermogen en spinale mobiliteit te vergelijken bij individuen met en zonder NSLBP.
Met de resultaten die we zullen onthullen, willen we bijdragen aan de evaluatie en behandeling van patiënten met NSLBP.
Zo kunnen de negatieve effecten van deze pathologie, die ernstige arbeids- en financiële verliezen veroorzaakt, tot een minimum worden beperkt.
|
|
Zonder niet-specifieke lage rugpijn
FMS, mobiliteit van de wervelkolom, kernuithoudingsvermogen, fysieke capaciteit.
|
Vanwege de moeilijkheden bij de diagnose en behandeling van NSLBP veroorzaakt het al jaren veel problemen, zoals beperking van activering, sociaaleconomische belasting en biopsychosociale factoren.
Aangenomen wordt dat de effectiviteit van de behandeling zal toenemen als de behoeften en problemen van personen met NSLBP vooraf duidelijk worden onthuld.
Hoewel er in de literatuur studies zijn over het uithoudingsvermogen van de kern en fysieke capaciteiten bij personen met NSLBP, is het aantal onderzoeken naar functionele bewegingsanalyse en spinale mobiliteit bij personen met NSLBP zeer gering.
Daarom is het doel van dit onderzoek om functionele bewegingsanalyse, fysieke capaciteit, kernuithoudingsvermogen en spinale mobiliteit te vergelijken bij individuen met en zonder NSLBP.
Met de resultaten die we zullen onthullen, willen we bijdragen aan de evaluatie en behandeling van patiënten met NSLBP.
Zo kunnen de negatieve effecten van deze pathologie, die ernstige arbeids- en financiële verliezen veroorzaakt, tot een minimum worden beperkt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele Bewegingsscreening (FMS) (Functionele Bewegingspatronen)
Tijdsspanne: 1 dag
|
FMS zal worden gebruikt om de kwaliteit van 7 functionele bewegingspatronen te evalueren met als doel bewegingsbeperkingen en asymmetrieën te identificeren.
De FMS bestaat uit 7 individuele testitems, waaronder de diepe hurkzit, in-line uitval, hordestap, schouderflexibiliteit, opdrukken, gestrekte benen heffen en roterende rompstabiliteitsbeoordeling.
Elk van deze 7 testonderdelen wordt beoordeeld op een schaal van 0-3; dus zijn de laagst en hoogst mogelijke algemene FMS-scores respectievelijk 0 en 21.
|
1 dag
|
|
Spinale mobiliteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
De mobiliteit van de wervelkolom zal worden gemeten met een computerondersteund draagbaar elektromechanisch apparaat (het Spinal Mouse System, Idiag, Fejraltorf, Zwitserland).
Metingen worden gedaan met de rug van de deelnemer bloot.
De processus spinosus tussen C7 en S3 van het individu wordt gemarkeerd voordat de meting van de spinale muis wordt uitgevoerd.
Het processus spinosus C7 bevindt zich tussen de twee ronden van de spinale muis.
Het gaat naar de S3-wervel met een snelheid van 6,7 cm/sec, wat meet zonder de positie van de patiënt te verstoren.
Vervolgens worden dezelfde metingen uitgevoerd tussen de processus spinosus C7 en de processus spinosus S3 terwijl de persoon zich in de positie bevindt van maximale flexie, extensie en rechts-links laterale flexie.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswetry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 1 dag.
|
Patiënten met NSBA kunnen beperkingen hebben in de activiteiten van het dagelijks leven.
In dit onderzoek wordt het invaliditeitsniveau van lage-rugpijn gemeten met de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI).
ODI evalueert de handicap van de persoon met 10 vragen.
Elk van de titels van pijnintensiteit, persoonlijke verzorgingsactiviteiten, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, seksleven, sociaal leven en reisactiviteiten worden gescoord tussen 0-5.
De maximale score in de enquête is 100.
Hoge scores worden in verband gebracht met een hogere handicap door lage rugpijn.
|
1 dag.
|
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: 1 dag.
|
De Functional Reach Test is een test die wordt gebruikt om de balans te beoordelen.
Deelnemers wordt gevraagd om met hun voeten op schouderbreedte uit elkaar te staan.
Op schouderhoogte van de deelnemer wordt een meetlat aan de muur bevestigd.
De deelnemer wordt gevraagd om het derde metacarpofalangeale gewricht naar het startpunt van de meetstok te brengen, zonder de muur aan te raken, met het schoudergewricht 90 graden gebogen, de elleboog volledig gestrekt en de hand in de vorm van een vuist.
Nadat de fysiotherapeut die de beoordeling heeft gemaakt het startpunt heeft gemarkeerd, wordt de deelnemer gevraagd om de maximale afstand te bereiken die hij kan bereiken zonder een stap te zetten.
Het eindpunt wordt opgeslagen op het eindpunt.
De afstand tussen het start- en eindpunt in cm wordt gemeten en vastgelegd.
De test wordt 3 keer herhaald en de beste score wordt genoteerd
|
1 dag.
|
|
Stappentest van twee minuten
Tijdsspanne: 1 dag.
|
De Two Minute Step Test is een test die wordt gebruikt om de aërobe capaciteit van een deelnemer te beoordelen.
Het heeft de voorkeur in de kliniek omdat het in een kortere tijd kan worden gedaan dan de zes minuten looptest, het is veilig en er is geen dure apparatuur voor nodig.
De middelste afstand tussen de bekkenkam van de deelnemer en de patella wordt op de muur gemarkeerd.
Nadat de test is gestart, wordt de deelnemer gevraagd om ter plekke een stap te zetten door de knie tot aan de gemarkeerde lijn te strekken.
Het aantal keren dat de deelnemer zijn rechterknie gedurende twee minuten naar de lijn heeft gebracht, wordt geregistreerd als de score.
De test wordt eenmalig afgenomen.
|
1 dag.
|
|
Time Up and Go-test
Tijdsspanne: 1 dag.
|
De Timed Up and Go-test is een test die wordt gebruikt om dynamische balans en mobiliteit te evalueren.
Deze test omvat motorische taken zoals opstaan, rechtdoor lopen, draaien en zitten.
Deelnemers wordt gevraagd om op te staan van hun stoel, zich om te draaien vanaf de plaats 3 meter verderop en terug te keren naar de stoel waar ze weer begonnen waren.
De totale testtijd wordt geregistreerd in seconden.
De test wordt in totaal 2 keer herhaald en het gemiddelde van de verkregen gegevens wordt geregistreerd.
|
1 dag.
|
|
De rompflexor-duurzaamheidstest
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Trunk Flexor Endurance Test is een test die het uithoudingsvermogen van de rectus abdominus-spier evalueert.
In deze test leunt de deelnemer achterover met zijn armen gekruist op borsthoogte, heupen en knieën in een hoek van 90 graden, terwijl de bovenkant van het bed zich op 60 graden bevindt.
Bij aanvang van de test blijft de rug van de deelnemer die wordt ondersteund door het bed 10 cm omhoog van het bed.
De test wordt beëindigd wanneer de rug van de deelnemer het bed raakt.
De verstreken tijd wordt geregistreerd in seconden.
|
1 dag
|
|
De Trunk Extensor Endurance Test
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Trunk Extensor Muscles Endurance Test is een test die wordt gebruikt om het uithoudingsvermogen van de spieren in de achterkant van de rug te evalueren.
In buikligging wordt de onderste extremiteit ondersteund door een riem terwijl de deelnemer uit het bed hangt ter hoogte van de spina illiaca anterior superior.
Voordat de test begint, draagt de deelnemer zijn gewicht met behulp van een stoel, terwijl bij aanvang van de test de stoel wordt ingenomen en de armen naast de romp evenwijdig aan de grond worden uitgestrekt.
De test wordt beëindigd wanneer het lichaam van de deelnemer oneffen wordt en de verstreken tijd wordt geregistreerd in seconden
|
1 dag
|
|
Uithoudingstest laterale rompspier
Tijdsspanne: 1 dag.
|
In de Trunk Lateral Muscle Endurance-test is het een test die wordt gebruikt om het uithoudingsvermogen van de interne en externe schuine spieren aan de laterale zijde van de buikstreek te evalueren.
De deelnemer plaatst een elleboog onder zijn schouder in 90 graden flexie.
Terwijl de benen in de gestrekte positie staan in lijn met het lichaam, wordt de bovenste voet onder de onderste voet geplaatst.
De bovenhand wordt op de tegenoverliggende schouder geplaatst.
De tijd die de deelnemer in deze positie doorbrengt, wordt in seconden geregistreerd en herhaald voor de andere partij.
|
1 dag.
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1 dag.
|
De pijnintensiteit van de patiënten wordt gemeten met de numerieke pijnintensiteitsschaal.
Op de numerieke pijnintensiteitsschaal wordt de patiënt gevraagd een waarde tussen 0 en 10 voor zijn pijn in te geven.
De grootte van de score geeft aan dat de ernst van de pijn hoog is.
|
1 dag.
|
|
Sociaal-demografische informatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Leeftijd (jaar), lengte (cm), lichaamsgewicht (kg), body mass index (kg/m2), burgerlijke staat, duur van de pijn (maanden), ernst van de pijn (0-10), plaats van de pijn (rechts) , links, midden), dominante bovenste extremiteit (schrijvende hand), beroep, of het beroep beweging vereist, opleidingsniveau, roken en alcoholgebruik, bewegingsgewoonten, gebruikte medicijnen, achtergrond, familiegeschiedenis en bijbehorende ziekten worden in twijfel getrokken.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ahmadi H, Adib H, Selk-Ghaffari M, Shafizad M, Moradi S, Madani Z, Partovi G, Mahmoodi A. Comparison of the effects of the Feldenkrais method versus core stability exercise in the management of chronic low back pain: a randomised control trial. Clin Rehabil. 2020 Dec;34(12):1449-1457. doi: 10.1177/0269215520947069. Epub 2020 Jul 29.
- Kellis E, Adamou G, Tzilios G, Emmanouilidou M. Reliability of spinal range of motion in healthy boys using a skin-surface device. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Oct;31(8):570-6. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.09.001.
- Vachalathiti R, Sakulsriprasert P, Kingcha P. Decreased Functional Capacity in Individuals with Chronic Non-Specific Low Back Pain: A Cross-Sectional Comparative Study. J Pain Res. 2020 Aug 5;13:1979-1986. doi: 10.2147/JPR.S260875. eCollection 2020.
- Cook G, Burton L, Hoogenboom B. Pre-participation screening: the use of fundamental movements as an assessment of function - part 1. N Am J Sports Phys Ther. 2006 May;1(2):62-72.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15212021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .