Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af mennesker med og uden ikke-specifikke lændesmerter

20. juli 2022 opdateret af: Fatih ÖZYURT, University of Beykent

En sammenligning af funktionel bevægelsesskærm, fysisk kapacitet, kerneudholdenhed og spinal mobilitet hos mennesker med og uden ikke-specifikke lændesmerter

Non-Specific Low Back Pain (NSLBP), som udgør cirka 90-95 % af lænderygsmerter, er lænderygsmerter, der ikke kan defineres af specifikke patologier såsom infektion, tumor, osteoporose, fraktur, radikulære symptomer eller inflammatoriske sygdomme. NSLBP skaber mange helbredsproblemer på grund af usikkerheder i både diagnose og behandling. På grund af den enkeltes helbredsproblemer og nedsatte funktionelle aktiviteter, skaber det en socioøkonomisk belastning for både individet og landet. NSLBP rangerer 6. i fordelingen af ​​den økonomiske byrde forårsaget af sygdomme til udviklede og udviklingslande samfund. Det er svært at beregne, hvor meget det belaster landets økonomi både direkte (sundhedsinstitutioner) og indirekte (tab af arbejdsdage). Men i 1996 i USA (USA) anslås den økonomiske byrde for NSLBP-patienter til at være mellem 18,5 og 28,2 millioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Non-Specific Low Back Pain (NSLBP), som udgør cirka 90-95 % af lænderygsmerter, er lænderygsmerter, der ikke kan defineres af specifikke patologier såsom infektion, tumor, osteoporose, fraktur, radikulære symptomer eller inflammatoriske sygdomme. NSLBP skaber mange helbredsproblemer på grund af usikkerheder i både diagnose og behandling. På grund af den enkeltes helbredsproblemer og nedsatte funktionelle aktiviteter, skaber det en socioøkonomisk belastning for både individet og landet. NSLBP rangerer 6. i fordelingen af ​​den økonomiske byrde forårsaget af sygdomme til udviklede og udviklingslande samfund. Det er svært at beregne, hvor meget det belaster landets økonomi både direkte (sundhedsinstitutioner) og indirekte (tab af arbejdsdage). Men i 1996 i USA (USA) anslås den økonomiske byrde for NSLBP-patienter til at være mellem 18,5 og 28,2 millioner.

Selvom alderen for første optræden af ​​NSLBP er i midten af ​​det andet årti og begyndelsen af ​​det tredje årti, stiger dens udbredelse indtil midten af ​​det sjette årti. NSLBP, som er mere almindelig hos kvinder i alderen 40-69 år, er mere almindelig i højindkomstlande. På grund af den komplekse karakter af ætiologien af ​​NSLBP er det meget vanskeligt at definere risikofaktorerne. Der kan dog være mange risikofaktorer såsom alder, race, køn, muskelstyrke, body mass index, rygning, rygsøjlens mobilitet. Da den underliggende årsag ikke er klar, er der i øjeblikket ingen egnet evaluerings- og behandlingsmetode. Til dette bør patientens muskelstyrke, udholdenhed, bevægeudslag, fysiske kapacitet og funktionelle bevægelsesanalyse evalueres og fortolkes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Kalkun, 34100
        • Beykent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

18-65, • har smerter mellem det sidste ribben og den nedre del af glutealregionen i mere end 3 måneder

Beskrivelse

Inklusionskriterier for NSLBP:

  • er i alderen 18-65,
  • få mere end 24 point i den minimale test,
  • har smerter mellem det sidste ribben og den nedre glutealregion,
  • at blive diagnosticeret med NSLBP, tilstedeværelse af lænderygsmerter i mere end 3 måneder, - frivilligt at deltage i undersøgelsen.

Inklusionskriterier for Uden NSLBP-gruppen;

  • er i alderen 18-65,
  • få over 24 point i den minimale test,
  • ikke har haft lændesmerter i de sidste 3 måneder,
  • frivilligt at deltage i undersøgelsen blev bestemt.

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrollabel hypertension og hjertesygdomme,
  • ukontrollabel neurologisk og metabolisk sygdom,
  • traumehistorie inden for de sidste 6 måneder,
  • alvorlige muskuloskeletale problemer og anden patologi, der kan påvirke balancen negativt,
  • alvorlig mental involvering, amputation af underekstremiteter,
  • tilstedeværelse af nervetryk, ikke-frivillig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Med ikke-specifikke lænderygsmerter
FMS, Spinal mobilitet, Core Endurance, Fysisk kapacitet.
Andet: Functional Movement Screen, Spinal Mouse, Core Endurance, Funcitonal Capacity
På grund af vanskelighederne ved diagnosticering og behandling af NSLBP har det i årevis forårsaget mange problemer såsom begrænsning af aktivering, socioøkonomisk byrde og biopsykosociale faktorer. Det menes, at behandlingens effektivitet vil stige, hvis behov og problemer hos personer med NSLBP tydeligt afsløres på forhånd. Selvom der er undersøgelser af kerneudholdenhed og fysiske kapaciteter hos personer med NSLBP i litteraturen, er antallet af undersøgelser, der undersøger funktionel bevægelsesanalyse og spinal mobilitet hos personer med NSLBP, meget få. Derfor er formålet med denne forskning at sammenligne funktionel bevægelsesanalyse, fysisk kapacitet, kerneudholdenhed og spinal mobilitet hos personer med og uden NSLBP. Med de resultater, vi vil afsløre, sigter vi mod at bidrage til evaluering og behandling af patienter med NSLBP. Således kan de negative virkninger af denne patologi, som forårsager alvorlige arbejdskraft og økonomiske tab, minimeres.
Uden ikke-specifikke lænderygsmerter
FMS, Spinal mobilitet, Core Endurance, Fysisk kapacitet.
Andet: Functional Movement Screen, Spinal Mouse, Core Endurance, Funcitonal Capacity
På grund af vanskelighederne ved diagnosticering og behandling af NSLBP har det i årevis forårsaget mange problemer såsom begrænsning af aktivering, socioøkonomisk byrde og biopsykosociale faktorer. Det menes, at behandlingens effektivitet vil stige, hvis behov og problemer hos personer med NSLBP tydeligt afsløres på forhånd. Selvom der er undersøgelser af kerneudholdenhed og fysiske kapaciteter hos personer med NSLBP i litteraturen, er antallet af undersøgelser, der undersøger funktionel bevægelsesanalyse og spinal mobilitet hos personer med NSLBP, meget få. Derfor er formålet med denne forskning at sammenligne funktionel bevægelsesanalyse, fysisk kapacitet, kerneudholdenhed og spinal mobilitet hos personer med og uden NSLBP. Med de resultater, vi vil afsløre, sigter vi mod at bidrage til evaluering og behandling af patienter med NSLBP. Således kan de negative virkninger af denne patologi, som forårsager alvorlige arbejdskraft og økonomiske tab, minimeres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Functional Movement Screening (FMS) (Functional Movement Patterns)
Tidsramme: 1 dag
FMS vil blive brugt til at evaluere kvaliteten af ​​7 funktionelle bevægelsesmønstre med det formål at identificere bevægelsesbegrænsninger og asymmetrier. FMS'et består af 7 individuelle testelementer, herunder dyb squat, in-line lunge, hækketrin, skulderfleksibilitet, push-up, løft af lige ben og roterende trunkstabilitetsvurdering. Hvert af disse 7 testpunkter bedømmes på en skala fra 0-3; således er den laveste og højest mulige samlede FMS-score henholdsvis 0 og 21.
1 dag
Spinal mobilitet
Tidsramme: 1 dag
Spinal mobilitet vil blive målt med en computerstøttet bærbar elektromekanisk enhed (Spinal Mouse System, Idiag, Fejraltorf, Schweiz). Måling vil blive foretaget med deltagerens ryg nøgen. Rygmarvsprocesser mellem C7 og S3 af individet vil blive markeret før spinal musemåling foretages. C7 spinous proces er placeret mellem de to runder af spinal mus. Den vil gå ned til S3 hvirvlen med en hastighed på 6,7 cm/sek, som måler uden at forstyrre patientens position. Derefter vil de samme målinger blive foretaget mellem C7 spinøse processen og S3 spinøse processen, mens personen er i positionen med maksimal fleksion, ekstension og højre-venstre lateral fleksion.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswetry handicapindeks
Tidsramme: 1 dag.
Patienter med NSBA kan have begrænsninger i dagligdagens aktiviteter. I denne undersøgelse vil handicapniveauet af lænderygsmerter blive målt med Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI). ODI vurderer personens handicap med 10 spørgsmål. Hver af titlerne for smerteintensitet, personlig plejeaktiviteter, løft, gang, siddende, stående, søvn, seksualliv, socialt liv og rejseaktiviteter scores mellem 0-5. Den maksimale score i undersøgelsen er 100. Høje scores er forbundet med højere handicap fra lænderygsmerter.
1 dag.
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: 1 dag.
Functional Reach Test er en test, der bruges til at vurdere balance. Deltagerne bliver bedt om at stå med fødderne i skulderbreddes afstand. Der vil være en målestok fastgjort til væggen på deltagerens skulderhøjde. Deltageren vil blive bedt om at bringe det tredje metacarpophalangeale led til målestokkens startpunkt, uden at røre væggen, med skulderleddet 90 grader bøjet, albuen i fuld forlængelse og hånden i form af en knytnæve. Efter at fysioterapeuten, der har lavet vurderingen, har markeret udgangspunktet, vil deltageren blive bedt om at nå den maksimale afstand, de kan nå uden at tage et skridt. Slutpunktet vil blive gemt ved slutpunktet. Afstanden mellem start- og slutpunktet i cm vil blive målt og registreret. Testen gentages 3 gange, og den bedste score vil blive registreret
1 dag.
To minutters trintest
Tidsramme: 1 dag.
Two Minute Step Test er en test, der bruges til at vurdere en deltagers aerobe kapacitet. Det foretrækkes i klinikken, fordi det kan gøres på kortere tid end Six Minute Walk Test, det er sikkert og kræver ikke dyrt udstyr. Mellemafstanden mellem deltagerens hoftekam og patella vil være markeret på væggen. Efter testens start vil deltageren blive bedt om at tage et skridt på stedet ved at strække knæet op til den markerede linje. Antallet af gange, deltageren bragte sit højre knæ op til stregen i to minutter, vil blive noteret som score. Testen vil blive administreret én gang.
1 dag.
Time Up and Go-test
Tidsramme: 1 dag.
Timed Up and Go-testen er en test, der bruges til at evaluere dynamisk balance og mobilitet. Denne test inkluderer motoriske opgaver som at rejse sig, gå lige, dreje og sidde. Deltagerne vil blive bedt om at rejse sig fra deres plads, vende sig fra stedet 3 meter foran og vende tilbage til den stol, de startede fra igen. Den samlede testtid vil blive registreret i sekunder. Testen vil blive gentaget 2 gange i alt, og gennemsnittet af de opnåede data vil blive registreret.
1 dag.
Trunk Flexor Endurance Test
Tidsramme: 1 dag
Trunk Flexor Endurance Test er en test, der evaluerer udholdenheden af ​​rectus abdominus musklen. I denne test læner deltageren sig tilbage med armene over kors i brysthøjde, hofter og knæ placeret i 90 graders bøjning, mens toppen af ​​sengen er i 60 grader. Med starten af ​​testen holder ryggen på deltageren, der støttes af sengen, sig oppe 10 cm fra sengen. Testen afsluttes, når deltagerens ryg rører sengen. Den forløbne tid registreres i sekunder.
1 dag
Trunk Extensor Endurance Test
Tidsramme: 1 dag
Trunk Extensor Muscles Endurance Test er en test, der bruges til at evaluere udholdenheden af ​​musklerne i ryggen af ​​ryggen. I liggende stilling understøttes underekstremiteten af ​​et bælte, mens deltageren er suspenderet ud af sengen på niveau med anterior superior spina illiaca. Inden testen starter, bærer deltageren sin vægt ved hjælp af en stol, mens stolen tages ved testens start og armene strækkes parallelt med jorden ved siden af ​​torsoen. Testen afsluttes, når deltagerens krop bliver ujævn, og den forløbne tid registreres i sekunder
1 dag
Trunk Lateral Muscle Endurance Test
Tidsramme: 1 dag.
I Trunk Lateral Muscle Endurance test er det en test, der bruges til at evaluere udholdenheden af ​​de indre og ydre skrå muskler på den laterale side af maveregionen. Deltageren placerer den ene albue under sin skulder ved 90 graders fleksion. Mens benene er i forlængelsesposition på linje med kroppen, placeres den øverste fod under den nederste fod. Den øverste hånd er placeret på den modsatte skulder. Den tid, deltageren brugte i denne position, registreres i sekunder og gentages for den anden part.
1 dag.
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 1 dag.
Patienternes smerteintensitet vil blive målt med den numeriske smerteintensitetsskala. På den numeriske smerteintensitetsskala vil patienten blive bedt om at give en værdi mellem 0 og 10 for sin smerte. Størrelsen af ​​scoren indikerer, at smertens sværhedsgrad er høj.
1 dag.
Sociodemografiske oplysninger
Tidsramme: 1 dag
Alder (år), højde (cm), kropsvægt (kg), body mass index (kg/m2), civilstand, varighed af smerte (måneder), sværhedsgrad af smerte (0-10), placering af smerte (højre) , venstre, midterste), dominerende overekstremitet (skrivende hånd), erhverv, om erhvervet kræver bevægelse, uddannelsesniveau, rygning og alkoholforbrug, motionsvaner, anvendt medicin, baggrund, familiehistorie og ledsagende sygdomme vil blive sat spørgsmålstegn ved.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Beykent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2021

Først opslået (Faktiske)

30. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15212021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner