Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение людей с неспецифической болью в пояснице и без нее

20 июля 2022 г. обновлено: Fatih ÖZYURT, University of Beykent

Сравнение функционального двигательного экрана, физических возможностей, основной выносливости и подвижности позвоночника у людей с неспецифической болью в пояснице и без нее

Неспецифическая боль в пояснице (NSSLBP), которая составляет примерно 90-95% болей в пояснице, представляет собой боль в пояснице, которая не может быть определена специфическими патологиями, такими как инфекция, опухоль, остеопороз, перелом, корешковые симптомы или воспалительные заболевания. NSLBP создает много проблем со здоровьем из-за неопределенности как в его диагностике, так и в лечении. Из-за проблем со здоровьем и снижения функциональной активности личности это создает социально-экономическую нагрузку как на личность, так и на страну. NSLBP занимает 6-е место в распределении экономического бремени, вызванного болезнями, между развитыми и развивающимися обществами. Трудно подсчитать, насколько это ложится бременем на экономику страны как прямо (медицинские учреждения), так и косвенно (потеря рабочих дней). Однако в 1996 г. в Соединенных Штатах (США) экономическое бремя пациентов с НСЛБП оценивается в пределах от 18,5 до 28,2 млн.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неспецифическая боль в пояснице (NSSLBP), которая составляет примерно 90-95% болей в пояснице, представляет собой боль в пояснице, которая не может быть определена специфическими патологиями, такими как инфекция, опухоль, остеопороз, перелом, корешковые симптомы или воспалительные заболевания. NSLBP создает много проблем со здоровьем из-за неопределенности как в его диагностике, так и в лечении. Из-за проблем со здоровьем и снижения функциональной активности личности это создает социально-экономическую нагрузку как на личность, так и на страну. NSLBP занимает 6-е место в распределении экономического бремени, вызванного болезнями, между развитыми и развивающимися обществами. Трудно подсчитать, насколько это ложится бременем на экономику страны как прямо (медицинские учреждения), так и косвенно (потеря рабочих дней). Однако в 1996 г. в Соединенных Штатах (США) экономическое бремя пациентов с НСЛБП оценивается в пределах от 18,5 до 28,2 млн.

Хотя возраст первого появления НПЛБП приходится на середину второго десятилетия и начало третьего десятилетия, его распространенность увеличивается до середины шестого десятилетия. NSLBP, которая чаще встречается у женщин в возрасте 40-69 лет, чаще встречается в странах с высоким уровнем дохода. В связи со сложной этиологией НПЛБП очень сложно определить факторы риска. Однако может быть много факторов риска, таких как возраст, раса, пол, мышечная сила, индекс массы тела, курение, подвижность позвоночника. Поскольку основная причина не ясна, в настоящее время нет подходящего метода оценки и лечения. Для этого следует оценить и интерпретировать мышечную силу пациента, выносливость, диапазон движений, физическую работоспособность и анализ функциональных движений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Турция, 34100
        • Beykent University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

18-65, • наличие болей между последним ребром и нижней ягодичной областью более 3 месяцев

Описание

Критерии включения в NSLBP:

  • В возрасте от 18 до 65 лет,
  • набрать более 24 баллов в миниментальном тесте,
  • боль между последним ребром и нижней ягодичной областью,
  • наличие диагноза НТСБП, наличие болей в пояснице более 3 мес, - добровольное участие в исследовании.

Критерии включения в группу без НСБП;

  • В возрасте от 18 до 65 лет,
  • набрать более 24 баллов в минимальном тесте,
  • отсутствие болей в пояснице в течение последних 3 месяцев,
  • были определены добровольцы для участия в исследовании.

Критерий исключения:

  • неконтролируемая гипертония и болезни сердца,
  • неконтролируемое неврологическое и метаболическое заболевание,
  • травматический анамнез за последние 6 месяцев,
  • серьезные проблемы с опорно-двигательным аппаратом и другие патологии, которые могут отрицательно повлиять на равновесие,
  • тяжелое психическое расстройство, ампутация нижних конечностей,
  • наличие нервного сдавления, непроизвольного

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
С неспецифической болью в пояснице
FMS, подвижность позвоночника, выносливость корпуса, физические возможности.
Другой: Функциональный экран движения, спинальная мышь, основная выносливость, функциональная емкость
Из-за трудностей в диагностике и лечении NSLBP в течение многих лет она вызывала множество проблем, таких как ограничение активации, социально-экономическое бремя и биопсихосоциальные факторы. Считается, что эффективность лечения повысится, если заранее четко выявить потребности и проблемы лиц с НПЛБП. Хотя в литературе есть исследования выносливости кора и физических возможностей у людей с НСБП, количество исследований, посвященных анализу функционального движения и подвижности позвоночника у людей с НСБП, очень мало. Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы сравнить функциональный анализ движения, физическую работоспособность, выносливость корпуса и подвижность позвоночника у людей с НПСБ и без нее. С результатами, которые мы покажем, мы стремимся внести свой вклад в оценку и лечение пациентов с НСБП. Таким образом, можно свести к минимуму негативные последствия данной патологии, вызывающей серьезные трудовые и финансовые потери.
Без неспецифической боли в пояснице
FMS, подвижность позвоночника, выносливость корпуса, физические возможности.
Другой: Функциональный экран движения, спинальная мышь, основная выносливость, функциональная емкость
Из-за трудностей в диагностике и лечении NSLBP в течение многих лет она вызывала множество проблем, таких как ограничение активации, социально-экономическое бремя и биопсихосоциальные факторы. Считается, что эффективность лечения повысится, если заранее четко выявить потребности и проблемы лиц с НПЛБП. Хотя в литературе есть исследования выносливости кора и физических возможностей у людей с НСБП, количество исследований, посвященных анализу функционального движения и подвижности позвоночника у людей с НСБП, очень мало. Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы сравнить функциональный анализ движения, физическую работоспособность, выносливость корпуса и подвижность позвоночника у людей с НПСБ и без нее. С результатами, которые мы покажем, мы стремимся внести свой вклад в оценку и лечение пациентов с НСБП. Таким образом, можно свести к минимуму негативные последствия данной патологии, вызывающей серьезные трудовые и финансовые потери.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скрининг функциональных движений (FMS) (паттерны функциональных движений)
Временное ограничение: 1 день
FMS будет использоваться для оценки качества 7 моделей функциональных движений с целью выявления ограничений движения и асимметрии. FMS состоит из 7 отдельных тестовых заданий, включая глубокий присед, линейный выпад, барьерный шаг, гибкость плеч, отжимание, подъем прямой ноги и оценку устойчивости вращательного туловища. Каждый из этих 7 пунктов теста оценивается по шкале от 0 до 3; таким образом, самые низкие и самые высокие общие баллы FMS составляют 0 и 21 соответственно.
1 день
Подвижность позвоночника
Временное ограничение: 1 день
Подвижность позвоночника будет измеряться с помощью портативного электромеханического устройства с компьютерным управлением (Spinal Mouse System, Idiag, Fejraltorf, Швейцария). Измерения будут проводиться с голой спиной участника. Остистые отростки между C7 и S3 индивидуума будут отмечены до того, как будет проведено измерение позвоночника мыши. Остистый отросток C7 расположен между двумя кругами позвоночника мыши. Он будет спускаться к позвонку S3 со скоростью 6,7 см/сек, которая измеряет, не нарушая положения пациента. Затем такие же измерения будут сделаны между остистым отростком C7 и остистым отростком S3, когда человек находится в положении максимального сгибания, разгибания и бокового сгибания вправо-влево.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс инвалидности Осутри
Временное ограничение: 1 день.
Пациенты с НСБА могут иметь ограничения в повседневной деятельности. В этом исследовании уровень инвалидности при боли в пояснице будет измеряться с помощью опросника Oswestry для оценки боли в пояснице (ODI). ODI оценивает инвалидность человека с помощью 10 вопросов. Каждое из названий интенсивности боли, действий по уходу за собой, поднятия тяжестей, ходьбы, сидения, стояния, сна, сексуальной жизни, социальной жизни и путешествий оценивается в диапазоне от 0 до 5. Максимальный балл, полученный в опросе, равен 100. Высокие баллы связаны с более высокой инвалидностью из-за болей в пояснице.
1 день.
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: 1 день.
Функциональный тест досягаемости — это тест, используемый для оценки баланса. Участников попросят встать, расставив ноги на ширине плеч. К стене на уровне плеч участника будет прикреплена измерительная линейка. Участнику будет предложено подвести третий пястно-фаланговый сустав к начальной точке измерительной линейки, не касаясь стены, при этом плечевой сустав должен быть согнут на 90 градусов, локоть полностью разогнут, а рука сжата в кулак. После того, как физиотерапевт, проводивший оценку, отмечает начальную точку, участнику будет предложено преодолеть максимальное расстояние, которое он может преодолеть, не делая ни шага. Конечная точка будет сохранена в конечной точке. Расстояние между начальной и конечной точкой в ​​см будет измерено и записано. Тест повторяется 3 раза и фиксируется лучший результат.
1 день.
Двухминутный пошаговый тест
Временное ограничение: 1 день.
Двухминутный пошаговый тест — это тест, используемый для оценки аэробных способностей участника. Его предпочитают в клинике, потому что его можно провести за более короткое время, чем тест с шестиминутной ходьбой, он безопасен и не требует дорогостоящего оборудования. Среднее расстояние между гребнем подвздошной кости участника и надколенником будет отмечено на стене. После начала теста участнику будет предложено сделать шаг на месте, вытянув колено до отмеченной линии. Количество раз, когда участник подносил правое колено к линии в течение двух минут, засчитывается как результат. Тест проводится один раз.
1 день.
Время истекло и иди тест
Временное ограничение: 1 день.
Timed Up and Go Test — это тест, используемый для оценки динамического баланса и подвижности. Этот тест включает двигательные задачи, такие как вставание, ходьба прямо, повороты и сидение. Участникам будет предложено встать со своего места, повернуться с места на 3 метра вперед и снова вернуться на стул, с которого они начали. Общее время теста будет записано в секундах. Тест будет повторен в общей сложности 2 раза, и будет записано среднее значение полученных данных.
1 день.
Тест на выносливость сгибателей туловища
Временное ограничение: 1 день
Тест на выносливость сгибателей туловища — это тест, который оценивает выносливость прямой мышцы живота. В этом тесте участник откидывается, скрестив руки на уровне груди, бедра и колени сгибаются под углом 90 градусов, а верхняя часть кровати находится под углом 60 градусов. В начале теста спина участника, опирающегося на кровать, находится на расстоянии 10 см от кровати. Тест прекращается, когда спина участника касается кровати. Прошедшее время записывается в секундах.
1 день
Тест на выносливость разгибателей туловища
Временное ограничение: 1 день
Тест на выносливость мышц-разгибателей туловища — это тест, используемый для оценки выносливости мышц задней части спины. В положении лежа нижняя конечность поддерживается ремнем, в то время как участник подвешивается над кроватью на уровне передней верхней подвздошной ости. Перед началом теста участник несет свой вес с помощью стула, в то время как стул берется в начале теста, а руки вытягиваются параллельно земле рядом с туловищем. Испытание прекращается, когда тело участника становится неровным, а прошедшее время фиксируется в секундах.
1 день
Тест на выносливость боковых мышц туловища
Временное ограничение: 1 день.
В тесте на выносливость боковых мышц туловища это тест, используемый для оценки выносливости внутренних и внешних косых мышц на боковой стороне брюшной области. Участник кладет один локоть под плечо под углом 90 градусов. Пока ноги находятся в положении разгибания на одной линии с телом, верхняя ступня помещается под нижнюю ступню. Верхняя рука кладется на противоположное плечо. Время, проведенное участником в этой позиции, будет фиксироваться в секундах и повторяться для другой стороны.
1 день.
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 1 день.
Интенсивность боли у пациентов будет измеряться с помощью числовой шкалы интенсивности боли. По числовой шкале интенсивности боли пациента попросят дать оценку боли от 0 до 10. Размер баллов указывает на то, что выраженность боли высокая.
1 день.
Социально-демографическая информация
Временное ограничение: 1 день
Возраст (год), рост (см), масса тела (кг), индекс массы тела (кг/м2), семейное положение, продолжительность боли (месяцы), выраженность боли (0-10), локализация боли (справа) , слева, посередине), доминантная верхняя конечность (пишущая рука), профессия, требует ли профессия движения, уровень образования, курение и употребление алкоголя, привычки к физическим упражнениям, используемые лекарства, биография, семейный анамнез и сопутствующие заболевания.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Beykent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15212021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться