Összehasonlítás a nem specifikus derékfájdalmakkal rendelkező és nem járó emberek között
2022. július 20. frissítette: Fatih ÖZYURT, University of Beykent
A funkcionális mozgási képernyõ, a fizikai kapacitás, a mag állóképesség és a spinális mobilitás összehasonlítása nem specifikus deréktájfájdalmat szenvedõ és anélküli emberekben
A nem specifikus deréktáji fájdalom (NSLBP), amely a derékfájás körülbelül 90-95%-át teszi ki, olyan deréktáji fájdalom, amely nem határozható meg olyan specifikus patológiákkal, mint a fertőzés, daganat, csontritkulás, törés, radikuláris tünetek vagy gyulladásos betegségek.
Az NSLBP számos egészségügyi problémát okoz a diagnózis és a kezelés bizonytalanságai miatt.
Az egyén egészségügyi problémái és csökkent funkcionális aktivitása miatt társadalmi-gazdasági terhet ró az egyénre és az országra egyaránt.
Az NSLBP a 6. helyen áll a betegségek által okozott gazdasági terhek fejlett és fejlődő társadalmakra való elosztásában.
Nehéz kiszámítani, hogy ez mekkora terhet ró az ország gazdaságára közvetlenül (egészségügyi intézmények) és közvetve (munkanap-kiesés).
1996-ban azonban az Egyesült Államokban (USA) az NSLBP-betegek gazdasági terheit 18,5 és 28,2 millió közöttire becsülték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A nem specifikus deréktáji fájdalom (NSLBP), amely a derékfájás körülbelül 90-95%-át teszi ki, olyan deréktáji fájdalom, amely nem határozható meg olyan specifikus patológiákkal, mint a fertőzés, daganat, csontritkulás, törés, radikuláris tünetek vagy gyulladásos betegségek. Az NSLBP számos egészségügyi problémát okoz a diagnózis és a kezelés bizonytalanságai miatt. Az egyén egészségügyi problémái és csökkent funkcionális aktivitása miatt társadalmi-gazdasági terhet ró az egyénre és az országra egyaránt. Az NSLBP a 6. helyen áll a betegségek által okozott gazdasági terhek fejlett és fejlődő társadalmakra való elosztásában. Nehéz kiszámítani, hogy ez mekkora terhet ró az ország gazdaságára közvetlenül (egészségügyi intézmények) és közvetve (munkanap-kiesés). 1996-ban azonban az Egyesült Államokban (USA) az NSLBP-betegek gazdasági terheit 18,5 és 28,2 millió közöttire becsülték.
Bár az NSLBP első megjelenési kora a második évtized közepe és a harmadik évtized eleje, előfordulása a hatodik évtized közepéig növekszik. Az NSLBP, amely gyakrabban fordul elő a 40-69 éves nők körében, gyakoribb a magas jövedelmű országokban. Az NSLBP etiológiájának összetett természete miatt nagyon nehéz meghatározni a kockázati tényezőket. Azonban számos kockázati tényező lehet, mint például az életkor, a rassz, a nem, az izomerő, a testtömeg-index, a dohányzás, a gerinc mozgékonysága. Mivel a kiváltó ok nem tisztázott, jelenleg nincs megfelelő értékelési és kezelési módszer. Ehhez értékelni és értelmezni kell a páciens izomerejét, állóképességét, mozgásterjedelmét, fizikai teljesítőképességét és funkcionális mozgáselemzését.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Pulyka, 34100
- Beykent University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-65, • az utolsó borda és az alsó gluteális régió közötti fájdalom több mint 3 hónapja
Leírás
Az NSLBP felvételi kritériumai:
- 18-65 év közöttiek,
- több mint 24 pont a minimál teszten,
- fájdalom az utolsó borda és az alsó gluteális régió között,
- NSLBP-vel diagnosztizáltak, derékfájdalom jelenléte több mint 3 hónapja, - önkéntes részvétel a vizsgálatban.
Felvételi kritériumok az NSLBP nélkül csoporthoz;
- 18-65 év közöttiek,
- több mint 24 pont a minimál teszten,
- nem volt derékfájása az elmúlt 3 hónapban,
- elhatározták, hogy önkéntesen vesznek részt a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- ellenőrizhetetlen magas vérnyomás és szívbetegség,
- ellenőrizhetetlen neurológiai és anyagcsere-betegség,
- traumatörténet az elmúlt 6 hónapban,
- súlyos mozgásszervi probléma és egyéb kórképek, amelyek károsan befolyásolhatják az egyensúlyt,
- súlyos mentális érintettség, alsó végtag amputáció,
- idegnyomás jelenléte, nem akaratlagos
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nem specifikus derékfájással
FMS, gerincmozgás, mag állóképesség, fizikai kapacitás.
|
Az NSLBP diagnosztizálásának és kezelésének nehézségei miatt évek óta számos problémát okoz, például az aktiválás korlátozását, a társadalmi-gazdasági terheket és a biopszichoszociális tényezőket.
Úgy gondolják, hogy a kezelés hatékonysága növekedni fog, ha az NSLBP-ben szenvedő egyének szükségleteit és problémáit előre egyértelműen feltárják.
Bár az irodalomban vannak tanulmányok az NSLBP-ben szenvedő egyének alapvető állóképességéről és fizikai kapacitásairól, nagyon kevés az NSLBP-ben szenvedő egyének funkcionális mozgáselemzését és gerincmozgását vizsgáló tanulmányok száma.
Ezért ennek a kutatásnak az a célja, hogy összehasonlítsa a funkcionális mozgáselemzést, a fizikai kapacitást, a mag állóképességét és a gerincmozgást NSLBP-vel rendelkező és nem szenvedő egyénekben.
Az általunk közölt eredményekkel az NSLBP-s betegek értékeléséhez és kezeléséhez kívánunk hozzájárulni.
Így ennek a súlyos munkaerő- és anyagi veszteségeket okozó patológiának a negatív hatásai minimalizálhatók.
|
|
Nem specifikus derékfájás nélkül
FMS, gerincmozgás, mag állóképesség, fizikai kapacitás.
|
Az NSLBP diagnosztizálásának és kezelésének nehézségei miatt évek óta számos problémát okoz, például az aktiválás korlátozását, a társadalmi-gazdasági terheket és a biopszichoszociális tényezőket.
Úgy gondolják, hogy a kezelés hatékonysága növekedni fog, ha az NSLBP-ben szenvedő egyének szükségleteit és problémáit előre egyértelműen feltárják.
Bár az irodalomban vannak tanulmányok az NSLBP-ben szenvedő egyének alapvető állóképességéről és fizikai kapacitásairól, nagyon kevés az NSLBP-ben szenvedő egyének funkcionális mozgáselemzését és gerincmozgását vizsgáló tanulmányok száma.
Ezért ennek a kutatásnak az a célja, hogy összehasonlítsa a funkcionális mozgáselemzést, a fizikai kapacitást, a mag állóképességét és a gerincmozgást NSLBP-vel rendelkező és nem szenvedő egyénekben.
Az általunk közölt eredményekkel az NSLBP-s betegek értékeléséhez és kezeléséhez kívánunk hozzájárulni.
Így ennek a súlyos munkaerő- és anyagi veszteségeket okozó patológiának a negatív hatásai minimalizálhatók.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális mozgásszűrés (FMS) (funkcionális mozgásminták)
Időkeret: 1 nap
|
Az FMS-t 7 funkcionális mozgásminta minőségének értékelésére fogják használni, a mozgáskorlátozások és aszimmetriák azonosítása céljából.
Az FMS 7 egyedi tesztelemből áll, beleértve a mély guggolást, az egyenes kitörést, az akadálylépést, a vállrugalmasságot, a fekvőtámaszt, az egyenes lábemelést és a forgó törzsstabilitás felmérését.
E 7 tesztelem mindegyikét 0-3-ig terjedő skálán értékelik; így a lehető legalacsonyabb és legmagasabb összesített FMS-pontszám 0, illetve 21.
|
1 nap
|
|
A gerinc mobilitása
Időkeret: 1 nap
|
A gerincmozgást számítógéppel támogatott hordozható elektromechanikus eszközzel mérik (a Spinal Mouse System, Idiag, Fejraltorf, Svájc).
A méréseket a résztvevő meztelen hátával végezzük.
Az egyén C7 és S3 közötti tüskés nyúlványai a spinális egér mérése előtt meg lesznek jelölve.
A C7 tövisnyúlvány a spinális egér két köre között helyezkedik el.
6,7 cm/sec sebességgel megy le az S3 csigolyához, ami a páciens helyzetének megzavarása nélkül mér.
Ezután ugyanazokat a méréseket kell elvégezni a C7 tövisnyúlvány és az S3 tövisnyúlvány között, miközben a személy maximális hajlítás, nyújtás és jobb-bal oldalirányú flexiós helyzetben van.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswetry rokkantsági index
Időkeret: 1 nap.
|
Az NSBA-ban szenvedő betegek mindennapi tevékenységei korlátozottak lehetnek.
Ebben a tanulmányban a derékfájás rokkantsági szintjét az Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI) segítségével mérjük.
Az ODI 10 kérdéssel értékeli a személy fogyatékosságát.
A fájdalom intenzitása, a testápolási tevékenységek, az emelés, a járás, az ülés, az állás, az alvás, a szexuális élet, a társasági élet és az utazási tevékenységek címei 0-5 között vannak.
A felmérésben kapott maximális pontszám 100.
A magas pontszámok nagyobb rokkantsággal járnak a derékfájás miatt.
|
1 nap.
|
|
Funkcionális elérési teszt
Időkeret: 1 nap.
|
A funkcionális elérési teszt az egyensúly felmérésére szolgáló teszt.
A résztvevőket arra kérik, hogy lábukkal vállszélességben álljanak fel.
Egy mérőpálca lesz a falhoz rögzítve a résztvevő váll szintjén.
A résztvevőt arra kérik, hogy a harmadik kézközépízületet a fal érintése nélkül hozza a mérőpálca kiindulási pontjához úgy, hogy a vállízület 90 fokban be van hajlítva, a könyök teljesen kinyújtva, a kezét pedig ököl formájában.
Miután az értékelést végző gyógytornász kijelöli a kiindulási pontot, a résztvevőt arra kérik, hogy lépés nélkül érje el azt a maximális távolságot, amelyet elérhet.
A végpont a végponton kerül mentésre.
A kezdő- és végpont távolságát cm-ben méri és rögzíti.
A tesztet háromszor megismétlik, és a legjobb pontszámot rögzítjük
|
1 nap.
|
|
Kétperces lépéses teszt
Időkeret: 1 nap.
|
A kétperces lépésteszt a résztvevő aerob kapacitásának felmérésére szolgáló teszt.
A rendelőben előnyben részesítik, mert rövidebb idő alatt elvégezhető, mint a Six Minute Walk Test, biztonságos és nem igényel drága felszerelést.
A résztvevő csípőtaréja és térdkalácsa közötti középső távolságot a falra jelöljük.
A teszt megkezdése után a résztvevőt arra kérik, hogy tegyen egy lépést a helyszínen úgy, hogy a térdét a megjelölt vonalig nyújtsa.
Pontszámként azon alkalmak száma kerül rögzítésre, ahányszor a résztvevő két percig a vonalhoz emelte a jobb térdét.
A tesztet egyszer kell elvégezni.
|
1 nap.
|
|
Time Up and Go teszt
Időkeret: 1 nap.
|
A Timed Up and Go teszt a dinamikus egyensúly és mobilitás értékelésére szolgál.
Ez a teszt olyan motoros feladatokat foglal magában, mint a felkelés, egyenes járás, fordulás és ülés.
A résztvevőket arra kérik, hogy álljanak fel helyükről, forduljanak el a 3 méterrel előttük lévő helyről, és térjenek vissza a székhez, ahonnan elindultak.
A teljes tesztidő másodpercben kerül rögzítésre.
A tesztet összesen 2 alkalommal ismételjük meg, és a kapott adatok átlagát rögzítjük.
|
1 nap.
|
|
A törzshajlítási állóképesség teszt
Időkeret: 1 nap
|
A Trunk Flexor Endurance Test egy olyan teszt, amely az egyenes hasizom állóképességét értékeli.
Ebben a tesztben a résztvevő a mellkas magasságában keresztbe tett karokkal dől, csípőjét és térdét 90 fokos hajlítási szögben helyezik el, míg az ágy teteje 60 fokban van.
A teszt megkezdésekor az ágyon megtámasztott résztvevő háta 10 cm-re fent marad az ágytól.
A teszt akkor fejeződik be, amikor a résztvevő háta hozzáér az ágyhoz.
Az eltelt idő másodpercben kerül rögzítésre.
|
1 nap
|
|
A törzsfeszítő tartóssági tesztje
Időkeret: 1 nap
|
A Trunk Extensor Muscles Endurance Test egy teszt, amelyet a hátulsó izmok állóképességének értékelésére használnak.
Hanyatt fekvő helyzetben az alsó végtag övvel van megtámasztva, míg a résztvevőt az elülső superior spina illiaca szintjén felfüggesztjük az ágyból.
A teszt megkezdése előtt a résztvevő egy szék segítségével hordozza a súlyát, miközben a teszt kezdetén a széket elfoglalja, és a karjait a törzs mellett a talajjal párhuzamosan nyújtja.
A teszt akkor fejeződik be, ha a résztvevő teste egyenetlenné válik, és az eltelt időt másodpercben rögzítik
|
1 nap
|
|
Törzs oldali izmok állóképességi tesztje
Időkeret: 1 nap.
|
A törzs oldali izmok állóképességi tesztjében ez egy olyan teszt, amely a hasi régió oldalsó oldalán lévő belső és külső ferde izmok állóképességének értékelésére szolgál.
A résztvevő egyik könyökét a válla alá helyezi 90 fokos hajlítással.
Amíg a lábak kinyújtott helyzetben vannak a testtel egy vonalban, a felső láb az alsó láb alá kerül.
A felső kéz az ellenkező vállra kerül.
A résztvevő által ebben a pozícióban eltöltött idő másodpercben rögzítésre kerül, és megismétlődik a másik fél számára.
|
1 nap.
|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 1 nap.
|
A betegek fájdalom intenzitását a numerikus fájdalomintenzitási skálával mérjük.
A numerikus fájdalomintenzitási skálán a páciensnek 0 és 10 közötti értéket kell megadnia a fájdalmának.
A pontszám nagysága azt jelzi, hogy a fájdalom súlyossága magas.
|
1 nap.
|
|
Szociodemográfiai információk
Időkeret: 1 nap
|
Életkor (év), magasság (cm), testtömeg (kg), testtömegindex (kg/m2), családi állapot, fájdalom időtartama (hónap), a fájdalom súlyossága (0-10), a fájdalom helye (jobbra) , bal, középső), domináns felső végtag (írókéz), foglalkozás, mozgásigényes-e a foglalkozás, iskolai végzettség, dohányzás és alkoholfogyasztás, mozgási szokások, használt gyógyszerek, háttér, családi előzmény és kísérő betegségek.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ahmadi H, Adib H, Selk-Ghaffari M, Shafizad M, Moradi S, Madani Z, Partovi G, Mahmoodi A. Comparison of the effects of the Feldenkrais method versus core stability exercise in the management of chronic low back pain: a randomised control trial. Clin Rehabil. 2020 Dec;34(12):1449-1457. doi: 10.1177/0269215520947069. Epub 2020 Jul 29.
- Kellis E, Adamou G, Tzilios G, Emmanouilidou M. Reliability of spinal range of motion in healthy boys using a skin-surface device. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Oct;31(8):570-6. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.09.001.
- Vachalathiti R, Sakulsriprasert P, Kingcha P. Decreased Functional Capacity in Individuals with Chronic Non-Specific Low Back Pain: A Cross-Sectional Comparative Study. J Pain Res. 2020 Aug 5;13:1979-1986. doi: 10.2147/JPR.S260875. eCollection 2020.
- Cook G, Burton L, Hoogenboom B. Pre-participation screening: the use of fundamental movements as an assessment of function - part 1. N Am J Sports Phys Ther. 2006 May;1(2):62-72.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15212021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína