Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání lidí s nespecifickými bolestmi zad a bez nich

20. července 2022 aktualizováno: Fatih ÖZYURT, University of Beykent

Srovnání funkční obrazovky Movemenet, fyzické kapacity, základní vytrvalosti a pohybové pohyblivosti u lidí s nespecifickými bolestmi zad a bez nich

Nespecifická bolest dolní části zad (NSLBP), která tvoří přibližně 90–95 % bolesti dolní části zad, je bolest dolní části zad, kterou nelze definovat specifickými patologiemi, jako je infekce, nádor, osteoporóza, zlomenina, kořenové symptomy nebo zánětlivá onemocnění. NSLBP způsobuje mnoho zdravotních problémů kvůli nejistotám v diagnostice i léčbě. Vzhledem ke zdravotním problémům a sníženým funkčním aktivitám jedince vytváří socioekonomickou zátěž jak pro jednotlivce, tak pro zemi. NSLBP zaujímá 6. místo v rozložení ekonomické zátěže způsobené nemocemi na rozvinuté a rozvojové společnosti. Je těžké spočítat, jak moc to zatěžuje ekonomiku země přímo (zdravotní ústavy) i nepřímo (ztráta pracovních dnů). V roce 1996 se však ve Spojených státech (USA) ekonomická zátěž pacientů s NSLBP odhaduje na 18,5 až 28,2 milionů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nespecifická bolest dolní části zad (NSLBP), která tvoří přibližně 90–95 % bolesti dolní části zad, je bolest dolní části zad, kterou nelze definovat specifickými patologiemi, jako je infekce, nádor, osteoporóza, zlomenina, kořenové symptomy nebo zánětlivá onemocnění. NSLBP způsobuje mnoho zdravotních problémů kvůli nejistotám v diagnostice i léčbě. Vzhledem ke zdravotním problémům a sníženým funkčním aktivitám jedince vytváří socioekonomickou zátěž jak pro jednotlivce, tak pro zemi. NSLBP zaujímá 6. místo v rozložení ekonomické zátěže způsobené nemocemi na rozvinuté a rozvojové společnosti. Je těžké spočítat, jak moc to zatěžuje ekonomiku země přímo (zdravotní ústavy) i nepřímo (ztráta pracovních dnů). V roce 1996 se však ve Spojených státech (USA) ekonomická zátěž pacientů s NSLBP odhaduje na 18,5 až 28,2 milionů.

Přestože věk prvního výskytu NSLBP je v polovině druhé dekády a na začátku třetí dekády, její prevalence se zvyšuje až do poloviny šesté dekády. NSLBP, která je častější u žen ve věku 40–69 let, je častější v zemích s vysokými příjmy. Vzhledem ke komplexní povaze etiologie NSLBP je velmi obtížné definovat rizikové faktory. Může však existovat mnoho rizikových faktorů, jako je věk, rasa, pohlaví, svalová síla, index tělesné hmotnosti, kouření, pohyblivost páteře. Vzhledem k tomu, že základní příčina není jasná, v současné době neexistuje žádná vhodná metoda hodnocení a léčby. K tomu je třeba vyhodnotit a interpretovat pacientovu svalovou sílu, vytrvalost, rozsah pohybu, fyzickou kapacitu a funkční pohybovou analýzu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Krocan, 34100
        • Beykent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

18-65, • bolest mezi posledním žebrem a dolní gluteální oblastí déle než 3 měsíce

Popis

Kritéria pro zařazení do NSLBP:

  • ve věku 18-65 let,
  • získat více než 24 bodů v minimálním testu,
  • bolest mezi posledním žebrem a dolní gluteální oblastí,
  • s diagnózou NSLBP, přítomností bolesti dolní části zad po dobu delší než 3 měsíce, - dobrovolnou účastí ve studii.

Kritéria pro zařazení do skupiny Bez NSLBP;

  • ve věku 18-65 let,
  • získat více než 24 bodů v minimálním testu,
  • nemít bolesti v kříži v posledních 3 měsících,
  • bylo rozhodnuto o dobrovolné účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • nekontrolovatelná hypertenze a srdeční onemocnění,
  • nekontrolovatelné neurologické a metabolické onemocnění,
  • anamnéza traumatu za posledních 6 měsíců,
  • závažné muskuloskeletální problémy a další patologie, které mohou nepříznivě ovlivnit rovnováhu,
  • těžké duševní postižení, amputace dolních končetin,
  • přítomnost nervového tlaku, nedobrovolná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
S Nespecifickou Bolesti zad
FMS, Spinální pohyblivost, Core Endurance, Fyzická kapacita.
Jiný: Funkční pohybová obrazovka, Spinální myš, Core Endurance, Funcitonal Capacity
Vzhledem k obtížím v diagnostice a léčbě NSLBP již léta způsobuje řadu problémů, jako je omezení aktivace, socioekonomická zátěž a biopsychosociální faktory. Předpokládá se, že účinnost léčby se zvýší, pokud budou předem jasně odhaleny potřeby a problémy jedinců s NSLBP. Ačkoli v literatuře existují studie o základní vytrvalosti a fyzických schopnostech u jedinců s NSLBP, počet studií zkoumajících funkční analýzu pohybu a pohyblivost páteře u jedinců s NSLBP je velmi malý. Cílem tohoto výzkumu je proto porovnat funkční analýzu pohybu, fyzickou kapacitu, základní vytrvalost a pohyblivost páteře u jedinců s a bez NSLBP. S výsledky, které odhalíme, si klademe za cíl přispět k hodnocení a léčbě pacientů s NSLBP. Negativní účinky této patologie, která způsobuje vážné pracovní a finanční ztráty, tak mohou být minimalizovány.
Bez nespecifické bolesti dolní části zad
FMS, Spinální pohyblivost, Core Endurance, Fyzická kapacita.
Jiný: Funkční pohybová obrazovka, Spinální myš, Core Endurance, Funcitonal Capacity
Vzhledem k obtížím v diagnostice a léčbě NSLBP již léta způsobuje řadu problémů, jako je omezení aktivace, socioekonomická zátěž a biopsychosociální faktory. Předpokládá se, že účinnost léčby se zvýší, pokud budou předem jasně odhaleny potřeby a problémy jedinců s NSLBP. Ačkoli v literatuře existují studie o základní vytrvalosti a fyzických schopnostech u jedinců s NSLBP, počet studií zkoumajících funkční analýzu pohybu a pohyblivost páteře u jedinců s NSLBP je velmi malý. Cílem tohoto výzkumu je proto porovnat funkční analýzu pohybu, fyzickou kapacitu, základní vytrvalost a pohyblivost páteře u jedinců s a bez NSLBP. S výsledky, které odhalíme, si klademe za cíl přispět k hodnocení a léčbě pacientů s NSLBP. Negativní účinky této patologie, která způsobuje vážné pracovní a finanční ztráty, tak mohou být minimalizovány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční pohybový screening (FMS) (Functional Movement Patterns)
Časové okno: 1 den
FMS bude použit k hodnocení kvality 7 funkčních pohybových vzorců s cílem identifikovat pohybová omezení a asymetrie. FMS se skládá ze 7 jednotlivých testovacích položek, včetně hlubokého dřepu, výpadu na lince, kroku přes překážku, flexibility ramen, kliků, zvedání rovných nohou a hodnocení stability rotačního trupu. Každý z těchto 7 testových položek je hodnocen na stupnici 0-3; tedy nejnižší a nejvyšší možné celkové skóre FMS jsou 0 a 21, v tomto pořadí.
1 den
Pohyblivost páteře
Časové okno: 1 den
Pohyblivost páteře bude měřena pomocí počítačem podporovaného přenosného elektromechanického zařízení (Spinal Mouse System, Idiag, Fejraltorf, Švýcarsko). Měření bude provedeno s nahými zády účastníka. Před měřením páteře u myši budou označeny spinózní výběžky mezi C7 a S3 jedince. C7 trnový výběžek se nachází mezi dvěma koly páteřní myši. Klesne až k obratli S3 rychlostí 6,7 cm/s, což měří bez narušení polohy pacienta. Poté budou stejná měření provedena mezi trnovým výběžkem C7 a trnovým výběžkem S3, zatímco osoba je v pozici maximální flexe, extenze a pravo-levé laterální flexe.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení Oswetry
Časové okno: 1 den.
Pacienti s NSBA mohou mít omezení v činnostech každodenního života. V této studii bude míra postižení bolesti dolní části zad měřena pomocí Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI). ODI hodnotí postižení osoby pomocí 10 otázek. Každý z titulů intenzita bolesti, aktivity osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stání, spánek, sexuální život, společenský život a cestovní aktivity jsou hodnoceny mezi 0-5. Maximální počet získaných bodů v průzkumu je 100. Vysoké skóre je spojeno s vyšší invaliditou z bolesti v kříži.
1 den.
Funkční test dosahu
Časové okno: 1 den.
Funkční test dosahu je test používaný k posouzení rovnováhy. Účastníci budou požádáni, aby stáli s nohama na šířku ramen. Na stěně bude na úrovni ramen účastníka připevněna měřicí tyč. Účastník bude požádán, aby přivedl třetí metakarpofalangeální kloub k výchozímu bodu měřicí tyče, aniž by se dotkl stěny, s ramenním kloubem ohnutým o 90 stupňů, loktem v plné extenzi a rukou ve tvaru pěsti. Poté, co fyzioterapeut, který provedl hodnocení, označí výchozí bod, bude účastník požádán, aby dosáhl maximální vzdálenosti, kterou může dosáhnout, aniž by udělal krok. Koncový bod bude uložen v koncovém bodu. Bude změřena a zaznamenána vzdálenost mezi počátečním a koncovým bodem v cm. Test se bude 3x opakovat a bude zaznamenáno nejlepší skóre
1 den.
Dvouminutový krokový test
Časové okno: 1 den.
Dvouminutový krokový test je test používaný k posouzení aerobní kapacity účastníka. Na klinice je preferován, protože jej lze provést v kratším čase než Six Minute Walk Test, je bezpečný a nevyžaduje drahé vybavení. Střední vzdálenost mezi hřebenem kyčelního kloubu a čéškou bude vyznačena na stěně. Po zahájení testu bude účastník vyzván, aby na místě udělal krok protažením kolena až k vyznačené čáře. Počet případů, kdy účastník přitáhl pravé koleno k čáře na dvě minuty, bude zaznamenán jako skóre. Test bude zadán jednou.
1 den.
Time Up and Go Test
Časové okno: 1 den.
Timed Up and Go Test je test používaný k hodnocení dynamické rovnováhy a mobility. Tento test zahrnuje motorické úkoly, jako je vstávání, přímá chůze, otáčení a sezení. Účastníci budou požádáni, aby vstali ze svého sedadla, otočili se z místa 3 metry před sebou a vrátili se na židli, ze které znovu začínali. Celková doba testu bude zaznamenána v sekundách. Test se bude opakovat celkem 2x a zaznamená se průměr ze získaných dat.
1 den.
Trunk Flexor Endurance Test
Časové okno: 1 den
Trunk Flexor Endurance Test je test, který hodnotí výdrž přímého břišního svalu. V tomto testu si účastník lehne s rukama zkříženýma na úrovni hrudníku, boky a kolena jsou v 90 stupních ohybu, zatímco horní část postele je v 60 stupních. Na začátku testu zůstanou záda účastníka, který je podepřen postelí, 10 cm od postele. Test je ukončen, když se záda účastníka dotknou postele. Uplynulý čas se zaznamenává v sekundách.
1 den
Test odolnosti extenzoru kufru
Časové okno: 1 den
Trunk Extensor Muscles Endurance Test je test používaný k hodnocení vytrvalosti svalů v zadní části zad. V poloze na břiše je dolní končetina podepřena pásem, zatímco účastník je zavěšen z lůžka na úrovni anterior superior spina illiaca. Před zahájením testu účastník nese svou váhu pomocí židle, přičemž na začátku testu se židle ujme a paže jsou nataženy paralelně se zemí vedle trupu. Test je ukončen, když se tělo účastníka stane nerovným a uplynulý čas je zaznamenán v sekundách
1 den
Trunk Lateral Muscle Endurance Test
Časové okno: 1 den.
V testu Trunk Lateral Muscle Endurance se jedná o test používaný k hodnocení vytrvalosti vnitřních a vnějších šikmých svalů na laterální straně břišní oblasti. Účastník si položí jeden loket pod rameno v 90 stupních flexe. Zatímco nohy jsou ve vysunuté poloze v linii s tělem, horní noha je umístěna pod spodní nohou. Horní ruka je umístěna na opačném rameni. Čas strávený účastníkem v této pozici bude zaznamenán v sekundách a opakován pro druhou stranu.
1 den.
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 1 den.
Intenzita bolesti u pacientů bude měřena numerickou stupnicí intenzity bolesti. Na numerické škále intenzity bolesti bude pacient požádán, aby pro svou bolest uvedl hodnotu mezi 0 a 10. Velikost skóre ukazuje, že závažnost bolesti je vysoká.
1 den.
Sociodemografické informace
Časové okno: 1 den
Věk (rok), výška (cm), tělesná hmotnost (kg), index tělesné hmotnosti (kg/m2), rodinný stav, trvání bolesti (měsíce), závažnost bolesti (0-10), místo bolesti (vpravo) , levá, střední), dominantní horní končetina (psací ruka), povolání, zda povolání vyžaduje pohyb, úroveň vzdělání, kouření a pití alkoholu, pohybové návyky, užívané léky, původ, rodinná anamnéza a doprovodná onemocnění.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Beykent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15212021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit