Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie osób z i bez niespecyficznego bólu krzyża

20 lipca 2022 zaktualizowane przez: Fatih ÖZYURT, University of Beykent

Porównanie funkcjonalnego ekranu ruchowego, wydolności fizycznej, wytrzymałości rdzeniowej i ruchomości kręgosłupa u osób z niespecyficznym bólem krzyża i bez niego

Niespecyficzny ból krzyża (NSLBP), który stanowi około 90-95% bólu krzyża, jest bólem krzyża, którego nie można zdefiniować na podstawie określonych patologii, takich jak infekcja, guz, osteoporoza, złamanie, objawy korzeniowe lub choroby zapalne. NSLBP stwarza wiele problemów zdrowotnych z powodu niepewności zarówno w diagnozie, jak i leczeniu. Ze względu na problemy zdrowotne i zmniejszoną aktywność funkcjonalną jednostki tworzy obciążenie społeczno-ekonomiczne zarówno dla jednostki, jak i dla kraju. NSLBP zajmuje 6. miejsce pod względem rozkładu obciążeń ekonomicznych spowodowanych chorobami w społeczeństwach rozwiniętych i rozwijających się. Trudno policzyć, jak bardzo obciąża on gospodarkę kraju zarówno bezpośrednio (instytucje zdrowia), jak i pośrednio (utrata dni roboczych). Jednak w 1996 r. w Stanach Zjednoczonych (USA) obciążenie ekonomiczne pacjentów z NSLBP oszacowano na 18,5–28,2 mln.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niespecyficzny ból krzyża (NSLBP), który stanowi około 90-95% bólu krzyża, jest bólem krzyża, którego nie można zdefiniować na podstawie określonych patologii, takich jak infekcja, guz, osteoporoza, złamanie, objawy korzeniowe lub choroby zapalne. NSLBP stwarza wiele problemów zdrowotnych z powodu niepewności zarówno w diagnozie, jak i leczeniu. Ze względu na problemy zdrowotne i zmniejszoną aktywność funkcjonalną jednostki tworzy obciążenie społeczno-ekonomiczne zarówno dla jednostki, jak i dla kraju. NSLBP zajmuje 6. miejsce pod względem rozkładu obciążeń ekonomicznych spowodowanych chorobami w społeczeństwach rozwiniętych i rozwijających się. Trudno policzyć, jak bardzo obciąża on gospodarkę kraju zarówno bezpośrednio (instytucje zdrowia), jak i pośrednio (utrata dni roboczych). Jednak w 1996 r. w Stanach Zjednoczonych (USA) obciążenie ekonomiczne pacjentów z NSLBP oszacowano na 18,5–28,2 mln.

Chociaż wiek pierwszego pojawienia się NSLBP przypada na połowę drugiej i początek trzeciej dekady, częstość występowania wzrasta do połowy szóstej dekady. NSLBP, które występuje częściej u kobiet w wieku 40-69 lat, występuje częściej w krajach o wysokich dochodach. Ze względu na złożony charakter etiologii NSLBP bardzo trudno jest określić czynniki ryzyka. Jednak czynników ryzyka może być wiele, takich jak wiek, rasa, płeć, siła mięśni, wskaźnik masy ciała, palenie tytoniu, ruchomość kręgosłupa. Ponieważ podstawowa przyczyna nie jest jasna, obecnie nie ma odpowiedniej metody oceny i leczenia. W tym celu należy ocenić i zinterpretować siłę mięśni, wytrzymałość, zakres ruchu, wydolność fizyczną i funkcjonalną analizę ruchu pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Indyk, 34100
        • Beykent University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

18-65 lat, • ból między ostatnim żebrem a dolnym obszarem pośladkowym trwający dłużej niż 3 miesiące

Opis

Kryteria włączenia do NSLBP:

  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat,
  • uzyskanie więcej niż 24 punktów w teście minimalnym,
  • ból między ostatnim żebrem a dolnym obszarem pośladkowym,
  • z rozpoznaniem NSLBP, występowaniem bólu krzyża od ponad 3 miesięcy, -dobrowolnym zgłoszeniem się do badania.

Kryteria włączenia do grupy Bez NSLBP;

  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat,
  • uzyskanie ponad 24 punktów w teście minimalnym,
  • brak bólu krzyża w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • zdecydowano się na wolontariat do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • niekontrolowane nadciśnienie i choroby serca,
  • niekontrolowana choroba neurologiczna i metaboliczna,
  • historia urazów w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • poważny problem narządu ruchu i inne patologie mogące niekorzystnie wpływać na równowagę,
  • ciężkie zaburzenia psychiczne, amputacja kończyn dolnych,
  • obecność ucisku nerwów, niedobrowolnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Z nieswoistym bólem krzyża
FMS, ruchomość kręgosłupa, wytrzymałość rdzenia, wydolność fizyczna.
Inny: Ekran ruchu funkcjonalnego, mysz kręgosłupa, wytrzymałość rdzenia, pojemność funkcjonalna
Ze względu na trudności w diagnostyce i leczeniu NSLBP od lat powoduje wiele problemów, takich jak ograniczenie aktywacji, obciążenie społeczno-ekonomiczne oraz czynniki biopsychospołeczne. Uważa się, że skuteczność leczenia wzrośnie, jeśli wcześniej zostaną jasno ujawnione potrzeby i problemy osób z NSLBP. Chociaż w literaturze istnieją badania dotyczące wytrzymałości rdzenia i wydolności fizycznej osób z NSLBP, liczba badań analizujących funkcjonalną analizę ruchu i ruchomość kręgosłupa u osób z NSLBP jest bardzo niewielka. Dlatego celem tych badań jest porównanie funkcjonalnej analizy ruchu, wydolności fizycznej, wytrzymałości rdzenia i ruchomości kręgosłupa u osób z NSLBP i bez NSLBP. Dzięki wynikom, które ujawnimy, chcemy przyczynić się do oceny i leczenia pacjentów z NSLBP. W ten sposób można zminimalizować negatywne skutki tej patologii, która powoduje poważne straty pracownicze i finansowe.
Bez niespecyficznego bólu krzyża
FMS, ruchomość kręgosłupa, wytrzymałość rdzenia, wydolność fizyczna.
Inny: Ekran ruchu funkcjonalnego, mysz kręgosłupa, wytrzymałość rdzenia, pojemność funkcjonalna
Ze względu na trudności w diagnostyce i leczeniu NSLBP od lat powoduje wiele problemów, takich jak ograniczenie aktywacji, obciążenie społeczno-ekonomiczne oraz czynniki biopsychospołeczne. Uważa się, że skuteczność leczenia wzrośnie, jeśli wcześniej zostaną jasno ujawnione potrzeby i problemy osób z NSLBP. Chociaż w literaturze istnieją badania dotyczące wytrzymałości rdzenia i wydolności fizycznej osób z NSLBP, liczba badań analizujących funkcjonalną analizę ruchu i ruchomość kręgosłupa u osób z NSLBP jest bardzo niewielka. Dlatego celem tych badań jest porównanie funkcjonalnej analizy ruchu, wydolności fizycznej, wytrzymałości rdzenia i ruchomości kręgosłupa u osób z NSLBP i bez NSLBP. Dzięki wynikom, które ujawnimy, chcemy przyczynić się do oceny i leczenia pacjentów z NSLBP. W ten sposób można zminimalizować negatywne skutki tej patologii, która powoduje poważne straty pracownicze i finansowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie przesiewowe ruchu funkcjonalnego (FMS) (wzorce ruchu funkcjonalnego)
Ramy czasowe: 1 dzień
FMS zostanie wykorzystany do oceny jakości 7 funkcjonalnych wzorców ruchu w celu identyfikacji ograniczeń ruchu i asymetrii. FMS składa się z 7 pojedynczych elementów testowych, w tym głębokiego przysiadu, wykroku na linie, kroku przez płotki, elastyczności ramion, pompki, unoszenia wyprostowanej nogi i oceny stabilności tułowia z obrotem. Każda z tych 7 pozycji testowych jest oceniana w skali od 0 do 3; w związku z tym najniższe i najwyższe możliwe ogólne wyniki FMS wynoszą odpowiednio 0 i 21.
1 dzień
Mobilność kręgosłupa
Ramy czasowe: 1 dzień
Ruchomość kręgosłupa będzie mierzona za pomocą przenośnego elektromechanicznego urządzenia wspomaganego komputerowo (Spinal Mouse System, Idiag, Fejraltorf, Szwajcaria). Pomiary zostaną wykonane na nagich plecach uczestnika. Wyrostki kolczyste między C7 a S3 osobnika zostaną zaznaczone przed wykonaniem pomiaru rdzenia myszy. Wyrostek kolczysty C7 znajduje się między dwiema rundami myszy rdzeniowej. Zjeżdża do kręgu S3 z prędkością 6,7 cm/s, co oznacza pomiar bez zakłócania pozycji pacjenta. Następnie te same pomiary zostaną wykonane między wyrostkiem kolczystym C7 a wyrostkiem kolczystym S3, gdy osoba znajduje się w pozycji maksymalnego zgięcia, wyprostu i zgięcia bocznego prawo-lewo.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Niepełnosprawności Oswetry
Ramy czasowe: 1 dzień.
Pacjenci z NSBA mogą mieć ograniczenia w codziennych czynnościach. W tym badaniu stopień niepełnosprawności związany z bólem krzyża zostanie zmierzony za pomocą kwestionariusza Oswestry dotyczącego bólu krzyża (ODI). ODI ocenia niepełnosprawność osoby za pomocą 10 pytań. Każdy z tytułów dotyczących intensywności bólu, czynności pielęgnacyjnych, podnoszenia ciężarów, chodzenia, siedzenia, stania, snu, życia seksualnego, życia towarzyskiego i podróży jest oceniany w skali od 0 do 5. Maksymalna liczba punktów uzyskanych w ankiecie to 100. Wysokie wyniki są związane z wyższą niepełnosprawnością z powodu bólu krzyża.
1 dzień.
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: 1 dzień.
Test Zasięgu Funkcjonalnego jest testem służącym do oceny równowagi. Uczestnicy zostaną poproszeni o stanie ze stopami rozstawionymi na szerokość barków. Do ściany na wysokości ramion uczestnika zostanie przymocowana miarka. Uczestnik zostanie poproszony o doprowadzenie trzeciego stawu śródręczno-paliczkowego do punktu startowego miarki, bez dotykania ściany, ze stawem barkowym zgiętym pod kątem 90 stopni, łokciem w pełnym wyproście i dłonią zaciśniętą w pięść. Po tym, jak fizjoterapeuta, który dokonał oceny, zaznaczy punkt startu, uczestnik zostanie poproszony o pokonanie maksymalnej możliwej odległości bez robienia kroku. Punkt końcowy zostanie zapisany w punkcie końcowym. Odległość między punktem początkowym i końcowym w cm zostanie zmierzona i zarejestrowana. Test zostanie powtórzony 3 razy i zapisany zostanie najlepszy wynik
1 dzień.
Dwuminutowy test krokowy
Ramy czasowe: 1 dzień.
Dwuminutowy test krokowy to test służący do oceny wydolności tlenowej uczestnika. Jest preferowany w klinice, ponieważ można go wykonać w krótszym czasie niż Six Minute Walk Test, jest bezpieczny i nie wymaga drogiego sprzętu. Środkowa odległość między grzebieniem biodrowym a rzepką uczestnika zostanie zaznaczona na ścianie. Po rozpoczęciu testu uczestnik zostanie poproszony o wykonanie kroku w miejscu poprzez wyprostowanie kolana do zaznaczonej linii. Ile razy zawodnik podniósł prawe kolano do linii przez dwie minuty, zostanie zanotowana jako wynik. Test zostanie przeprowadzony jednorazowo.
1 dzień.
Test „Time Up and Go”.
Ramy czasowe: 1 dzień.
Test Timed Up and Go to test służący do oceny dynamicznej równowagi i mobilności. Ten test obejmuje zadania motoryczne, takie jak wstawanie, chodzenie prosto, obracanie się i siadanie. Uczestnicy zostaną poproszeni o wstanie z miejsc, odwrócenie się od miejsca oddalonego o 3 metry i powrót na krzesło, z którego zaczęli. Całkowity czas testu zostanie zapisany w sekundach. Test zostanie powtórzony w sumie 2 razy, a średnia uzyskanych danych zostanie zarejestrowana.
1 dzień.
Test wytrzymałości zginaczy tułowia
Ramy czasowe: 1 dzień
Trunk Flexor Endurance Test to test oceniający wytrzymałość mięśnia prostego brzucha. W tym teście uczestnik leży z rękami skrzyżowanymi na wysokości klatki piersiowej, biodrami i kolanami ustawionymi pod kątem 90 stopni zgięcia, podczas gdy górna część łóżka znajduje się pod kątem 60 stopni. Na początku testu plecy uczestnika, który opiera się o łóżko, wystają 10 cm od łóżka. Test kończy się w momencie zetknięcia się pleców uczestnika z łóżkiem. Upływający czas jest zapisywany w sekundach.
1 dzień
Test wytrzymałości prostowników tułowia
Ramy czasowe: 1 dzień
Test wytrzymałości mięśni prostowników tułowia jest testem służącym do oceny wytrzymałości mięśni tylnej części pleców. W pozycji leżącej kończyna dolna jest podparta pasem, podczas gdy pacjent jest zawieszony z łóżka na poziomie przedniego górnego odcinka kręgosłupa. Przed rozpoczęciem testu, uczestnik dźwiga swój ciężar przy pomocy krzesła, podczas gdy krzesło jest zajęte na początku testu, a ramiona są wyciągnięte równolegle do podłoża obok tułowia. Test kończy się, gdy ciało uczestnika staje się nierówne, a upływający czas jest zapisywany w sekundach
1 dzień
Test wytrzymałości mięśni bocznych tułowia
Ramy czasowe: 1 dzień.
W teście Trunk Lateral Muscle Endurance jest to test służący do oceny wytrzymałości mięśni skośnych wewnętrznych i zewnętrznych po stronie bocznej brzucha. Uczestnik umieszcza jeden łokieć pod ramieniem w zgięciu 90 stopni. Podczas gdy nogi są w pozycji wyprostowanej w jednej linii z ciałem, górna stopa jest umieszczona pod dolną stopą. Górna ręka jest umieszczona na przeciwległym ramieniu. Czas spędzony przez uczestnika w tej pozycji zostanie zapisany w sekundach i powtórzony dla drugiej strony.
1 dzień.
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 1 dzień.
Intensywność bólu pacjentów będzie mierzona numeryczną skalą natężenia bólu. Na numerycznej skali nasilenia bólu pacjent zostanie poproszony o podanie wartości od 0 do 10 dla swojego bólu. Wielkość wyniku wskazuje, że nasilenie bólu jest wysokie.
1 dzień.
Informacje socjodemograficzne
Ramy czasowe: 1 dzień
Wiek (rok), wzrost (cm), masa ciała (kg), wskaźnik masy ciała (kg/m2), stan cywilny, czas trwania bólu (miesiące), nasilenie bólu (0-10), umiejscowienie bólu (po prawej) , lewa, środkowa), dominująca kończyna górna (ręka pisząca), zawód, czy zawód wymaga ruchu, poziom wykształcenia, palenie i spożywanie alkoholu, nawyki ruchowe, stosowane leki, pochodzenie, wywiad rodzinny i choroby towarzyszące.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Beykent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15212021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj