Vertailu ihmisissä, joilla on epäspesifistä alaselkäkipua ja ilman sitä
keskiviikko 20. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Fatih ÖZYURT, University of Beykent
Vertailu toiminnallisesta liikenäytöstä, fyysisestä kapasiteetista, ydinkestävyydestä ja selkärangan liikkuvuudesta ihmisillä, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu ja ilman sitä
Epäspesifinen alaselkäkipu (NSLBP), joka muodostaa noin 90-95 % alaselkäkivuista, on alaselkäkipua, jota ei voida määritellä tietyillä patologioilla, kuten infektiolla, kasvaimella, osteoporoosilla, murtumalla, radikulaarisilla oireilla tai tulehdussairauksilla.
NSLBP aiheuttaa monia terveysongelmia, koska sen diagnosoinnissa ja hoidossa on epävarmuutta.
Yksilön terveysongelmista ja heikentyneestä toimintatoiminnasta johtuen se muodostaa sosioekonomisen taakan sekä yksilölle että maalle.
NSLBP sijoittuu kuudenneksi tautien aiheuttaman taloudellisen taakan jakautumisessa kehittyneille ja kehittyville yhteiskunnille.
On vaikea laskea, kuinka paljon se kuormittaa maan taloutta sekä suoraan (terveyslaitokset) että välillisesti (työpäivien menetys).
Kuitenkin vuonna 1996 Yhdysvalloissa (USA) NSLBP-potilaiden taloudellisen taakan arvioidaan olevan 18,5-28,2 miljoonaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäspesifinen alaselkäkipu (NSLBP), joka muodostaa noin 90-95 % alaselkäkivuista, on alaselkäkipua, jota ei voida määritellä tietyillä patologioilla, kuten infektiolla, kasvaimella, osteoporoosilla, murtumalla, radikulaarisilla oireilla tai tulehdussairauksilla. NSLBP aiheuttaa monia terveysongelmia, koska sen diagnosoinnissa ja hoidossa on epävarmuutta. Yksilön terveysongelmista ja heikentyneestä toimintatoiminnasta johtuen se muodostaa sosioekonomisen taakan sekä yksilölle että maalle. NSLBP sijoittuu kuudenneksi tautien aiheuttaman taloudellisen taakan jakautumisessa kehittyneille ja kehittyville yhteiskunnille. On vaikea laskea, kuinka paljon se kuormittaa maan taloutta sekä suoraan (terveyslaitokset) että välillisesti (työpäivien menetys). Kuitenkin vuonna 1996 Yhdysvalloissa (USA) NSLBP-potilaiden taloudellisen taakan arvioidaan olevan 18,5-28,2 miljoonaa.
Vaikka NSLBP:n ensiesiintymisikä on toisen vuosikymmenen puolivälissä ja kolmannen vuosikymmenen alussa, sen esiintyvyys kasvaa kuudennen vuosikymmenen puoliväliin asti. NSLBP, joka on yleisempi 40–69-vuotiailla naisilla, on yleisempi korkean tulotason maissa. NSLBP:n etiologian monimutkaisuuden vuoksi riskitekijöitä on erittäin vaikea määritellä. Riskitekijöitä voi kuitenkin olla monia, kuten ikä, rotu, sukupuoli, lihasvoima, painoindeksi, tupakointi, selkärangan liikkuvuus. Koska perimmäinen syy ei ole selvä, ei tällä hetkellä ole sopivaa arviointi- ja hoitomenetelmää. Tätä varten tulee arvioida ja tulkita potilaan lihasvoimaa, kestävyyttä, liikelaajuutta, fyysistä kapasiteettia ja toiminnallista liikeanalyysiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Turkki, 34100
- Beykent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-65, • kipu viimeisen kylkiluon ja alemman pakaraalueen välillä yli 3 kuukautta
Kuvaus
NSLBP:n osallistumiskriteerit:
- 18-65-vuotiaana
- saada yli 24 pistettä minitestissä,
- kipu viimeisen kylkiluun ja alemman pakaraalueen välillä,
- NSLBP-diagnoosilla, alaselkäkipujen esiintyminen yli 3 kuukautta, - vapaaehtoisuus osallistua tutkimukseen.
Sisällyttämiskriteerit ilman NSLBP-ryhmää;
- 18-65-vuotiaana
- saada yli 24 pistettä minitestissä,
- ei ole alaselkäkipuja viimeisen 3 kuukauden aikana,
- vapaaehtoiset osallistuvat tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- hallitsematon verenpainetauti ja sydänsairaus,
- hallitsematon neurologinen ja metabolinen sairaus,
- traumahistoria viimeisen 6 kuukauden aikana,
- vakava tuki- ja liikuntaelinongelma ja muu patologia, joka voi vaikuttaa haitallisesti tasapainoon,
- vakava henkinen häiriö, alaraajan amputaatio,
- hermopaineen esiintyminen, ei-tahtoehtoinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epäspesifisellä alaselkäkivulla
FMS, selkärangan liikkuvuus, ytimen kestävyys, fyysinen kapasiteetti.
|
NSLBP:n diagnosoinnin ja hoidon vaikeuksien vuoksi se on aiheuttanut monia ongelmia, kuten aktivaation rajoittamista, sosioekonomista taakkaa ja biopsykososiaalisia tekijöitä jo vuosia.
Hoidon tehokkuuden uskotaan lisääntyvän, jos NSLBP-potilaiden tarpeet ja ongelmat selvitetään etukäteen selvästi.
Vaikka kirjallisuudessa on tutkimuksia NSLBP:tä sairastavien henkilöiden ydinkestävyydestä ja fyysisistä kyvyistä, NSLBP:tä sairastavien henkilöiden toiminnallista liikeanalyysiä ja selkärangan liikkuvuutta tutkivien tutkimusten määrä on hyvin pieni.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla toiminnallista liikeanalyysiä, fyysistä kapasiteettia, ydinkestävyyttä ja selkärangan liikkuvuutta yksilöillä, joilla on ja ei ole NSLBP:tä.
Paljastuvilla tuloksilla pyrimme osallistumaan NSLBP-potilaiden arviointiin ja hoitoon.
Siten tämän patologian kielteiset vaikutukset, joka aiheuttaa vakavia työvoima- ja taloudellisia menetyksiä, voidaan minimoida.
|
|
Ilman epäspesifistä alaselkäkipua
FMS, selkärangan liikkuvuus, ytimen kestävyys, fyysinen kapasiteetti.
|
NSLBP:n diagnosoinnin ja hoidon vaikeuksien vuoksi se on aiheuttanut monia ongelmia, kuten aktivaation rajoittamista, sosioekonomista taakkaa ja biopsykososiaalisia tekijöitä jo vuosia.
Hoidon tehokkuuden uskotaan lisääntyvän, jos NSLBP-potilaiden tarpeet ja ongelmat selvitetään etukäteen selvästi.
Vaikka kirjallisuudessa on tutkimuksia NSLBP:tä sairastavien henkilöiden ydinkestävyydestä ja fyysisistä kyvyistä, NSLBP:tä sairastavien henkilöiden toiminnallista liikeanalyysiä ja selkärangan liikkuvuutta tutkivien tutkimusten määrä on hyvin pieni.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla toiminnallista liikeanalyysiä, fyysistä kapasiteettia, ydinkestävyyttä ja selkärangan liikkuvuutta yksilöillä, joilla on ja ei ole NSLBP:tä.
Paljastuvilla tuloksilla pyrimme osallistumaan NSLBP-potilaiden arviointiin ja hoitoon.
Siten tämän patologian kielteiset vaikutukset, joka aiheuttaa vakavia työvoima- ja taloudellisia menetyksiä, voidaan minimoida.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional Movement Screening (FMS) (funktionaaliset liikemallit)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
FMS:n avulla arvioidaan 7 toiminnallisen liikemallin laatua tavoitteena tunnistaa liikerajoituksia ja epäsymmetriaa.
FMS koostuu 7 yksittäisestä testikohdasta, mukaan lukien syvä kyykky, linjassa syöksy, esteaskel, hartioiden joustavuus, punnerrus, suora jalkojen nosto ja pyörivä vartalon vakauden arviointi.
Jokainen näistä 7 testikohdasta arvostellaan asteikolla 0-3; Näin ollen pienin ja korkein mahdollinen kokonais-FMS-pistemäärä on 0 ja 21, vastaavasti.
|
1 päivä
|
|
Selkärangan liikkuvuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Selkärangan liikkuvuus mitataan tietokoneavusteisella kannettavalla sähkömekaanisella laitteella (Spinal Mouse System, Idiag, Fejraltorf, Sveitsi).
Mittaukset tehdään osallistujan selkä alasti.
Selkärangan prosessit yksilön C7 ja S3 välillä merkitään ennen hiiren selkärangan mittausta.
C7 spinous prosessi sijaitsee kahden spinaalihiiren kierroksen välissä.
Se laskeutuu S3 nikamaan nopeudella 6,7 cm/s, mikä mittaa potilaan asentoa häiritsemättä.
Sitten samat mittaukset tehdään C7- ja S3-kärkeineen välillä, kun henkilö on maksimaalisen fleksion, ojennus- ja oikea-vasen lateraalitaivutuksen asennossa.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswetryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä.
|
NSBA-potilailla voi olla rajoituksia päivittäisessä elämässään.
Tässä tutkimuksessa alaselkäkipujen vammaisuutta mitataan Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire -kyselyllä (ODI).
ODI arvioi henkilön vamman 10 kysymyksellä.
Kivun voimakkuuden, henkilökohtaisen hoitotoiminnan, nostamisen, kävelemisen, istumisen, seisomisen, unen, seksuaalisen elämän, sosiaalisen elämän ja matkustustoiminnan otsikot pisteytetään välillä 0-5.
Kyselyssä saatava maksimipistemäärä on 100.
Korkeat pisteet liittyvät alaselkäkipujen aiheuttamaan korkeampaan vammaisuuteen.
|
1 päivä.
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: 1 päivä.
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti on testi, jota käytetään tasapainon arvioimiseen.
Osallistujia pyydetään seisomaan jalat hartioiden leveydellä toisistaan.
Seinään kiinnitetään mittapuikko osallistujan hartioiden tasolle.
Osallistujaa pyydetään tuomaan kolmas metakarpofalangeaalinen nivel mittapuikon aloituspisteeseen koskematta seinään, olkanivel 90 astetta koukussa, kyynärpää täysin ojennettuna ja käsi nyrkin muodossa.
Kun arvioinnin tehnyt fysioterapeutti on merkinnyt lähtökohdan, osallistujaa pyydetään saavuttamaan maksimietäisyys, jonka hän voi saavuttaa ilman askelta.
Päätepiste tallennetaan päätepisteeseen.
Aloitus- ja loppupisteen välinen etäisyys senttimetreinä mitataan ja tallennetaan.
Testi toistetaan 3 kertaa ja paras tulos kirjataan
|
1 päivä.
|
|
Kahden minuutin askeltesti
Aikaikkuna: 1 päivä.
|
Kahden minuutin askeltesti on testi, jolla arvioidaan osallistujan aerobista suorituskykyä.
Sitä suositellaan klinikalla, koska se voidaan tehdä lyhyemmässä ajassa kuin kuuden minuutin kävelytesti, se on turvallinen eikä vaadi kalliita laitteita.
Osallistujan suoliluun harjanteen ja polvilumpion välinen keskietäisyys merkitään seinään.
Testin alkamisen jälkeen osallistujaa pyydetään ottamaan askel paikan päällä ojentamalla polvi merkittyyn viivaan asti.
Pisteeksi kirjataan se, kuinka monta kertaa osallistuja nosti oikean polvensa viivalle kahden minuutin ajan.
Testi suoritetaan kerran.
|
1 päivä.
|
|
Time Up and Go -testi
Aikaikkuna: 1 päivä.
|
Timed Up and Go -testi on testi, jota käytetään arvioimaan dynaamista tasapainoa ja liikkuvuutta.
Tämä testi sisältää motorisia tehtäviä, kuten nousemisen, kävelyn suoraan, kääntymisen ja istumisen.
Osallistujia pyydetään nousemaan istuimeltaan, kääntymään 3 metriä edellä olevasta paikasta ja palaamaan takaisin tuolille, josta he aloittivat.
Testin kokonaisaika tallennetaan sekunteina.
Testi toistetaan yhteensä 2 kertaa ja saatujen tietojen keskiarvo kirjataan.
|
1 päivä.
|
|
Rungon flexorin kestävyystesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Trunk Flexor Endurance Test on testi, joka arvioi suoran vatsalihaksen kestävyyttä.
Tässä testissä osallistuja kallistuu kädet ristissä rinnan tasolla, lonkat ja polvet 90 asteen taivutuskulmassa, kun taas sängyn yläosa on 60 astetta.
Testin alkaessa sängyn tukeman osallistujan selkä pysyy pystyssä 10 cm sängystä.
Testi päättyy, kun osallistujan selkä koskettaa sänkyä.
Kulunut aika tallennetaan sekunteina.
|
1 päivä
|
|
Rungon ojentajakestävyystesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Rungon ojentajalihasten kestävyystesti on testi, jolla arvioidaan selän takaosan lihasten kestävyyttä.
Makaavassa asennossa alaraaja on tuettu vyöllä, kun osallistuja on ripustettuna sängystä anterior superior spina illiacan tasolla.
Ennen kokeen alkua osallistuja kantaa painoaan tuolin avulla, kun tuoli otetaan kokeen alussa ja kädet ojennetaan yhdensuuntaisesti maan kanssa vartalon viereen.
Testi päättyy, kun osallistujan vartalo muuttuu epätasaiseksi ja kulunut aika kirjataan sekunteina
|
1 päivä
|
|
Rungon sivuttaislihasten kestävyystesti
Aikaikkuna: 1 päivä.
|
Rungon sivuttaislihasten kestävyystestissä se on testi, jolla arvioidaan sisäisten ja ulkoisten vinojen lihasten kestävyyttä vatsan alueen lateraalisella puolella.
Osallistuja asettaa kyynärpäänsä olkapäänsä alle 90 asteen taivutuskulmassa.
Kun jalat ovat ojennetussa asennossa vartalon linjassa, yläjalka asetetaan alajalan alle.
Yläkäsi asetetaan vastakkaiselle olkapäälle.
Osallistujan tässä asennossa viettämä aika tallennetaan sekunteina ja toistetaan toiselle osapuolelle.
|
1 päivä.
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä.
|
Potilaiden kivun voimakkuus mitataan numeerisella kivun voimakkuusasteikolla.
Numeerisella kivun intensiteettiasteikolla potilasta pyydetään antamaan kivulleen arvo 0-10.
Pisteiden koko osoittaa, että kivun vakavuus on korkea.
|
1 päivä.
|
|
Sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ikä (vuosi), pituus (cm), paino (kg), painoindeksi (kg/m2), siviilisääty, kivun kesto (kk), kivun vakavuus (0-10), kivun sijainti (oikealla) , vasen, keskimmäinen), hallitseva yläraaja (kirjoituskäsi), ammatti, liikettä vaativa ammatti, koulutustaso, tupakointi ja alkoholin käyttö, liikuntatavat, käytetyt lääkkeet, tausta, sukuhistoria ja siihen liittyvät sairaudet.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ahmadi H, Adib H, Selk-Ghaffari M, Shafizad M, Moradi S, Madani Z, Partovi G, Mahmoodi A. Comparison of the effects of the Feldenkrais method versus core stability exercise in the management of chronic low back pain: a randomised control trial. Clin Rehabil. 2020 Dec;34(12):1449-1457. doi: 10.1177/0269215520947069. Epub 2020 Jul 29.
- Kellis E, Adamou G, Tzilios G, Emmanouilidou M. Reliability of spinal range of motion in healthy boys using a skin-surface device. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Oct;31(8):570-6. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.09.001.
- Vachalathiti R, Sakulsriprasert P, Kingcha P. Decreased Functional Capacity in Individuals with Chronic Non-Specific Low Back Pain: A Cross-Sectional Comparative Study. J Pain Res. 2020 Aug 5;13:1979-1986. doi: 10.2147/JPR.S260875. eCollection 2020.
- Cook G, Burton L, Hoogenboom B. Pre-participation screening: the use of fundamental movements as an assessment of function - part 1. N Am J Sports Phys Ther. 2006 May;1(2):62-72.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15212021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .