Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av mennesker med og uten ikke-spesifikke smerter i korsryggen

20. juli 2022 oppdatert av: Fatih ÖZYURT, University of Beykent

En sammenligning av funksjonell bevegelsesskjerm, fysisk kapasitet, kjerneutholdenhet og spinalmobilitet hos mennesker med og uten ikke-spesifikke smerter i korsryggen

Non-Specific Low Back Pain (NSLBP), som utgjør omtrent 90-95 % av korsryggsmerter, er korsryggsmerter som ikke kan defineres av spesifikke patologier som infeksjon, svulst, osteoporose, brudd, radikulære symptomer eller inflammatoriske sykdommer. NSLBP skaper mange helseproblemer på grunn av usikkerhet i både diagnose og behandling. På grunn av helseproblemene og reduserte funksjonelle aktiviteter til den enkelte, skaper det en sosioøkonomisk belastning for både individet og landet. NSLBP rangerer 6. i fordelingen av den økonomiske byrden forårsaket av sykdommer til utviklede og utviklende samfunn. Det er vanskelig å beregne hvor stor belastning det legger på landets økonomi både direkte (helseinstitusjoner) og indirekte (bortfall av arbeidsdager). Men i 1996 i USA (USA) er den økonomiske byrden for NSLBP-pasienter anslått til å være mellom 18,5 og 28,2 millioner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Non-Specific Low Back Pain (NSLBP), som utgjør omtrent 90-95 % av korsryggsmerter, er korsryggsmerter som ikke kan defineres av spesifikke patologier som infeksjon, svulst, osteoporose, brudd, radikulære symptomer eller inflammatoriske sykdommer. NSLBP skaper mange helseproblemer på grunn av usikkerhet i både diagnose og behandling. På grunn av helseproblemene og reduserte funksjonelle aktiviteter til den enkelte, skaper det en sosioøkonomisk belastning for både individet og landet. NSLBP rangerer 6. i fordelingen av den økonomiske byrden forårsaket av sykdommer til utviklede og utviklende samfunn. Det er vanskelig å beregne hvor stor belastning det legger på landets økonomi både direkte (helseinstitusjoner) og indirekte (bortfall av arbeidsdager). Men i 1996 i USA (USA) er den økonomiske byrden for NSLBP-pasienter anslått til å være mellom 18,5 og 28,2 millioner.

Selv om alderen for første opptreden av NSLBP er i midten av det andre tiåret og begynnelsen av det tredje tiåret, øker prevalensen til midten av det sjette tiåret. NSLBP, som er mer vanlig hos kvinner i alderen 40-69 år, er mer vanlig i høyinntektsland. På grunn av den komplekse naturen til etiologien til NSLBP, er det svært vanskelig å definere risikofaktorene. Imidlertid kan det være mange risikofaktorer som alder, rase, kjønn, muskelstyrke, kroppsmasseindeks, røyking, ryggradsmobilitet. Siden den underliggende årsaken ikke er klar, finnes det foreløpig ingen egnet evaluerings- og behandlingsmetode. For dette bør pasientens muskelstyrke, utholdenhet, bevegelsesområde, fysiske kapasitet og funksjonelle bevegelsesanalyse evalueres og tolkes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Tyrkia, 34100
        • Beykent University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

18-65, • har smerter mellom siste ribben og nedre seteregion i mer enn 3 måneder

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for NSLBP:

  • er mellom 18-65 år,
  • får mer enn 24 poeng i den minimale testen,
  • har smerter mellom siste ribben og nedre seteregion,
  • blir diagnostisert med NSLBP, tilstedeværelse av korsryggsmerter i mer enn 3 måneder, - melder seg frivillig til å delta i studien.

Inkluderingskriterier for Uten NSLBP-gruppen;

  • er mellom 18-65 år,
  • får over 24 poeng i den minimale testen,
  • ikke hatt smerter i korsryggen de siste 3 månedene,
  • frivillig til å delta i studien ble bestemt.

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrollerbar hypertensjon og hjertesykdom,
  • ukontrollerbar nevrologisk og metabolsk sykdom,
  • traumehistorie de siste 6 månedene,
  • alvorlig muskel- og skjelettproblem og annen patologi som kan påvirke balansen negativt,
  • alvorlig mental involvering, amputasjon av nedre ekstremiteter,
  • tilstedeværelse av nervetrykk, ikke-frivillig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Med ikke-spesifikke korsryggsmerter
FMS, Spinal mobilitet, Core Endurance, Fysisk kapasitet.
Annen: Functional Movement Screen, Spinal Mouse, Core Endurance, Funcitonal Kapasitet
På grunn av vanskelighetene med diagnostisering og behandling av NSLBP, har det forårsaket mange problemer som begrensning av aktivering, sosioøkonomisk belastning og biopsykososiale faktorer i årevis. Det antas at effektiviteten av behandlingen vil øke hvis behovene og problemene til individer med NSLBP er tydelig avslørt på forhånd. Selv om det finnes studier på kjerneutholdenhet og fysisk kapasitet hos individer med NSLBP i litteraturen, er antallet studier som undersøker funksjonell bevegelsesanalyse og spinal mobilitet hos individer med NSLBP svært få. Derfor er målet med denne forskningen å sammenligne funksjonell bevegelsesanalyse, fysisk kapasitet, kjerneutholdenhet og spinal mobilitet hos personer med og uten NSLBP. Med resultatene vi vil avsløre, har vi som mål å bidra til evaluering og behandling av pasienter med NSLBP. Dermed kan de negative effektene av denne patologien, som forårsaker alvorlig arbeidskraft og økonomiske tap, minimeres.
Uten ikke-spesifikke korsryggsmerter
FMS, Spinal mobilitet, Core Endurance, Fysisk kapasitet.
Annen: Functional Movement Screen, Spinal Mouse, Core Endurance, Funcitonal Kapasitet
På grunn av vanskelighetene med diagnostisering og behandling av NSLBP, har det forårsaket mange problemer som begrensning av aktivering, sosioøkonomisk belastning og biopsykososiale faktorer i årevis. Det antas at effektiviteten av behandlingen vil øke hvis behovene og problemene til individer med NSLBP er tydelig avslørt på forhånd. Selv om det finnes studier på kjerneutholdenhet og fysisk kapasitet hos individer med NSLBP i litteraturen, er antallet studier som undersøker funksjonell bevegelsesanalyse og spinal mobilitet hos individer med NSLBP svært få. Derfor er målet med denne forskningen å sammenligne funksjonell bevegelsesanalyse, fysisk kapasitet, kjerneutholdenhet og spinal mobilitet hos personer med og uten NSLBP. Med resultatene vi vil avsløre, har vi som mål å bidra til evaluering og behandling av pasienter med NSLBP. Dermed kan de negative effektene av denne patologien, som forårsaker alvorlig arbeidskraft og økonomiske tap, minimeres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Functional Movement Screening (FMS) (Functional Movement Patterns)
Tidsramme: 1 dag
FMS vil bli brukt til å evaluere kvaliteten på 7 funksjonelle bevegelsesmønstre med mål om å identifisere bevegelsesbegrensninger og asymmetrier. FMS består av 7 individuelle testelementer, inkludert dyp knebøy, in-line utfall, hekktrinn, skulderfleksibilitet, push-up, rett benheving og roterende trunkstabilitetsvurdering. Hvert av disse 7 testelementene gis karakter på en skala fra 0-3; dermed er de laveste og høyest mulige totale FMS-skårene henholdsvis 0 og 21.
1 dag
Spinal mobilitet
Tidsramme: 1 dag
Spinal mobilitet vil bli målt med en datamaskinassistert bærbar elektromekanisk enhet (Spinal Mouse System, Idiag, Fejraltorf, Sveits). Målinger vil bli gjort med deltakerens rygg naken. Spinale prosesser mellom C7 og S3 til individet vil bli markert før spinal musemåling foretas. C7 spinous prosessen er lokalisert mellom de to rundene av spinal mus. Den vil gå ned til S3-virvelen med en hastighet på 6,7 cm/sek, som måler uten å forstyrre pasientens posisjon. Deretter vil de samme målingene gjøres mellom C7 spinous prosessen og S3 spinous prosessen mens personen er i posisjon med maksimal fleksjon, ekstensjon og høyre-venstre lateral fleksjon.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswetry Disability Index
Tidsramme: 1 dag.
Pasienter med NSBA kan ha begrensninger i dagliglivets aktiviteter. I denne studien vil funksjonshemmingsnivået av korsryggsmerter bli målt med Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (ODI). ODI vurderer personens funksjonshemming med 10 spørsmål. Hver av titlene på smerteintensitet, personlig pleieaktiviteter, løfting, gåing, sittende, stående, søvn, seksualliv, sosialt liv og reiseaktiviteter får en poengsum mellom 0-5. Maksimal poengsum i undersøkelsen er 100. Høye skårer er assosiert med høyere funksjonshemming fra korsryggsmerter.
1 dag.
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 1 dag.
Functional Reach Test er en test som brukes til å vurdere balanse. Deltakerne vil bli bedt om å stå med føttene i skulderbreddes avstand. Det vil være en målestokk festet til veggen på deltakerens skuldernivå. Deltakeren vil bli bedt om å bringe det tredje metakarpofalangeale leddet til målestokkens startpunkt, uten å berøre veggen, med skulderleddet 90 grader bøyd, albuen i full ekstensjon og hånden i form av en knyttneve. Etter at fysioterapeuten som har gjort vurderingen markerer utgangspunktet, vil deltakeren bli bedt om å nå den maksimale avstanden de kan nå uten å ta et skritt. Endepunktet vil bli lagret ved endepunktet. Avstanden mellom start- og sluttpunkt i cm vil bli målt og registrert. Testen gjentas 3 ganger og den beste poengsummen vil bli registrert
1 dag.
To minutters trinntest
Tidsramme: 1 dag.
Two Minute Step Test er en test som brukes til å vurdere en deltakers aerobe kapasitet. Det foretrekkes i klinikken fordi det kan gjøres på kortere tid enn Six Minute Walk Test, det er trygt og krever ikke dyrt utstyr. Midtavstanden mellom deltakerens hoftekam og patella vil være markert på veggen. Etter at testen starter vil deltakeren bli bedt om å ta et skritt på stedet ved å strekke kneet opp til den merkede linjen. Antall ganger deltakeren førte høyre kne opp til linjen i to minutter vil bli registrert som poengsum. Testen vil bli utført én gang.
1 dag.
Tid opp og gå-test
Tidsramme: 1 dag.
Timed Up and Go-testen er en test som brukes til å evaluere dynamisk balanse og mobilitet. Denne testen inkluderer motoriske oppgaver som å reise seg, gå rett, snu og sitte. Deltakerne vil bli bedt om å reise seg fra setet, snu fra stedet 3 meter foran og gå tilbake til stolen de startet fra igjen. Den totale testtiden vil bli registrert i sekunder. Testen gjentas totalt 2 ganger og gjennomsnittet av dataene som er oppnådd vil bli registrert.
1 dag.
Trunk Flexor Endurance Test
Tidsramme: 1 dag
Trunk Flexor Endurance Test er en test som evaluerer utholdenheten til rectus abdominus-muskelen. I denne testen lener deltakeren seg tilbake med armene i kors på brysthøyde, hofter og knær plassert i 90 graders fleksjon, mens toppen av sengen er i 60 grader. Med starten av testen holder ryggen til deltakeren som støttes av sengen seg opp 10 cm fra sengen. Testen avsluttes når deltakerens rygg berører sengen. Den medgåtte tiden registreres i sekunder.
1 dag
Trunk Extensor Endurance Test
Tidsramme: 1 dag
Trunk Extensor Muscles Endurance Test er en test som brukes til å evaluere utholdenheten til musklene på baksiden av ryggen. I liggende posisjon støttes underekstremiteten av et belte mens deltakeren er suspendert ut av sengen på nivå med anterior superior spina illiaca. Før testen starter bærer deltakeren sin vekt ved hjelp av en stol, mens stolen tas ved testens start og armene strekkes ut parallelt med bakken ved siden av overkroppen. Testen avsluttes når deltakerens kropp blir ujevn og medgått tid registreres i sekunder
1 dag
Trunk Lateral Muscle Endurance Test
Tidsramme: 1 dag.
I Trunk Lateral Muscle Endurance-testen er det en test som brukes til å evaluere utholdenheten til de interne og eksterne skråmusklene på sidesiden av mageregionen. Deltakeren legger den ene albuen under skulderen ved 90 graders fleksjon. Mens bena er i ekstensjonsposisjon på linje med kroppen, plasseres den øverste foten under den nederste foten. Overhånden er plassert på motsatt skulder. Tiden deltakeren bruker i denne stillingen vil bli registrert i sekunder og gjentatt for den andre parten.
1 dag.
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 1 dag.
Smerteintensiteten til pasientene vil bli målt med den numeriske smerteintensitetsskalaen. På den numeriske smerteintensitetsskalaen vil pasienten bli bedt om å gi en verdi mellom 0 og 10 for smertene sine. Størrelsen på poengsummen indikerer at alvorlighetsgraden av smerten er høy.
1 dag.
Sosiodemografisk informasjon
Tidsramme: 1 dag
Alder (år), høyde (cm), kroppsvekt (kg), kroppsmasseindeks (kg/m2), sivilstatus, varighet av smerte (måneder), alvorlighetsgrad av smerte (0-10), plassering av smerte (høyre) , venstre, midten), dominerende overekstremitet (skrivende hånd), yrke, om yrket krever bevegelse, utdanningsnivå, røyking og alkoholbruk, treningsvaner, medisiner brukt, bakgrunn, familiehistorie og medfølgende sykdommer vil bli stilt spørsmål ved.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Beykent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15212021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere