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Une comparaison des personnes avec et sans douleurs lombaires non spécifiques

20 juillet 2022 mis à jour par: Fatih ÖZYURT, University of Beykent

Une comparaison de l'écran de mouvement fonctionnel, de la capacité physique, de l'endurance de base et de la mobilité vertébrale chez les personnes avec et sans douleur lombaire non spécifique

La lombalgie non spécifique (NSLBP), qui constitue environ 90 à 95 % des lombalgies, est une lombalgie qui ne peut être définie par des pathologies spécifiques comme une infection, une tumeur, une ostéoporose, une fracture, des symptômes radiculaires ou des maladies inflammatoires. Le NSLBP crée de nombreux problèmes de santé en raison des incertitudes liées à la fois à son diagnostic et à son traitement. En raison des problèmes de santé et de la diminution des activités fonctionnelles de l'individu, cela crée un fardeau socio-économique à la fois pour l'individu et pour le pays. Le NSLBP se classe au 6e rang dans la répartition du fardeau économique causé par les maladies sur les sociétés développées et en développement. Il est difficile de chiffrer la charge qu'elle fait peser sur l'économie du pays, tant directement (établissements de santé) qu'indirectement (perte de journées de travail). Cependant, en 1996 aux États-Unis (USA), le fardeau économique des patients NSLBP est estimé entre 18,5 et 28,2 millions.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La lombalgie non spécifique (NSLBP), qui constitue environ 90 à 95 % des lombalgies, est une lombalgie qui ne peut être définie par des pathologies spécifiques comme une infection, une tumeur, une ostéoporose, une fracture, des symptômes radiculaires ou des maladies inflammatoires. Le NSLBP crée de nombreux problèmes de santé en raison des incertitudes liées à la fois à son diagnostic et à son traitement. En raison des problèmes de santé et de la diminution des activités fonctionnelles de l'individu, cela crée un fardeau socio-économique à la fois pour l'individu et pour le pays. Le NSLBP se classe au 6e rang dans la répartition du fardeau économique causé par les maladies sur les sociétés développées et en développement. Il est difficile de chiffrer la charge qu'elle fait peser sur l'économie du pays, tant directement (établissements de santé) qu'indirectement (perte de journées de travail). Cependant, en 1996 aux États-Unis (USA), le fardeau économique des patients NSLBP est estimé entre 18,5 et 28,2 millions.

Bien que l'âge de la première apparition du NSLBP se situe au milieu de la deuxième décennie et au début de la troisième décennie, sa prévalence augmente jusqu'au milieu de la sixième décennie. Le NSLBP, qui est plus fréquent chez les femmes âgées de 40 à 69 ans, est plus fréquent dans les pays à revenu élevé. En raison de la nature complexe de l'étiologie du NSLBP, il est très difficile de définir les facteurs de risque. Cependant, il peut y avoir de nombreux facteurs de risque tels que l'âge, la race, le sexe, la force musculaire, l'indice de masse corporelle, le tabagisme, la mobilité de la colonne vertébrale. Étant donné que la cause sous-jacente n'est pas claire, il n'existe actuellement aucune méthode d'évaluation et de traitement appropriée. Pour cela, la force musculaire, l'endurance, l'amplitude des mouvements, la capacité physique et l'analyse des mouvements fonctionnels du patient doivent être évalués et interprétés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Turquie, 34100
        • Beykent University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

18-65, • ayant des douleurs entre la dernière côte et la région fessière inférieure plus de 3 mois

La description

Critères d'inclusion pour le NSLBP :

  • Avoir entre 18 et 65 ans,
  • obtenir plus de 24 points au test minimental,
  • avoir des douleurs entre la dernière côte et la région fessière inférieure,
  • être diagnostiqué avec NSLBP, présence de lombalgie depuis plus de 3 mois, -volontaire pour participer à l'étude.

Critères d'inclusion pour le groupe Sans NSLBP ;

  • Avoir entre 18 et 65 ans,
  • obtenir plus de 24 points au test minimental,
  • ne pas avoir eu de lombalgie au cours des 3 derniers mois,
  • volontaires pour participer à l'étude ont été déterminés.

Critère d'exclusion:

  • hypertension incontrôlable et maladies cardiaques,
  • maladie neurologique et métabolique incontrôlable,
  • antécédents de traumatisme au cours des 6 derniers mois,
  • problème musculo-squelettique grave et autre pathologie pouvant nuire à l'équilibre,
  • atteinte mentale grave, amputation des membres inférieurs,
  • présence de pression nerveuse, non volontaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Avec lombalgie non spécifique
FMS, Mobilité vertébrale, Core Endurance, Capacité physique.
En raison des difficultés de diagnostic et de traitement du NSLBP, il cause de nombreux problèmes tels que la limitation de l'activation, le fardeau socio-économique et les facteurs biopsychosociaux depuis des années. On pense que l'efficacité du traitement augmentera si les besoins et les problèmes des personnes atteintes de NSLBP sont clairement révélés au préalable. Bien qu'il existe dans la littérature des études sur l'endurance de base et les capacités physiques chez les personnes atteintes de NSLBP, le nombre d'études examinant l'analyse des mouvements fonctionnels et la mobilité vertébrale chez les personnes atteintes de NSLBP est très faible. Par conséquent, le but de cette recherche est de comparer l'analyse des mouvements fonctionnels, la capacité physique, l'endurance de base et la mobilité vertébrale chez les individus avec et sans NSLBP. Avec les résultats que nous révélerons, nous visons à contribuer à l'évaluation et au traitement des patients atteints de NSLBP. Ainsi, les effets négatifs de cette pathologie, qui entraîne de graves pertes de travail et financières, peuvent être minimisés.
Sans lombalgie non spécifique
FMS, Mobilité vertébrale, Core Endurance, Capacité physique.
En raison des difficultés de diagnostic et de traitement du NSLBP, il cause de nombreux problèmes tels que la limitation de l'activation, le fardeau socio-économique et les facteurs biopsychosociaux depuis des années. On pense que l'efficacité du traitement augmentera si les besoins et les problèmes des personnes atteintes de NSLBP sont clairement révélés au préalable. Bien qu'il existe dans la littérature des études sur l'endurance de base et les capacités physiques chez les personnes atteintes de NSLBP, le nombre d'études examinant l'analyse des mouvements fonctionnels et la mobilité vertébrale chez les personnes atteintes de NSLBP est très faible. Par conséquent, le but de cette recherche est de comparer l'analyse des mouvements fonctionnels, la capacité physique, l'endurance de base et la mobilité vertébrale chez les individus avec et sans NSLBP. Avec les résultats que nous révélerons, nous visons à contribuer à l'évaluation et au traitement des patients atteints de NSLBP. Ainsi, les effets négatifs de cette pathologie, qui entraîne de graves pertes de travail et financières, peuvent être minimisés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage des mouvements fonctionnels (FMS) (modèles de mouvements fonctionnels)
Délai: Un jour
Le FMS sera utilisé pour évaluer la qualité de 7 modèles de mouvements fonctionnels dans le but d'identifier les limitations et les asymétries de mouvement. Le FMS se compose de 7 éléments de test individuels, notamment le squat profond, la fente en ligne, le pas d'obstacle, la flexibilité des épaules, les pompes, l'élévation de la jambe droite et l'évaluation de la stabilité du tronc rotatif. Chacun de ces 7 éléments de test est noté sur une échelle de 0 à 3 ; ainsi, les scores FMS globaux les plus bas et les plus élevés possibles sont respectivement de 0 et 21.
Un jour
Mobilité vertébrale
Délai: Un jour
La mobilité vertébrale sera mesurée à l'aide d'un dispositif électromécanique portable assisté par ordinateur (le Spinal Mouse System, Idiag, Fejraltorf, Suisse). Les mesures seront prises dos nu du participant. Les apophyses épineuses entre C7 et S3 de l'individu seront marquées avant que la mesure de la souris vertébrale ne soit effectuée. L'apophyse épineuse C7 est située entre les deux tours de la souris spinale. Il descendra jusqu'à la vertèbre S3 avec une vitesse de 6,7 cm/sec, qui mesure sans perturber la position du patient. Ensuite, les mêmes mesures seront effectuées entre l'apophyse épineuse C7 et l'apophyse épineuse S3 alors que la personne est en position de flexion maximale, d'extension et de flexion latérale droite-gauche.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'invalidité d'Oswetry
Délai: Un jour.
Les patients atteints de NSBA peuvent avoir des limitations dans les activités de la vie quotidienne. Dans cette étude, le niveau d'invalidité de la lombalgie sera mesuré à l'aide du questionnaire d'invalidité de la lombalgie d'Oswestry (ODI). L'ODI évalue le handicap de la personne avec 10 questions. Chacun des titres d'intensité de la douleur, d'activités de soins personnels, de levage, de marche, d'assise, de position debout, de sommeil, de vie sexuelle, de vie sociale et d'activités de voyage est noté entre 0 et 5. Le score maximum reçu dans l'enquête est de 100. Des scores élevés sont associés à une incapacité plus élevée due à la lombalgie.
Un jour.
Test de portée fonctionnelle
Délai: Un jour.
Le test de portée fonctionnelle est un test utilisé pour évaluer l'équilibre. Les participants seront invités à se tenir debout, les pieds écartés de la largeur des épaules. Il y aura un bâton de mesure fixé au mur au niveau des épaules du participant. Il sera demandé au participant d'amener la troisième articulation métacarpo-phalangienne au point de départ du bâton de mesure, sans toucher le mur, avec l'articulation de l'épaule fléchie à 90 degrés, le coude en extension complète et la main en forme de poing. Après que le physiothérapeute qui a fait l'évaluation marque le point de départ, le participant sera invité à atteindre la distance maximale qu'il peut atteindre sans faire un pas. Le point de terminaison sera enregistré au point de terminaison. La distance entre le point de départ et le point final en cm sera mesurée et enregistrée. Le test sera répété 3 fois et le meilleur score sera enregistré
Un jour.
Test par étapes de deux minutes
Délai: Un jour.
Le Two Minute Step Test est un test utilisé pour évaluer la capacité aérobique d'un participant. Il est préféré en clinique car il peut être effectué en moins de temps que le test de marche en six minutes, il est sûr et ne nécessite pas d'équipement coûteux. La distance médiane entre la crête iliaque et la rotule du participant sera marquée sur le mur. Après le début du test, le participant sera invité à faire un pas sur place en étendant le genou jusqu'à la ligne marquée. Le nombre de fois où le participant a ramené son genou droit sur la ligne pendant deux minutes sera enregistré comme pointage. Le test sera administré une fois.
Un jour.
Time Up and Go Test
Délai: Un jour.
Le Timed Up and Go Test est un test utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique et la mobilité. Ce test comprend des tâches motrices telles que se lever, marcher droit, se tourner et s'asseoir. Les participants seront invités à se lever de leur siège, à se détourner de la place 3 mètres devant et à retourner à la chaise d'où ils sont repartis. La durée totale du test sera enregistrée en secondes. Le test sera répété 2 fois au total et la moyenne des données obtenues sera enregistrée.
Un jour.
Le test d'endurance des fléchisseurs du tronc
Délai: Un jour
Le test d'endurance des fléchisseurs du tronc est un test qui évalue l'endurance du muscle droit de l'abdomen. Dans ce test, le participant s'allonge avec les bras croisés au niveau de la poitrine, les hanches et les genoux positionnés à 90 degrés de flexion, tandis que le dessus du lit est à 60 degrés. Au début du test, le dos du participant qui est soutenu par le lit reste à 10 cm du lit. Le test est terminé lorsque le dos du participant touche le lit. Le temps écoulé est enregistré en secondes.
Un jour
Le test d'endurance des extenseurs du tronc
Délai: Un jour
Le test d'endurance des muscles extenseurs du tronc est un test utilisé pour évaluer l'endurance des muscles à l'arrière du dos. En décubitus ventral, le membre inférieur est soutenu par une ceinture tandis que le participant est suspendu hors du lit au niveau de la colonne vertébrale supérieure antérieure. Avant le début du test, le participant porte son poids à l'aide d'une chaise, tandis que la chaise est prise au début du test et les bras sont étendus parallèlement au sol à côté du torse. Le test est terminé lorsque le corps du participant devient inégal et le temps écoulé est enregistré en secondes
Un jour
Test d'endurance des muscles latéraux du tronc
Délai: Un jour.
Dans le test d'endurance des muscles latéraux du tronc, il s'agit d'un test utilisé pour évaluer l'endurance des muscles obliques internes et externes du côté latéral de la région abdominale. Le participant place un coude sous son épaule à 90 degrés de flexion. Alors que les jambes sont en position d'extension alignée avec le corps, le pied supérieur est placé sous le pied inférieur. La main supérieure est placée sur l'épaule opposée. Le temps passé par le participant dans cette position sera enregistré en secondes et répété pour l'autre partie.
Un jour.
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Un jour.
L'intensité de la douleur des patients sera mesurée avec l'échelle numérique d'intensité de la douleur. Sur l'échelle numérique d'intensité de la douleur, il sera demandé au patient de donner une valeur comprise entre 0 et 10 pour sa douleur. La taille du score indique que la sévérité de la douleur est élevée.
Un jour.
Informations sociodémographiques
Délai: Un jour
Âge (année), taille (cm), poids corporel (kg), indice de masse corporelle (kg/m2), état civil, durée de la douleur (mois), intensité de la douleur (0-10), localisation de la douleur (droite) , gauche, milieu), membre supérieur dominant (main qui écrit), profession, si la profession exige du mouvement, le niveau d'éducation, la consommation de tabac et d'alcool, les habitudes d'exercice, les médicaments utilisés, les antécédents, les antécédents familiaux et les maladies qui l'accompagnent seront interrogés.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2021

Première publication (Réel)

30 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15212021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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