종양학의 식량 불안 (FIOnc)
종양학의 식품 불안정(FIOnc)
이 시험은 식량이 불안정한 여성 유방암 및 부인과 암 환자에게 무조건 현금 이전을 제공하는 타당성과 예비 효과를 조사할 것입니다.
암 생존자의 약 1/3은 돈과 기타 자원의 부족으로 인해 활동적이고 건강한 생활을 위한 적절한 음식에 대한 접근이 제한되는 식량 불안정을 보고합니다. 무조건적 현금 이전은 즉각적인 식량 또는 기타 재정적 필요를 충족하는 데 사용할 수 있는 직접적인 금전적 지원을 제공하며 의료 자원 활용 및 건강 관련 삶의 질에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 지연 개입 시험에서 식량 불안을 겪고 있는 여성 유방암 및 부인과 암 환자 44명이 1:1 비율로 무작위 배정되어 3개월 동안 무조건 현금 이전(UCT)을 받거나 연구 종료 시 동등한 일회성 UCT를 받게 됩니다.
정량적 조사는 기준선과 3개월 후에 시행됩니다. 설문 조사 방법에는 의료 자원 활용, 건강 관련 삶의 질, 식량 안보, 입원 사용, 응급실 사용 및 정신 건강에 대한 질문이 포함됩니다. 이 파일럿 테스트의 주요 목적은 실행 가능성을 평가하는 것입니다. 조사관은 조사관이 다음을 수행할 수 있는지 여부를 측정합니다. 3개월 모집 기간 동안 자격 기준을 충족하는 44명의 식량 불안정 참가자를 모집하고 모집 과정의 장벽과 촉진 요인을 설명합니다. 조사관은 또한 보존 및 설문 조사 완료를 모니터링합니다. 3개월의 후속 조치 기간이 끝나면 모든 참가자는 반구조화 종료 인터뷰를 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성의 유방암(ICD-10 C50), 난소암(ICD-10 C56), 자궁내막암(ICD-10 C54), 자궁경부암(ICD-10 C53), 외음부암(ICD-10 C51)의 진단
- 식별 후 24개월 이내에 진단됨
- I-III기
- 암 관련 치료(수술, 방사선, 화학 요법)의 초기 과정을 완료했습니다.
- 연령 ≥18
- 영어 또는 스페인어 구사 가능자
- 식량 불안
제외 기준:
- 동의할 수 없는 성인
- 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
- 죄수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 평상시 관리
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UCT는 개입 부문에 무작위로 배정된 참가자에게 우편을 통해 매달 제공되는 3개의 $100 VISA 상품 카드로 구성됩니다.
상품 카드는 VISA가 허용되는 모든 곳에서 사용할 수 있습니다.
UCT 암의 참가자는 환자 지원 서비스 팀 및 영양 팜플렛에 대한 소개를 포함하여 일반적인 치료도 받게 됩니다.
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실험적: 무조건적인 현금 이전 개입
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UCT는 개입 부문에 무작위로 배정된 참가자에게 우편을 통해 매달 제공되는 3개의 $100 VISA 상품 카드로 구성됩니다.
상품 카드는 VISA가 허용되는 모든 곳에서 사용할 수 있습니다.
UCT 암의 참가자는 환자 지원 서비스 팀 및 영양 팜플렛에 대한 소개를 포함하여 일반적인 치료도 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구에 등록할 자격이 있는 위탁 환자의 비율을 결정하고 그렇게 하도록 선택합니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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기준선 및 3개월 후속 조사를 모두 완료한 환자의 비율 결정
기간: 3 개월
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3 개월
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설문 조사를 완료한 참가자 수 결정
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PhenX-Access to Health Services 툴킷을 사용하여 의료 리소스 활용도 평가
기간: 3 개월
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3 개월
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의료 비용
기간: 3 개월
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3 개월
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PROMIS Global Health 10 항목 설문지를 사용하여 건강 관련 삶의 질 평가
기간: 3 개월
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Global Health PROMIS 측정 항목 중 9개 항목은 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 1개는 최악의 건강 상태를 나타내고 5개는 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
통증은 0에서 10까지 점수화되며 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 지금까지 경험한 최악의 통증을 나타냅니다.
신체 및 정신 건강을 개별적으로 평가하기 위해 10개 항목 설문지에서 2개의 하위 점수를 도출할 수도 있습니다.
원시 점수는 해석을 위해 표준화된 T-점수로 변환되어야 합니다.
PROMIS T 점수가 높을수록 평균 응답자보다 건강이 좋은 사람을 나타냅니다.
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3 개월
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Hunger VitalSign 식품 불안정 검사 도구를 사용하여 식품 불안정 참가자 수를 평가합니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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3개월 추적 기간 동안 응급실을 이용하는 환자 수와 방문 횟수를 결정합니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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3개월 추적 기간 동안 입원했다고 보고한 환자 수와 입원 횟수를 결정합니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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환자 건강 설문지(PHQ-9) 스크리너 도구를 사용하여 우울증을 경험하는 참가자 수를 평가합니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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약물 및 치료 관리를 위한 PROMIS 자기 효능감 4a 설문지를 사용하여 참가자들이 인지한 자기 효능감을 평가합니다.
기간: 3 개월
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이 척도를 구성하는 4개의 질문은 응답자가 설명된 작업을 완료하는 데 "전혀 자신이 없다"는 것을 나타내는 1개와 응답자가 작업을 완료하는 데 "매우 자신하는" 것을 나타내는 5개의 Likert 척도로 측정됩니다.
원점수 범위는 4-20이지만 해석을 위해서는 T-점수 변환이 필요합니다.
PROMIS T 점수가 높을수록 평균 응답자보다 건강이 좋은 사람을 나타냅니다.
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3 개월
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인지된 스트레스 척도(PSS-10)를 사용하여 참가자 스트레스의 발생률을 평가합니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jean A McDougall, PhD, MPH, University of New Mexico, Internal Medicine/Epidemiology, Biostatistics & Preventive Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- INST UNM 2104
- 5UG1CA189824-07 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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