Insegurança Alimentar em Oncologia (FIOnc)
Insegurança Alimentar em Oncologia (FIOnc)
Este estudo examinará a viabilidade e eficácia preliminar de fornecer transferências monetárias incondicionais para pacientes com câncer de mama e ginecológico em situação de insegurança alimentar.
Aproximadamente um terço dos sobreviventes de câncer relatam insegurança alimentar, caracterizada por acesso limitado a alimentos adequados para uma vida ativa e saudável devido à falta de dinheiro e outros recursos. As transferências monetárias incondicionais oferecem assistência monetária direta que pode ser usada para atender necessidades imediatas de alimentação ou outras necessidades financeiras e podem impactar positivamente a utilização de recursos de saúde e a qualidade de vida relacionada à saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo de intervenção tardia, 44 mulheres com câncer de mama e ginecológico com insegurança alimentar serão randomizadas em uma proporção de 1:1 para receber transferências monetárias incondicionais (UCT) por 3 meses ou uma UCT única equivalente no final do estudo.
Pesquisas quantitativas serão administradas no início e após 3 meses. As medidas da pesquisa incluirão perguntas sobre a utilização de recursos de saúde, qualidade de vida relacionada à saúde, segurança alimentar, uso de hospitalização, uso de departamento de emergência e saúde mental. O principal objetivo deste teste piloto é avaliar a viabilidade. Os investigadores medirão se os investigadores podem: recrutar 44 participantes com insegurança alimentar que atendam aos critérios de elegibilidade em uma janela de recrutamento de 3 meses e descrever as barreiras e facilitadores do processo de recrutamento. Os investigadores também monitorarão a retenção e a conclusão da pesquisa. Ao final do período de acompanhamento de 3 meses, todos os participantes completarão uma entrevista de desligamento semiestruturada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de mama feminina (CID-10 C50), ovário (CID-10 C56), endométrio (CID-10 C54), cervical (CID-10 C53), vulvar (CID-10 C51)
- Diagnosticado dentro de 24 meses após a identificação
- Estágio I-III
- Curso inicial completo de terapia direcionada ao câncer (cirurgia, radioterapia, quimioterapia).
- Idade ≥18
- Saber falar inglês ou espanhol
- insegurança alimentar
Critério de exclusão:
- Adultos incapazes de consentir
- Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
- Prisioneiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Cuidados usuais
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O UCT consiste em três cartões VISA de US$ 100 fornecidos mensalmente via correio para participantes randomizados para o grupo de intervenção.
Os cartões de mercadorias podem ser usados em qualquer lugar onde o VISA seja aceito.
Os participantes do braço UCT também receberão Cuidados Usuais, incluindo encaminhamento para a equipe de serviços de apoio ao paciente e panfletos nutricionais.
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Experimental: Intervenção de Transferência Incondicional de Dinheiro
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O UCT consiste em três cartões VISA de US$ 100 fornecidos mensalmente via correio para participantes randomizados para o grupo de intervenção.
Os cartões de mercadorias podem ser usados em qualquer lugar onde o VISA seja aceito.
Os participantes do braço UCT também receberão Cuidados Usuais, incluindo encaminhamento para a equipe de serviços de apoio ao paciente e panfletos nutricionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determine a porcentagem de pacientes encaminhados que são elegíveis para se inscrever no estudo e opte por fazê-lo
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Determinar a porcentagem de pacientes que completam a pesquisa inicial e de acompanhamento de 3 meses
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Determine o número de participantes que completam as pesquisas
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie a utilização de recursos de saúde usando o kit de ferramentas PhenX-Access to Health Services
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Custos de saúde
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Avalie a qualidade de vida relacionada à saúde usando o questionário PROMIS Global Health 10 itens
Prazo: 3 meses
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Nove dos itens de medidas do Global Health PROMIS são pontuados em uma escala Likert, com 1 representando a pior situação de saúde e 5 representando a melhor situação de saúde.
A dor é pontuada de 0 a 10, com 0 indicando ausência de dor e 10 representando a pior dor já experimentada.
Duas subpontuações também podem ser derivadas do questionário de 10 itens para avaliar a saúde física e mental separadamente.
As pontuações brutas devem ser convertidas em uma pontuação T padronizada para interpretação.
Um escore PROMIS T mais alto indica uma pessoa cuja saúde é melhor do que a média dos entrevistados.
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3 meses
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Avalie o número de participantes com insegurança alimentar usando a ferramenta de triagem de insegurança alimentar Hunger VitalSign
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Determine o número de pacientes que usam o Departamento de Emergência durante o período de acompanhamento de 3 meses, bem como quantas visitas eles fizeram
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Determinar o número de pacientes que relatam ter sido hospitalizados durante o período de acompanhamento de 3 meses, bem como o número de vezes que foram hospitalizados
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Avalie o número de participantes com depressão usando a ferramenta de triagem Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Avaliar a autoeficácia percebida pelos participantes usando o questionário PROMIS Self-Efficacy for Management Medications and Treatments 4a
Prazo: 3 meses
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As 4 questões que compõem esta medida são medidas em uma escala Likert com 1 representando que o respondente está "nada confiante" em concluir a tarefa descrita e 5 representando que o respondente está "muito confiante" em concluir a tarefa.
As pontuações brutas variam de 4 a 20, mas as conversões T-score são necessárias para interpretação.
Um escore PROMIS T mais alto indica uma pessoa cuja saúde é melhor do que a média dos entrevistados.
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3 meses
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Avalie a incidência de estresse do participante usando a Escala de Estresse Percebido (PSS-10)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean A McDougall, PhD, MPH, University of New Mexico, Internal Medicine/Epidemiology, Biostatistics & Preventive Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- INST UNM 2104
- 5UG1CA189824-07 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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