Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elintarviketurvallisuus onkologiassa (FIOnc)

tiistai 4. lokakuuta 2022 päivittänyt: New Mexico Cancer Care Alliance

Elintarviketurvallisuus onkologiassa (FIOnc)

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ehdottomien käteissiirtojen toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta ravintoturvattomille rinta- ja gynekologisille syöpäpotilaille.

Noin kolmasosa syövästä selviytyneistä ilmoittaa elintarviketurvasta, jolle on tyypillistä, että riittävän ravinnon saanti on rajoitettua aktiiviseen ja terveelliseen elämään rahan ja muiden resurssien puutteen vuoksi. Ehdottomat käteissiirrot tarjoavat suoraa rahallista apua, jota voidaan käyttää välittömien ruoka- tai muiden taloudellisten tarpeiden tyydyttämiseen ja jotka voivat vaikuttaa myönteisesti terveydenhuollon resurssien käyttöön ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä viivästetyssä interventiotutkimuksessa 44 naispuolista rinta- ja gynekologista syöpäpotilasta, joilla on ruokapula, satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan ehdottomia käteissiirtoja (UCT) 3 kuukaudeksi tai vastaavan kertaluonteisen UCT:n tutkimuksen lopussa.

Kvantitatiiviset tutkimukset suoritetaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua. Kyselyt sisältävät kysymyksiä terveydenhuollon resurssien käytöstä, terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, ruokaturvasta, sairaalakäytöstä, ensiapuosaston käytöstä ja mielenterveydestä. Tämän pilottikokeen päätavoitteena on arvioida toteutettavuus. Tutkijat mittaavat, voivatko tutkijat: rekrytoida 44 kelpoisuuskriteerit täyttävää osallistujaa, joilla on elintarviketurvaa, ja kuvailla rekrytointiprosessin esteitä ja edistäjiä. Tutkijat seuraavat myös säilyttämistä ja kyselyn valmistumista. Kolmen kuukauden seurantajakson lopussa kaikki osallistujat suorittavat puolistrukturoidun poistumishaastattelun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naisten rintojen (ICD-10 C50), munasarjasyövän (ICD-10 C56), kohdun limakalvon (ICD-10 C54), kohdunkaulan (ICD-10 C53), emättimen syövän (ICD-10 C51) diagnoosi
  • Diagnoosi 24 kuukauden sisällä tunnistamisesta
  • Vaihe I-III
  • Syöpääohjatun hoidon (leikkaus, sädehoito, kemoterapia) alkuvaiheen päätökseen.
  • Ikä ≥18
  • Pystyy puhumaan englantia tai espanjaa
  • Ruokaturvaton

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset eivät voi suostua
  • Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tavallinen hoito
  • Viittaus palveluihin
  • Ravitsemuslehtiset
  • Kertamaksu 300 $ maksetaan 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Käyttäytyminen: Ehdoton käteissiirto (UCT)
UCT koostuu kolmesta 100 dollarin VISA-tuotekortista, jotka toimitetaan kuukausittain postitse interventioryhmään satunnaistetuille osallistujille. Tuotekortteja voi käyttää kaikkialla, missä VISA on hyväksytty. UCT-ryhmän osallistujat saavat myös tavanomaista hoitoa, mukaan lukien lähetteen potilastukitiimille ja ravitsemuslehtisiä.
Kokeellinen: Ehdoton rahansiirtointerventio
  • Kolme 100 dollarin kuukausimaksua
  • Viittaus palveluihin
  • Ravitsemuslehtiset
Käyttäytyminen: Ehdoton käteissiirto (UCT)
UCT koostuu kolmesta 100 dollarin VISA-tuotekortista, jotka toimitetaan kuukausittain postitse interventioryhmään satunnaistetuille osallistujille. Tuotekortteja voi käyttää kaikkialla, missä VISA on hyväksytty. UCT-ryhmän osallistujat saavat myös tavanomaista hoitoa, mukaan lukien lähetteen potilastukitiimille ja ravitsemuslehtisiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määritä niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat oikeutettuja ilmoittautumaan tutkimukseen, ja päätät tehdä niin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Määritä niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka suorittavat sekä lähtötilanteen että 3 kuukauden seurantatutkimuksen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Määritä kyselyihin osallistuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi terveydenhuollon resurssien käyttö PhenX-Access to Health Services -työkalupakin avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Terveydenhuollon kulut
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua PROMIS Global Health 10 -kohtaisen kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Yhdeksän Global Health PROMIS -mittakohdetta pisteytetään Likert-asteikolla, joista 1 edustaa huonointa terveystilannetta ja 5 parasta terveystilannetta. Kipu pisteytetään 0–10, jolloin 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 tarkoittaa pahinta koskaan koettua kipua. 10 kohdan kyselylomakkeesta voidaan johtaa myös kaksi alapistettä fyysisen ja henkisen terveyden arvioimiseksi erikseen. Raakapisteet on muutettava standardoiduksi T-pisteeksi tulkintaa varten. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä tarkoittaa henkilöä, jonka terveys on keskimääräistä vastaajaa parempi.
3 kuukautta
Arvioi ruoan turvattomien osallistujien määrä käyttämällä Hunger VitalSign -ruokaturvan seulontatyökalua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Selvitä päivystystä käyttävien potilaiden määrä 3 kuukauden seurantajakson aikana sekä käyntien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Selvitä niiden potilaiden määrä, jotka ilmoittavat joutuneensa sairaalaan 3 kuukauden seurantajakson aikana sekä kuinka monta kertaa he ovat sairaalahoidossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Arvioi masennusta kokeneiden osallistujien lukumäärä Patient Health Questionnaire (PHQ-9) -seulontatyökalun avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Arvioi osallistujien kokemaa itsetehokkuutta PROMIS Self-Efficacy for Managing Medications and Hotsions 4a -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämän mittarin 4 kysymystä mitataan Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa, että vastaaja "ei ole ollenkaan varma" kuvatun tehtävän suorittamisesta ja 5 edustaa sitä, että vastaaja on "erittäin varma" tehtävän suorittamisesta. Raakapisteet vaihtelevat välillä 4-20, mutta tulkintaa varten tarvitaan T-pisteiden muunnoksia. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä tarkoittaa henkilöä, jonka terveys on keskimääräistä vastaajaa parempi.
3 kuukautta
Arvioi osallistujien stressin esiintyvyys havaitun stressin asteikolla (PSS-10)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New Mexico Cancer Care Alliance

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Wake Forest University Health Sciences
University of New Mexico Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean A McDougall, PhD, MPH, University of New Mexico, Internal Medicine/Epidemiology, Biostatistics & Preventive Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INST UNM 2104
  • 5UG1CA189824-07 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa