Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Élelmiszer-bizonytalanság az onkológiában (FIOnc)

2022. október 4. frissítette: New Mexico Cancer Care Alliance

Élelmiszer-bizonytalanság az onkológiában (FIOnc)

Ez a kísérlet megvizsgálja annak megvalósíthatóságát és előzetes hatékonyságát, hogy feltétel nélküli készpénzátutalást biztosítsanak az élelmiszer-bizonytalanságban szenvedő női mellrákos és nőgyógyászati ​​rákos betegek számára.

A rákot túlélők hozzávetőleg egyharmada számol be élelmiszer-ellátási bizonytalanságról, amelyet a pénz és egyéb erőforrások hiánya miatt az aktív, egészséges életmódhoz szükséges megfelelő élelmiszerhez való korlátozott hozzáférés jellemez. A feltétel nélküli készpénzátutalások közvetlen pénzbeli támogatást kínálnak, amely azonnali élelmiszer- vagy egyéb pénzügyi szükségletek kielégítésére használható fel, és pozitívan befolyásolhatja az egészségügyi erőforrások felhasználását és az egészséggel kapcsolatos életminőséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a késleltetett intervenciós vizsgálatban 44 emlő- és nőgyógyászati ​​rákos női beteget, akik élelmezési bizonytalanságban szenvednek, randomizálják 1:1 arányban, hogy feltétel nélküli készpénzátutalást (UCT) kapjanak 3 hónapig, vagy a vizsgálat végén egy ezzel egyenértékű egyszeri UCT-t.

A kvantitatív felméréseket a kiinduláskor és 3 hónap elteltével végezzük. A felmérési intézkedések magukban foglalják az egészségügyi erőforrások felhasználásával, az egészséggel összefüggő életminőséggel, az élelmezésbiztonsággal, a kórházi kezeléssel, a sürgősségi osztályokkal és a mentális egészséggel kapcsolatos kérdéseket. Ennek a kísérleti kísérletnek a fő célja a megvalósíthatóság felmérése. A nyomozók meg fogják mérni, hogy a nyomozók képesek-e: toborozni 44, az élelmezés szempontjából bizonytalan résztvevőt, akik megfelelnek a jogosultsági kritériumoknak egy 3 hónapos toborzási időszak alatt, és leírják a toborzási folyamat akadályait és elősegítőit. A nyomozók a megőrzést és a felmérés befejezését is figyelemmel kísérik. A 3 hónapos követési időszak végén minden résztvevő kitölt egy félig strukturált kilépési interjút.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női emlő (ICD-10 C50), petefészek (ICD-10 C56), méhnyálkahártya (ICD-10 C54), méhnyak (ICD-10 C53), szeméremtestrák (ICD-10 C51) diagnózisa
  • Az azonosítástól számított 24 hónapon belül diagnosztizálják
  • szakasz I-III
  • A rák irányított terápia kezdeti kúrája (műtét, sugárkezelés, kemoterápia) befejeződött.
  • Életkor ≥18
  • Tud angolul vagy spanyolul beszélni
  • Élelmiszer-bizonytalanság

Kizárási kritériumok:

  • A felnőttek nem tudnak beleegyezni
  • Olyan személyek, akik még nem felnőttek (csecsemők, gyermekek, tinédzserek)
  • Foglyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Szokásos Gondozás
  • Szolgáltatásokra utalás
  • Táplálkozási füzetek
  • Egyszeri, 300 USD összegű kifizetés az alapvonal után 4 hónappal
Viselkedési: Feltétel nélküli készpénzátutalás (UCT)
Az UCT három 100 dolláros VISA árukártyából áll, amelyeket havonta postai úton juttatnak el a beavatkozási csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevőknek. Az árukártyák bárhol használhatók, ahol VISA-t elfogadnak. Az UCT csoport résztvevői a szokásos ellátásban is részesülnek, beleértve a betegtámogatási csoporthoz való beutalót és a táplálkozási brosúrákat.
Kísérleti: Feltétel nélküli készpénzátutalási beavatkozás
  • Három havi 100 dolláros fizetés
  • Szolgáltatásokra utalás
  • Táplálkozási füzetek
Viselkedési: Feltétel nélküli készpénzátutalás (UCT)
Az UCT három 100 dolláros VISA árukártyából áll, amelyeket havonta postai úton juttatnak el a beavatkozási csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevőknek. Az árukártyák bárhol használhatók, ahol VISA-t elfogadnak. Az UCT csoport résztvevői a szokásos ellátásban is részesülnek, beleértve a betegtámogatási csoporthoz való beutalót és a táplálkozási brosúrákat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Határozza meg azon betegek százalékos arányát, akik jogosultak a vizsgálatba való felvételre, és döntsenek úgy
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Határozza meg azon betegek százalékos arányát, akik mind a kiindulási, mind a 3 hónapos követési felmérést kitöltötték
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Határozza meg a résztvevők számát, akik kitöltik a felméréseket
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje az egészségügyi erőforrások kihasználtságát a PhenX-Access to Health Services eszközkészlet segítségével
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Egészségügyi költségek
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Értékelje az egészséggel kapcsolatos életminőséget a PROMIS Global Health 10 tételes kérdőív segítségével
Időkeret: 3 hónap
A Global Health PROMIS mérési elemei közül kilencet a Likert-skálán pontoznak, ahol az 1 a legrosszabb egészségügyi helyzetet, az 5 pedig a legjobb egészségügyi helyzetet jelenti. A fájdalmat 0-tól 10-ig pontozzák, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a valaha tapasztalt legrosszabb fájdalmat jelenti. A 10 tételből álló kérdőívből két részpontszám is származtatható a testi és lelki egészség külön értékelésére. A nyers pontszámokat standardizált T-pontszámmá kell konvertálni az értelmezéshez. A magasabb PROMIS T-pontszám azt jelzi, hogy az egészségi állapota jobb, mint az átlagos válaszadóé.
3 hónap
A Hunger VitalSign élelmiszerbiztonsági szűrőeszköz segítségével mérje fel az élelmiszer-bizonytalanságban szenvedők számát
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Határozza meg azoknak a betegeknek a számát, akik a sürgősségi osztályt veszik igénybe a 3 hónapos követési időszak alatt, és hány látogatásuk volt
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Határozza meg azoknak a betegeknek a számát, akik beszámoltak arról, hogy kórházba kerültek a 3 hónapos követési időszak alatt, valamint azt, hogy hányszor kerültek kórházba
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Mérje fel a depresszióban szenvedő résztvevők számát a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) szűrőeszköz segítségével
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A PROMIS Self-Efficacy for Managing Medicines and Treatments 4a kérdőív segítségével értékelje a résztvevők észlelt önhatékonyságát
Időkeret: 3 hónap
A mérőszámot alkotó 4 kérdés egy Likert-skálán van mérve, ahol az 1 azt jelenti, hogy a válaszadó "egyáltalán nem magabiztos" a leírt feladat elvégzésében, az 5 pedig azt, hogy a válaszadó "nagyon magabiztos" a feladat elvégzésében. A nyers pontszámok 4 és 20 között mozognak, de az értelmezéshez T-pontszám konverziókra van szükség. A magasabb PROMIS T-pontszám azt jelzi, hogy az egészségi állapota jobb, mint az átlagos válaszadóé.
3 hónap
Értékelje a résztvevők stresszének előfordulását az észlelt stressz skála (PSS-10) segítségével
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

New Mexico Cancer Care Alliance

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
Wake Forest University Health Sciences
University of New Mexico Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean A McDougall, PhD, MPH, University of New Mexico, Internal Medicine/Epidemiology, Biostatistics & Preventive Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INST UNM 2104
  • 5UG1CA189824-07 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel