肿瘤学中的粮食不安全 (FIOnc)
2022年10月4日 更新者：New Mexico Cancer Care Alliance
肿瘤学中的粮食不安全 (FIOnc)
该试验将检验向粮食不安全的女性乳腺癌和妇科癌症患者提供无条件现金转移支付的可行性和初步有效性。
大约三分之一的癌症幸存者报告粮食不安全，其特点是由于缺乏资金和其他资源，难以获得足够的食物来积极、健康地生活。 无条件现金转移提供直接的货币援助，可用于满足即时食物或其他财务需求，并可能对医疗保健资源利用和与健康相关的生活质量产生积极影响。
研究概览
详细说明
在这项延迟干预试验中，44 名经历食物不安全的女性乳腺癌和妇科癌症患者将以 1:1 的比例随机接受为期 3 个月的无条件现金转移 (UCT) 或在研究结束时接受同等的一次性 UCT。
将在基线和 3 个月后进行定量调查。 调查措施将包括有关医疗保健资源利用、与健康相关的生活质量、食品安全、住院使用、急诊室使用和心理健康的问题。 该试点试验的主要目的是评估可行性。 调查人员将衡量调查人员是否能够：在 3 个月的招募窗口内招募 44 名符合资格标准的食品不安全参与者，并描述招募过程的障碍和促进因素。 调查人员还将监控保留率和调查完成情况。 在 3 个月的跟进期结束时，所有参与者将完成半结构化离职面谈。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87102
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性乳腺（ICD-10 C50）、卵巢癌（ICD-10 C56）、子宫内膜癌（ICD-10 C54）、宫颈癌（ICD-10 C53）、外阴癌（ICD-10 C51）的诊断
- 鉴定后 24 个月内确诊
- I-III期
- 完成了癌症定向治疗（手术、放疗、化疗）的初始疗程。
- 年龄≥18
- 能够说英语或西班牙语
- 粮食不安全
排除标准：
- 成年人无法同意
- 尚未成年的个人（婴儿、儿童、青少年）
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：日常护理
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UCT 包括三张价值 100 美元的 VISA 商品卡，每月通过邮寄方式提供给随机分配到干预组的参与者。
商品卡可以在任何接受 VISA 的地方使用。
UCT 组的参与者还将接受常规护理，包括转诊至患者支持服务团队和营养手册。
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实验性的：无条件现金转移干预
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UCT 包括三张价值 100 美元的 VISA 商品卡，每月通过邮寄方式提供给随机分配到干预组的参与者。
商品卡可以在任何接受 VISA 的地方使用。
UCT 组的参与者还将接受常规护理，包括转诊至患者支持服务团队和营养手册。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定有资格参加研究并选择这样做的转介患者的百分比
大体时间：3个月
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3个月
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确定完成基线和 3 个月随访调查的患者百分比
大体时间：3个月
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3个月
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确定完成调查的参与者人数
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 PhenX-Access to Health Services 工具包评估医疗保健资源利用率
大体时间：3个月
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3个月
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医疗费用
大体时间：3个月
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3个月
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使用 PROMIS 全球健康 10 项问卷评估与健康相关的生活质量
大体时间：3个月
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Global Health PROMIS 测量项目中的 9 个项目采用李克特量表评分，1 代表最差的健康状况，5 代表最好的健康状况。
疼痛从 0 到 10 分，0 表示没有疼痛，10 表示曾经经历过的最严重的疼痛。
也可以从 10 项问卷中得出两个分项分数，以分别评估身心健康。
原始分数必须转换为标准化的 T 分数才能解释。
较高的 PROMIS T 分数表明一个人的健康状况优于平均受访者。
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3个月
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使用 Hunger VitalSign 食品不安全筛查工具评估食品不安全的参与者人数
大体时间：3个月
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3个月
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确定在 3 个月的随访期间使用急诊科的患者人数以及他们的就诊次数
大体时间：3个月
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3个月
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确定在 3 个月的随访期间报告住院的患者人数以及他们住院的次数
大体时间：3个月
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3个月
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使用患者健康问卷 (PHQ-9) 筛查工具评估患有抑郁症的参与者人数
大体时间：3个月
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3个月
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使用 PROMIS Self-Efficacy for Managing Medications and Treatments 4a 问卷评估参与者的自我效能感
大体时间：3个月
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包含此度量的 4 个问题是在李克特量表上测量的，1 代表受访者“完全没有信心”完成所描述的任务，5 代表受访者“非常有信心”完成任务。
原始分数范围为 4-20，但需要 T 分数转换才能解释。
较高的 PROMIS T 分数表明一个人的健康状况优于平均受访者。
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3个月
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使用感知压力量表 (PSS-10) 评估参与者压力的发生率
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jean A McDougall, PhD, MPH、University of New Mexico, Internal Medicine/Epidemiology, Biostatistics & Preventive Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月30日
初级完成 (实际的)
2022年3月2日
研究完成 (实际的)
2022年6月20日
研究注册日期
首次提交
2021年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月15日
首次发布 (实际的)
2022年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月4日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- INST UNM 2104
- 5UG1CA189824-07 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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