인크레틴 호르몬의 분리 및 복합 췌장외 효과 (GA-19)
2023년 3월 28일 업데이트: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide와 Glucagon-like Peptide 1의 분리 및 복합 췌장 외 효과
2가지 장유래 호르몬인 포도당의존형 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP)와 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1)은 식사와 관련하여 장 세포에서 분비되고 췌장에서 인슐린 분비를 증가시킵니다.
호르몬은 췌장 외부에서도 영향을 미치지만 특히 GIP의 경우 제대로 조사되지 않았습니다.
이 때문에 GLP-1 기반 약물(GLP-1 수용체 작용제)만이 제2형 당뇨병 및 비만 치료용으로 시장에 나와 있습니다.
그럼에도 불구하고 새로운 약물이 임상 개발 중에 있습니다: 결합된 GIP-GLP-1-수용체 작용제(tirzepatide)는 GLP-1 단독보다 더 나은 결과를 나타냅니다.
이러한 인상적인 효과의 기전은 알려지지 않았으며 이 연구에서 조사관은 GIP 및 GLP-1의 분리 및 조합의 췌장외 효과를 조사하여 이 새로운 약물 클래스의 작용 메커니즘을 밝힐 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Hellerup, 덴마크, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전체 췌장절제술
- 백인
- 남성의 경우 혈중 헤모글로빈 >7mmol/l, 여성의 경우 >6.5mmol/l
제외 기준:
- 최근 3개월 이내 췌장절제술
- 진행 중인 화학 요법 또는 지난 3개월 이내에 화학 요법
- 지난 3개월 이내에 GLP-1R 효능제로 치료
- 신장 손상(eGFR <60 ml/min/1.73으로 추정) m2) 및/또는 알부민뇨
- 칼슘 관련 질환, 갑상선기능저하증/기능항진증
- 알려진 유의한 간 질환, ALT 또는 AST > 정상 값의 3배 또는 INR이 정상 범위를 벗어남
- 중증 동맥경화성 심장 질환 또는 심부전(NYHA 그룹 III 또는 IV)
- 임신 및/또는 모유 수유
- 주당 14 단위 이상의 알코올 사용 또는 마약 남용
- 연구자가 시험 참여를 방해한다고 느끼는 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 식염
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GIP 수용체 길항제(GIP(3-30)NH2)
GLP-1 수용체 길항제(엑센딘(9-39)NH2)
GIP(3-30)NH2 및 엑센딘(9-39)NH2
식염
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실험적: 기프라
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GIP 수용체 길항제(GIP(3-30)NH2)
GLP-1 수용체 길항제(엑센딘(9-39)NH2)
GIP(3-30)NH2 및 엑센딘(9-39)NH2
식염
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실험적: GLP-1RA
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GIP 수용체 길항제(GIP(3-30)NH2)
GLP-1 수용체 길항제(엑센딘(9-39)NH2)
GIP(3-30)NH2 및 엑센딘(9-39)NH2
식염
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실험적: 기프라 + GLP-1RA
|
GIP 수용체 길항제(GIP(3-30)NH2)
GLP-1 수용체 길항제(엑센딘(9-39)NH2)
GIP(3-30)NH2 및 엑센딘(9-39)NH2
식염
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실험 기간 동안 빈번한 혈액 샘플링을 통해 평가된 중재 사이의 혈장 포도당 수치의 변화
기간: 최대 2개월
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밀리몰/리터
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최대 2개월
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실험 기간 동안 빈번한 혈액 샘플링을 통해 평가된 중재 사이의 글루카곤(장 유래) 혈장 수준의 변화
기간: 최대 2개월
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pmol/l
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최대 2개월
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실험 기간 동안 빈번한 혈액 샘플링을 통해 평가된 개입 사이의 인슐린/C-펩티드 혈장 수준의 변화
기간: 최대 2개월
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pmol/l
|
최대 2개월
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실험 기간 동안 빈번한 혈액 샘플링을 통해 평가된 중재 사이의 혈장 트리글리세리드의 변화.
기간: 최대 2개월
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mmol/l 지단백질, 중성 및 복합 지질.
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최대 2개월
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실험 기간 동안 빈번한 혈액 샘플링을 통해 평가된 중재 사이의 혈장 지단백질의 변화.
기간: 최대 2개월
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mg/dl
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최대 2개월
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열화상 카메라로 평가한 중재 사이의 갈색 지방 조직 활동의 변화
기간: 최대 2개월
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최대 2개월
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실험 기간 동안 빈번한 혈액 샘플링을 통해 평가된 중재 사이의 혈장 내 아디포넥틴 변화.
기간: 최대 2개월
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μg/mL
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최대 2개월
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실험일 동안 빈번한 혈액 샘플링을 통해 평가된 중재 사이의 CTX 변화
기간: 최대 2개월
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ng/ml
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최대 2개월
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실험일 동안 빈번한 혈액 샘플링을 통해 평가된 중재 사이의 혈장 P1NP의 변화
기간: 최대 2개월
|
ng/ml
|
최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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