Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Separata och kombinerade extrapankreatiska effekter av inkretinhormonerna (GA-19)

28 mars 2023 uppdaterad av: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Separata och kombinerade extrapankreatiska effekter av glukosberoende insulinotropisk polypeptid och glukagonliknande peptid 1

De två tarmhärledda hormonerna, glukosberoende insulinotropisk polypeptid (GIP) och glukagonliknande peptid 1 (GLP-1) utsöndras från tarmceller i förhållande till en måltid och ökar insulinutsöndringen från bukspottkörteln. Hormonerna utövar effekter även utanför bukspottkörteln, men speciellt för GIP är dessa dåligt utredda. På grund av detta finns endast GLP-1-baserade läkemedel (GLP-1-receptoragonister) på marknaden för behandling av typ 2-diabetes och fetma. Ändå är ett nytt läkemedel under klinisk utveckling: en kombinerad GIP-GLP-1-receptoragonist (tirzepatid), som har visat bättre resultat än enbart GLP-1. Mekanismen bakom dessa imponerande effekter är okänd och i denna studie kommer utredarna att undersöka de exptrapankreatiska effekterna av GIP och GLP-1, separerade och kombinerade och därmed belysa verkningsmekanismerna för denna nya läkemedelsklass.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Center for Clinical Metabolic Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Total pankreatektomi
  • kaukasier
  • Blodhemoglobin >7 mmol/l för män och >6,5 mmol/l för kvinnor

Exklusions kriterier:

  • Pankreatektomi under de senaste 3 månaderna
  • Pågående kemoterapi eller kemoterapi under de senaste 3 månaderna
  • Behandling med GLP-1R-agonister under de senaste 3 månaderna
  • Nedsatt njurfunktion (uppskattad som eGFR <60 ml/min/1,73 m2) och/eller albuminuri
  • Kalciumrelaterad sjukdom, hypo-/hypertyreos
  • Känd signifikant leversjukdom, ALAT eller ASAT >3 gånger normalvärdet eller INR utanför normalområdet
  • Allvarlig arteriosklerotisk hjärtsjukdom eller hjärtsvikt (NYHA grupp III eller IV)
  • Graviditet och/eller amning
  • Användning av mer än 14 enheter alkohol per vecka eller missbruk av narkotika
  • Varje tillstånd som utredaren anser skulle störa deltagandet i rättegången

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Salin
Övrig: Intravenös infusion
GIP-receptorantagonist (GIP(3-30)NH2)
Övrig: Intravenös infusion
GLP-1-receptorantagonist (exendin(9-39)NH2)
Övrig: Intravenös infusion
GIP(3-30)NH2 och exendin(9-39)NH2
Övrig: Intravenös infusion
Salin
Experimentell: GIPRA
Övrig: Intravenös infusion
GIP-receptorantagonist (GIP(3-30)NH2)
Övrig: Intravenös infusion
GLP-1-receptorantagonist (exendin(9-39)NH2)
Övrig: Intravenös infusion
GIP(3-30)NH2 och exendin(9-39)NH2
Övrig: Intravenös infusion
Salin
Experimentell: GLP-1RA
Övrig: Intravenös infusion
GIP-receptorantagonist (GIP(3-30)NH2)
Övrig: Intravenös infusion
GLP-1-receptorantagonist (exendin(9-39)NH2)
Övrig: Intravenös infusion
GIP(3-30)NH2 och exendin(9-39)NH2
Övrig: Intravenös infusion
Salin
Experimentell: GIPRA + GLP-1RA
Övrig: Intravenös infusion
GIP-receptorantagonist (GIP(3-30)NH2)
Övrig: Intravenös infusion
GLP-1-receptorantagonist (exendin(9-39)NH2)
Övrig: Intravenös infusion
GIP(3-30)NH2 och exendin(9-39)NH2
Övrig: Intravenös infusion
Salin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i plasmanivåer av glukos mellan interventioner utvärderade genom frekvent blodprovstagning under experimentdagarna
Tidsram: Upp till två månader
mmol/l
Upp till två månader
Förändringar i plasmanivåer av glukagon (tarmhärledd) mellan interventioner utvärderade genom frekvent blodprovstagning under experimentdagarna
Tidsram: Upp till två månader
pmol/l
Upp till två månader
Förändringar i plasmanivåer av insulin/C-peptid mellan interventioner utvärderade genom frekvent blodprovstagning under experimentdagarna
Tidsram: Upp till två månader
pmol/l
Upp till två månader
Förändringar i plasmatriglycerider mellan interventioner utvärderade genom frekvent blodprovstagning under experimentdagarna.
Tidsram: Upp till två månader
mmol/l lipoproteiner, neutrala och komplexa lipider.
Upp till två månader
Förändringar i plasmalipoproteiner mellan interventioner utvärderade genom frekvent blodprovstagning under experimentdagarna.
Tidsram: Upp till två månader
mg/dl
Upp till två månader
Förändringar i brun fettvävnadsaktivitet mellan ingrepp, bedömd med termografisk kamera
Tidsram: Upp till två månader
Upp till två månader
Förändringar i adiponektin i plasma mellan interventioner, utvärderade genom frekvent blodprovstagning under experimentdagarna.
Tidsram: Upp till två månader
μg/ml
Upp till två månader
Förändringar i CTX mellan interventioner bedömda genom frekvent blodprovstagning under experimentdagarna
Tidsram: Upp till två månader
ng/ml
Upp till två månader
Förändringar i plasma P1NP mellan interventioner utvärderade genom frekvent blodprovstagning under experimentdagarna
Tidsram: Upp till två månader
ng/ml
Upp till två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

3 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

3 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2021

Första postat (Faktisk)

4 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-21035117

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intravenös infusion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera