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주산기 심근병증의 임상 결과에 대한 Bromocriptine의 영향 (REBIRTH)

2025년 9월 16일 업데이트: Dennis M. McNamara, MD, MS

분만 전후 심근병증(REBIRTH)에 대한 심근 회복 요법에서 브로모크립틴의 무작위 평가

이 연구는 심근 회복 및 임상 결과에 미치는 영향을 평가하기 위해 브로모크립틴 요법의 무작위 위약 대조 시험에서 산후 5개월 이내에 새로 분만 중 심근병증으로 진단받은 200명의 여성을 등록할 것입니다. 브로모크립틴이 모유 수유를 막는다는 점을 감안할 때, 모유 수유를 계속하고 싶지만 다른 모든 등록 기준을 충족하기 때문에 시험에서 제외된 분만기 심근병증이 있는 추가 50명의 여성이 관찰 코호트에서 추적될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 심근 회복에 미치는 영향을 평가하기 위해 브로모크립틴 요법의 무작위 시험에 산후 5개월 이내에 새로 분만 중 심근병증으로 진단받은 200명의 여성을 등록할 것입니다. 모든 여성은 동의 전 2주 이내에 LVEF < 또는 = 0.35를 나타내는 LVEF 평가를 받게 됩니다. 등록 시 연구 등록 후 6개월 및 12개월에 반복되는 심초음파로 LVEF를 평가하게 됩니다. 무작위 시험의 피험자는 심부전에 대한 표준 의료 요법과 위약 또는 표준 요법과 8주간의 브로모크립틴(2주 동안 매일 2회 2.5mg, 6주 동안 매일 1회 2.5mg)에 무작위 배정됩니다. 현재 항응고 치료를 받고 있지 않은 브로모크립틴을 투여받는 여성도 8주 동안 1일 1회 리바록사반 10mg으로 예방적 항응고 치료를 받게 됩니다.

1차 분석에서는 표준 요법과 브로모크립틴을 병용한 여성과 표준 요법과 위약(초기 베이스라인 LVEF에 대한 통제)을 받은 여성에서 등록 후 6개월의 LVEF를 비교할 것입니다. 2차 종료점은 무작위화 후 12개월에 두 치료 그룹 모두에서 LVEF를 분석할 것입니다. 또한, 피험자는 무작위 배정 후 최대 3년 동안 추적될 것이며 주요 사건(심장 이식 또는 내구성 LVAD 이식)이 없는 생존 및 심부전 입원이 없는 생존은 치료 그룹별로 비교될 것입니다.

Bromocriptine의 이점은 이론적으로 prolactin 분비 억제와 관련이 있습니다. 모유 수유는 프로락틴 수치를 증가시키며, 지속적인 모유 수유가 주산기 심근병증이 있는 여성의 심근 회복에 영향을 미칠지는 아직 알려지지 않았습니다. Bromocriptine은 모유 수유를 방해하므로 모유 수유를 계속하려는 여성은 무작위 시험에서 제외됩니다. 다른 모든 기준을 충족하지만 모유 수유를 계속하려는 의도로 인해 REBIRTH에서 제외된 최대 50명의 여성이 관찰 코호트에 등록됩니다. 그들은 추가 개입 없이 표준 요법을 받게 되며, 무작위 시험에서 여성과 동일한 후속 조치 및 심초음파로 등록 후 6개월 및 12개월에 심근 회복 평가를 받게 됩니다.

DNA 뱅킹, 혈청 및 전혈 RNA 분석을 위해 입국 시 혈액을 채취합니다. 추가 혈청 및 전혈 RNA는 무작위화 후 1개월, 3개월 및 6개월에 보관됩니다. 이 조사는 온전한 23kDa 프로락틴 및 16kDa 프로락틴 단편뿐만 아니라 마이크로RNA(miR) 146a의 수준에 대한 브로모크립틴 요법의 영향을 평가할 것입니다. 바이오마커 분석은 지속적인 모유 수유로 인해 제외된 여성의 관찰 코호트에서도 수행됩니다. 모유 수유로 인해 제외된 관찰 코호트뿐만 아니라 치료군과 대조군 모두의 결과에 대한 이러한 바이오마커의 영향을 조사할 것입니다.

핵심 검사실은 모든 심초음파를 분석합니다. 진입 시, 진입 후 6개월 및 12개월 후 LVEF를 정량화하는 것 외에도, 코어는 결과 및 약물 반응의 예측 인자로서 진입 시 글로벌 세로 변형(LGS) 및 리모델링(LV 부피)을 평가할 것입니다. 그들은 또한 무작위화 후 6개월 및 12개월에 LGS 및 좌심실 부피에 대한 치료의 영향을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

250

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35205
        • 모병
        • University of Alabama Birmingham
        • 수석 연구원:
          • Rachel Sinkey, MD
        • 부수사관:
          • Gretchen Wells, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • 모병
        • University of Arizona Sarver Heart Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elizabeth Juneman, MD
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92037-7411
        • 모병
        • University of California San Diego
        • 수석 연구원:
          • Hilary Shapiro, MD
        • 연락하다:
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • 모병
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Janet Wei, MD
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • 모병
        • Keck School of Medicine of USC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Uri Elkayam, MD
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 모병
        • University of California Irvine Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Afshan Hameed, MD
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • 모병
        • Stanford University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Abha Khandelwal, M.D.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • 수석 연구원:
          • Michael Rosenberg, MD
        • 연락하다:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • 모병
        • Hartford Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jennifer Bell, MD
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • 모병
        • Yale University
        • 수석 연구원:
          • Sara Tabtabai, MD
        • 연락하다:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • 모병
        • Mayo Clinic, Florida
        • 수석 연구원:
          • Demilade Adedinsewo, MD, MPH
        • 연락하다:
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • 모병
        • University of South Florida
        • 연락하다:
          • Amanda McNamara
          • 전화번호: 813-396-2729
          • 이메일: alett1@usf.edu
        • 수석 연구원:
          • Daniela Crousillat, MD
        • 연락하다:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Emory University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lakshmi Sridharan, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Northwestern University
        • 수석 연구원:
          • Priya Freaney, MD
        • 연락하다:
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • University of Illinois Health Heart Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joan Briller, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모병
        • Indiana University/Indiana University Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Roopa Rao, MD
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • 모병
        • Ascension St. Vincent Heart Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mary Walsh, M.D.
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모병
        • University of Iowa Hospitals and Clinic
        • 수석 연구원:
          • Linda Cadaret, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • 모병
        • University of Kentucky, Gill Heart & Vascular Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Navin Rajagopalan, M.D.
        • 연락하다:
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
        • 모병
        • Louisiana State University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kalgi Modi, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Johns Hopkins University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nisha Gilotra, M.D.
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • 모병
        • University of Maryland Medical Center, Baltimore
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lisa Forbess, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • 모병
        • Brigham and Women's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Michael Givertz, M.D.
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 수석 연구원:
          • Nandita S. Scott, MD FACC
        • 연락하다:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • University of Michigan
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Melinda Davis, MD
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • 모병
        • Henry Ford Health System
        • 수석 연구원:
          • Ryhm Radjef, M.D.
        • 연락하다:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • 모병
        • University of Minnesota
        • 수석 연구원:
          • Bhavadharini Ramu, MD
        • 연락하다:
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • 모병
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Retu Saxena, MD
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic, Rochester
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kathleen Young, MD
        • 연락하다:
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65201
        • 모병
        • Karen L Florio, MD
        • 수석 연구원:
          • Karen L Florio, MD
        • 연락하다:
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64154
        • 모병
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anna Grodzinsky, MD,MSc
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Gregory Ewald, M.D.
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모병
        • Columbia University Irving Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jennifer Haythe, MD
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 모병
        • Mount Sinai Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anuradha Lala-Trindade, MD
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10022
        • 모병
        • NYU Langone Health
        • 수석 연구원:
          • Christina Penfield, MD
        • 연락하다:
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • 모병
        • University of Rochester
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeffrey Alexis, MD
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • 모병
        • Albert Einstein College of Medicine/ Montefiore Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Sandhya Murthy, M.D.
        • 수석 연구원:
          • Diana S. Wolfe, MD, MPH
        • 연락하다:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • 모병
        • Atrium Health Sanger Heart and Vascular Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Catarina Canha, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic
        • 수석 연구원:
          • Eileen Hsich, MD
        • 연락하다:
          • Barbara Gus
          • 전화번호: 216-445-6552
          • 이메일: gusb@ccf.org
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 모병
        • University Hospitals, Cleveland Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chantal ElAmm, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • Oklahoma University Health Science Center
        • 수석 연구원:
          • Tarun Dasari, M.D.
        • 연락하다:
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18105
        • 빼는
        • Lehigh Valley Health Network
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • University of Pennsylvania
        • 수석 연구원:
          • Jennifer Lewey, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Hossain
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • 모병
        • Temple Heart and Vascular Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Deborah Crabbe, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15237
        • 모병
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dennis McNamara, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • 모병
        • Rhode Island Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Athena Poppas, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • Medical University of South Carolina
        • 수석 연구원:
          • Stephanie Gaydos, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38138
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390-8830
        • 빼는
        • UT Southern Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Baylor College of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher Broda
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 빼는
        • University of Texas Health San Antonio
    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • 모병
        • Intermountain Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Rami Alharethi, M.D.
        • 연락하다:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • 모병
        • University of Virginia
        • 수석 연구원:
          • Patricia Rodriguez-Lozano M.D, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • 모병
        • Inova Healthcare Services
        • 수석 연구원:
          • Garima Sharma, MD
        • 연락하다:
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • 모병
        • Old Dominion University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gloria Too, MD
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 모병
        • Virginia Commonwealth University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Saima Shikari-Dossaji, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • 모병
        • University of Washington Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • April Stempien-Otero, MD, FACC
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • 모병
        • University of Wisconsin Madison
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Allexa Licon, MD
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Medical College of Wisconsin
        • 수석 연구원:
          • Scott Cohen, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 주산기 심근병증의 새로운 진단 발표
  2. 분만 후 및 산후 5개월 이내.
  3. 무작위 배정 2주 이내에 LVEF < 또는 =0.35의 임상 평가
  4. 나이 > 또는 = 18.

제외 기준:

  1. 심근병증, 판막 질환 또는 선천성 심장 질환의 이전 진단(완전 회복이 있고 임신 전 또는 초기에 기록된 LVEF > 0.55인 주산기 심근병증의 병력이 있는 여성은 제외)
  2. 등록 시점 또는 적격 LVEF 시점의 불응성 고혈압(수축기 >160 또는 확장기 > 95).
  3. 현재 모유 수유 중이며 계속할 계획인 산후 여성.
  4. 관상 동맥 질환의 증거(주요 심외막 혈관의 >50% 협착 또는 양성 비침습적 스트레스 테스트)
  5. 이전 심장 이식
  6. 현재 내구성 LVAD 지원
  7. 현재 ECMO(체외막산소화) 지원이 필요합니다.
  8. 알코올 또는 약물 남용의 현재 병력
  9. 등록 후 5년 이내의 화학 요법 또는 흉부 방사선
  10. 진행 중인 세균성 패혈증의 증거
  11. 후속 조치를 준수하는 능력을 제한하는 의학적, 사회적 또는 정신과적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Bromocriptine 처리 팔
치료군에 있는 100명의 여성은 심부전에 대한 지침 지시 의료 요법과 8주간 브로모크립틴을 2주 동안 매일 2회 2.5mg, 6주 동안 매일 1회 2.5mg으로 경구 투여합니다. 임상적 항응고제를 복용하지 않는 여성도 브로모크립틴을 복용하는 동안 리바록사반 10mg을 8주간 1일 1회 투여하는 예방적 항응고제를 투여받게 된다.
의약품: 브로모크립틴
Bromocriptine 2.5mg 1정씩 2주 동안 하루에 두 번, 6주 동안 하루에 한 번. 등록 당시 항응고제를 복용하지 않은 피험자는 브로모크립틴을 복용하는 동안 리바록사반 10mg 정제를 8주 동안 1일 1회 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 싸이클로젯
  • 팔로델
의약품: 심부전에 대한 지침 지시 의료 요법(GDMT)
GDMT에는 잠재적으로 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEi), 안지오텐신 II 수용체 길항제(ARB), 안지오텐신 수용체 차단제-네프릴리신 억제제(ARNI), 베타 아드레날린 수용체 길항제(베타 차단제), 미네랄로코르티코이드 수용체 길항제(MRA), 나트륨-포도당 공수송체가 포함될 수 있습니다. -2 억제제(SGLT2i),
의약품: 리바록사반
브로모크립틴에 무작위 배정된 임상적으로 항응고제를 사용하지 않는 피험자는 브로모크립틴을 복용하는 동안 8주 동안 매일 1회 경구로 정제되는 리바록사반 10mg 정제를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 자렐토
위약 비교기: 위약군
위약군에 속한 100명의 여성은 심부전에 대한 지침 지시 의료 요법과 2주 동안 매일 2회, 6주 동안 매일 1회 경구 투여되는 위약 8주를 받게 됩니다. 임상 항응고제를 복용하지 않는 여성은 리바록사반을 투여받지 않고 대신 8주 동안 두 번째 위약을 투여받게 됩니다.
의약품: 심부전에 대한 지침 지시 의료 요법(GDMT)
GDMT에는 잠재적으로 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEi), 안지오텐신 II 수용체 길항제(ARB), 안지오텐신 수용체 차단제-네프릴리신 억제제(ARNI), 베타 아드레날린 수용체 길항제(베타 차단제), 미네랄로코르티코이드 수용체 길항제(MRA), 나트륨-포도당 공수송체가 포함될 수 있습니다. -2 억제제(SGLT2i),
의약품: 위약
위약 1정을 2주 동안 매일 2회 경구 복용한 후 6주 동안 매일 1회 복용합니다. 항응고제를 복용하지 않는 피험자는 리바록사반을 받지 않지만 연구 약물을 복용하는 동안 8주 동안 매일 두 번째 위약을 받게 됩니다.
의약품: 두 번째 위약
위약(브로모크립틴 대신)에 무작위 배정된 임상적으로 항응고제를 사용하지 않는 피험자는 8주 동안 매일 입으로 두 번째 위약 1정을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 위약
다른: 모유수유 관찰 코호트
다른 모든 기준을 충족하지만 모유 수유를 계속하려는 의도로 인해 REBIRTH에서 제외된 최대 50명의 여성이 관찰 코호트에 등록됩니다. 그들은 추가 개입 없이 지침에 따라 지시된 의료 요법을 받게 되며, 무작위 시험에서 여성과 동일한 후속 조치 및 심초음파로 등록 후 6개월 및 12개월에 심근 회복 평가를 받게 됩니다.
의약품: 심부전에 대한 지침 지시 의료 요법(GDMT)
GDMT에는 잠재적으로 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEi), 안지오텐신 II 수용체 길항제(ARB), 안지오텐신 수용체 차단제-네프릴리신 억제제(ARNI), 베타 아드레날린 수용체 길항제(베타 차단제), 미네랄로코르티코이드 수용체 길항제(MRA), 나트륨-포도당 공수송체가 포함될 수 있습니다. -2 억제제(SGLT2i),

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심초음파로 측정한 등록 후 6개월의 좌심실 박출률(LVEF)
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심초음파로 측정한 등록 후 12개월 시점의 좌심실 박출률(LVEF)
기간: 12 개월
12 개월
심장 이식 또는 내구성 있는 좌심실 보조 장치(LVAD) 이식 없이 생존
기간: 3 년
3 년
심부전 입원 없이 생존
기간: 3 년
3 년

기타 결과 측정

결과 측정
기간
심초음파에 의해 결정된 바와 같이 등록 후 6개월에 글로벌 세로 변형(GLS)
기간: 6 개월
6 개월
심초음파에 의해 결정된 바와 같이 진입 후 12개월째의 전체 세로 변형(GLS)
기간: 12 개월
12 개월
심초음파로 측정한 등록 후 6개월의 좌심실 용적
기간: 6 개월
6 개월
심초음파로 측정한 등록 후 12개월의 좌심실 용적
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dennis M. McNamara, MD, MS

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Dennis McNamara, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 27일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY21090058
  • UG3HL153847 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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