Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av bromokriptin på kliniska resultat för peripartum kardiomyopati (REBIRTH)

6 augusti 2026 uppdaterad av: Dennis M. McNamara, MD, MS

Randomiserad utvärdering av bromokriptin vid myokardåterhämtningsterapi för peripartum kardiomyopati (ÅTERFÖDELSE)

Studien kommer att registrera 200 kvinnor som nyligen diagnostiserats med peripartum kardiomyopati inom 5 månader efter förlossningen i en randomiserad placebokontrollerad prövning av bromokriptinbehandling för att utvärdera dess inverkan på myokardåterhämtning och kliniska resultat. Med tanke på att bromokriptin förhindrar amning kommer ytterligare 50 kvinnor med peripartum kardiomyopati uteslutna från försöket på grund av en önskan om att fortsätta amma men som uppfyller alla andra inträdeskriterier att följas i en observationskohort.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att registrera 200 kvinnor som nyligen diagnostiserats med peripartum kardiomyopati inom 5 månader efter förlossningen i en randomiserad studie av bromokriptinterapi för att utvärdera dess inverkan på myokardåterhämtning. Alla kvinnor kommer att ha en bedömning av LVEF som visar en LVEF < eller = 0,35 inom 2 veckor före samtycke. Vid inträde kommer de sedan att ha en bedömning av LVEF med ekokardiogram som kommer att upprepas 6 och 12 månader efter studiestart. Försökspersoner i den randomiserade studien kommer att randomiseras till standardmedicinsk behandling för hjärtsvikt plus placebo eller standardterapi plus 8 veckors bromokriptin (2,5 mg två gånger dagligen i 2 veckor sedan en gång 2,5 mg dagligen i 6 veckor). Kvinnor som får bromokriptin som för närvarande inte går på antikoagulation kommer också att få profylaktisk antikoagulering med rivaroxaban 10 mg en gång dagligen i 8 veckor.

Primär analys kommer att jämföra LVEF 6 månader efter inträde hos kvinnor som fick standardterapi plus bromokriptin med de som fick standardterapi plus placebo (kontrollerande för initial baslinje LVEF). Sekundära effektmått kommer att analysera LVEF i båda behandlingsgrupperna 12 månader efter randomisering. Dessutom kommer försökspersoner att följas i upp till 3 år efter randomisering och överlevnad fri från en större händelse (hjärttransplantation eller varaktig LVAD-implantation) och överlevnad fri från sjukhusvistelse med hjärtsvikt kommer att jämföras efter behandlingsgrupp.

Fördelarna med bromokriptin är teoretiskt relaterade till undertryckande av prolaktinutsöndring. Amning ökar prolaktinnivåerna, och om fortsatt amning kommer att påverka hjärtmuskelåterhämtningen hos kvinnor med peripartum kardiomyopati är fortfarande okänt. Eftersom bromokriptin förhindrar amning utesluts kvinnor som vill fortsätta amma från den randomiserade studien. Upp till 50 kvinnor som uppfyller alla andra kriterier men uteslutna från ÅTERFÖDELSE på grund av en avsikt att fortsätta amma kommer att registreras i en observationskohort. De kommer att få standardterapi utan ytterligare ingrepp och kommer att ha samma uppföljning och bedömning av hjärtmuskelåterhämtning genom ekokardiogram 6 och 12 månader efter inträde som kvinnor i den randomiserade studien.

Blod kommer att erhållas vid inresan för DNA-banking och analys av serum och helblods-RNA. Ytterligare serum och helblods-RNA kommer att fyllas på 1-, 3- och 6 månader efter randomisering. Denna undersökning kommer att utvärdera effekten av bromokriptinterapi på nivåerna av intakt 23 kilodalton (kDa) prolaktin och 16 kDa prolaktinfragmentet, såväl som mikroRNA (miR) 146a. Biomarköranalysen kommer också att utföras i den observationskohort av kvinnor som exkluderas på grund av fortsatt amning. Effekten av dessa biomarkörer på utfall i både behandlings- och kontrollgruppen samt den observationskohort som uteslutits på grund av amning kommer att undersökas.

Ett kärnlaboratorium kommer att analysera alla ekokardiogram. Förutom att kvantifiera LVEF vid inträde, 6 månader och 12 månader efter inträde, kommer kärnan att utvärdera global longitudinell strain (LGS) och ombyggnad (LV-volymer) vid inträde som prediktorer för utfall och läkemedelssvar. De kommer också att utvärdera effekten av terapi på LGS- och LV-volymer 6 och 12 månader efter randomisering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

250

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
        • Rekrytering
        • University of Alabama Birmingham
        • Huvudutredare:
          • Rachel Sinkey, MD
        • Underutredare:
          • Gretchen Wells, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • Rekrytering
        • University of Arizona Sarver Heart Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elizabeth Juneman, MD
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037-7411
        • Rekrytering
        • University of California San Diego
        • Huvudutredare:
          • Hilary Shapiro, MD
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Rekrytering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Janet Wei, MD
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Rekrytering
        • Keck School of Medicine of USC
        • Huvudutredare:
          • Uri Elkayam, MD
        • Kontakt:
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Rekrytering
        • University of California Irvine Health
        • Huvudutredare:
          • Afshan Hameed, MD
        • Kontakt:
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Rekrytering
        • Stanford University
        • Huvudutredare:
          • Abha Khandelwal, M.D.
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Rekrytering
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Huvudutredare:
          • Michael Rosenberg, MD
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Rekrytering
        • Hartford Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jennifer Bell, MD
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Rekrytering
        • Yale University
        • Huvudutredare:
          • Sara Tabtabai, MD
        • Kontakt:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic, Florida
        • Huvudutredare:
          • Demilade Adedinsewo, MD, MPH
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • Rekrytering
        • University of South Florida
        • Huvudutredare:
          • Daniela Crousillat, MD
        • Kontakt:
          • Amanda McNamara
          • Telefonnummer: (813) 396-2729
          • E-post: alett1@usf.edu
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Rekrytering
        • Emory University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kunal Bhatt, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Rekrytering
        • Northwestern University
        • Huvudutredare:
          • Priya Freaney, MD
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rekrytering
        • University of Illinois Health Heart Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joan Briller, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Rekrytering
        • Indiana University/Indiana University Health
        • Huvudutredare:
          • Roopa Rao, MD
        • Kontakt:
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
        • Rekrytering
        • Ascension St. Vincent Heart Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mary Walsh, M.D.
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • Rekrytering
        • University of Iowa Hospitals and Clinic
        • Huvudutredare:
          • Linda Cadaret, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • Rekrytering
        • University of Kentucky, Gill Heart & Vascular Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Navin Rajagopalan, M.D.
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
        • Rekrytering
        • Louisiana State University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kalgi Modi, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Rekrytering
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nisha Gilotra, M.D.
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Rekrytering
        • University of Maryland Medical Center, Baltimore
        • Huvudutredare:
          • Lisa Forbess, MD
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Rekrytering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Michael Givertz, M.D.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital
        • Huvudutredare:
          • Nandita S. Scott, MD FACC
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Rekrytering
        • University of Michigan
        • Huvudutredare:
          • Melinda Davis, MD
        • Kontakt:
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Rekrytering
        • Henry Ford Health System
        • Huvudutredare:
          • Ryhm Radjef, M.D.
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Rekrytering
        • University of Minnesota
        • Huvudutredare:
          • Bhavadharini Ramu, MD
        • Kontakt:
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Rekrytering
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Huvudutredare:
          • Retu Saxena, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic, Rochester
        • Huvudutredare:
          • Kathleen Young, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
        • Rekrytering
        • Karen L Florio, MD
        • Huvudutredare:
          • Karen L Florio, MD
        • Kontakt:
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64154
        • Rekrytering
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
        • Huvudutredare:
          • Anna Grodzinsky, MD,MSc
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University School of Medicine
        • Huvudutredare:
          • Gregory Ewald, M.D.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Rekrytering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Jennifer Haythe, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
      • New York, New York, Förenta staterna, 10022
        • Rekrytering
        • NYU Langone Health
        • Huvudutredare:
          • Christina Penfield, MD
        • Kontakt:
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • Rekrytering
        • University of Rochester
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey Alexis, MD
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Rekrytering
        • Albert Einstein College of Medicine/ Montefiore Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Sandhya Murthy, M.D.
        • Huvudutredare:
          • Diana S. Wolfe, MD, MPH
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Rekrytering
        • Atrium Health Sanger Heart and Vascular Institute
        • Huvudutredare:
          • Catarina Canha, MD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Rekrytering
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • Barbara Gus
          • Telefonnummer: (216) 445-6552
          • E-post: gusb@ccf.org
        • Huvudutredare:
          • Karlee Hoffman, MD
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Rekrytering
        • University Hospitals, Cleveland Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Chantal ElAmm, MD
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Rekrytering
        • Oklahoma University Health Science Center
        • Huvudutredare:
          • Tarun Dasari, M.D.
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18105
        • Indragen
        • Lehigh Valley Health Network
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Rekrytering
        • University of Pennsylvania
        • Huvudutredare:
          • Jennifer Lewey, MD
        • Kontakt:
          • Hossain
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Rekrytering
        • Temple Heart and Vascular Institute
        • Huvudutredare:
          • Deborah Crabbe, MD
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15237
        • Rekrytering
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dennis McNamara, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rekrytering
        • Rhode Island Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Athena Poppas, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Rekrytering
        • Medical University of South Carolina
        • Huvudutredare:
          • Stephanie Gaydos, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-8830
        • Indragen
        • UT Southern Medical Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • Baylor College of Medicine
        • Huvudutredare:
          • Christopher Broda
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Indragen
        • University of Texas Health San Antonio
    • Utah
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
        • Rekrytering
        • Intermountain Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Rami Alharethi, M.D.
        • Kontakt:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • Rekrytering
        • University of Virginia
        • Huvudutredare:
          • Patricia Rodriguez-Lozano M.D, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
        • Rekrytering
        • Inova Healthcare Services
        • Huvudutredare:
          • Garima Sharma, MD
        • Kontakt:
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Rekrytering
        • Old Dominion University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gloria Too, MD
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Rekrytering
        • Virginia Commonwealth University
        • Huvudutredare:
          • Saima Shikari-Dossaji, MD
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • Rekrytering
        • University of Washington Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • April Stempien-Otero, MD, FACC
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • Rekrytering
        • University of Wisconsin Madison
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Allexa Licon, MD
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Rekrytering
        • Medical College of Wisconsin
        • Huvudutredare:
          • Scott Cohen, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Presentation med en ny diagnos av peripartum kardiomyopati
  2. Efter förlossning och inom de första 5 månaderna efter förlossningen.
  3. Klinisk bedömning av en LVEF < eller =0,35 inom 2 veckor efter randomisering
  4. Ålder > eller = 18.

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare diagnos av kardiomyopati, valvulär sjukdom eller medfödd hjärtsjukdom (med undantag för kvinnor med en historia av peripartum kardiomyopati med fullständig återhämtning och en dokumenterad LVEF > 0,55 före eller i början av graviditeten)
  2. Refraktär hypertoni (systolisk >160 eller diastolisk > 95) antingen vid tidpunkten för inskrivning eller vid tidpunkten för kvalificerande LVEF.
  3. Kvinnor efter förlossningen ammar för närvarande och planerar att fortsätta.
  4. Bevis på kranskärlssjukdom (>50 % stenos av större epikardiella kärl eller positivt icke-invasivt stresstest)
  5. Tidigare hjärttransplantation
  6. Aktuellt hållbart LVAD-stöd
  7. Kräver för närvarande stöd med extrakorporeal membransyresättning (ECMO)
  8. Aktuell historia av alkohol- eller drogmissbruk
  9. Kemoterapi eller bröststrålning inom 5 år efter inskrivningen
  10. Bevis på pågående bakteriell septikemi
  11. Medicinska, sociala eller psykiatriska tillstånd som begränsar möjligheten att följa uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bromokriptinbehandlingsarm
100 kvinnor i behandlingsarmen kommer att få riktlinjer riktad medicinsk behandling för hjärtsvikt plus 8 veckors bromokriptin administrerat oralt som 2,5 mg två gånger dagligen i 2 veckor sedan 2,5 mg en gång dagligen i 6 veckor. Kvinnor som inte behandlas med klinisk antikoagulation kommer också att få profylaktisk antikoagulering med rivaroxaban 10 mg en gång dagligen i 8 veckor medan de tar bromokriptin.
Läkemedel: Bromokriptin
Bromokriptin 2,5 mg en tablett genom munnen två gånger dagligen i 2 veckor sedan en gång dagligen i 6 veckor. Försökspersoner som inte fick antikoagulering vid tidpunkten för inträde kommer också att få rivaroxaban 10 mg tabletter en gång dagligen i 8 veckor medan de tar bromokriptin.
Andra namn:
  • Cycloset
  • Parlodel
Läkemedel: Riktlinjer riktad medicinsk terapi för hjärtsvikt (GDMT)
GDMT kommer potentiellt att inkludera angiotensinomvandlande enzymhämmare (ACEi), angiotensin II-receptorantagonister (ARB), angiotensinreceptorblockerare-neprilysinhämmare (ARNI), betaadrenerga receptorantagonister (betablockerare), mineralokortikoidreceptorantagonister (MRA), kotransporter-natrium-glukos. -2 hämmare (SGLT2i),
Läkemedel: Rivaroxaban
Försökspersoner som inte behandlas kliniskt med antikoagulering och som är randomiserade till bromokriptin kommer att få rivaroxaban 10 mg tabletter en gång per tablett dagligen i 8 veckor medan de tar bromokriptin.
Andra namn:
  • Xarelto
Placebo-jämförare: Placeboarm
100 kvinnor i placeboarmen kommer att få riktlinjeinriktad medicinsk behandling för hjärtsvikt plus 8 veckors placebo administrerat oralt två gånger dagligen i 2 veckor sedan en gång dagligen i 6 veckor. Kvinnor som inte behandlas med klinisk antikoagulation kommer inte att få rivaroxaban utan kommer istället att få en andra placebo under 8 veckor.
Läkemedel: Riktlinjer riktad medicinsk terapi för hjärtsvikt (GDMT)
GDMT kommer potentiellt att inkludera angiotensinomvandlande enzymhämmare (ACEi), angiotensin II-receptorantagonister (ARB), angiotensinreceptorblockerare-neprilysinhämmare (ARNI), betaadrenerga receptorantagonister (betablockerare), mineralokortikoidreceptorantagonister (MRA), kotransporter-natrium-glukos. -2 hämmare (SGLT2i),
Läkemedel: Placebo
Placebo en tablett genom munnen två gånger dagligen i 2 veckor sedan en gång dagligen i 6 veckor. Försökspersoner som inte behandlas med antikoagulering kommer inte att få rivaroxaban men kommer att få en andra placebo en gång dagligen i 8 veckor under studieläkemedlet.
Läkemedel: Andra placebo
Försökspersoner som inte behandlas med antikoagulering kliniskt och som är randomiserade till placebo (snarare än bromokriptin) kommer att få en andra placebo tablett per mun dagligen i 8 veckor.
Andra namn:
  • Placebo
Övrig: Amningsobservationskohort
Upp till 50 kvinnor som uppfyller alla andra kriterier men uteslutna från ÅTERFÖDELSE på grund av en avsikt att fortsätta amma kommer att registreras i en observationskohort. De kommer att få riktlinjeinriktad medicinsk terapi utan ytterligare ingrepp och kommer att ha samma uppföljning och bedömning av hjärtmuskelåterhämtning genom ekokardiogram 6 och 12 månader efter inträde som kvinnor i den randomiserade studien.
Läkemedel: Riktlinjer riktad medicinsk terapi för hjärtsvikt (GDMT)
GDMT kommer potentiellt att inkludera angiotensinomvandlande enzymhämmare (ACEi), angiotensin II-receptorantagonister (ARB), angiotensinreceptorblockerare-neprilysinhämmare (ARNI), betaadrenerga receptorantagonister (betablockerare), mineralokortikoidreceptorantagonister (MRA), kotransporter-natrium-glukos. -2 hämmare (SGLT2i),

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) 6 månader efter inträde, bestämt med ekokardiografi
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) 12 månader efter inträde, bestämt med ekokardiografi
Tidsram: 12 månader
12 månader
Överlevnad fri från hjärttransplantation eller implantation av en hållbar vänsterkammarhjälpenhet (LVAD)
Tidsram: 3 år
3 år
Överlevnad fri från sjukhusvistelse med hjärtsvikt
Tidsram: 3 år
3 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Global longitudinell töjning (GLS) 6 månader efter inträde, bestämt med ekokardiografi
Tidsram: 6 månader
6 månader
Global longitudinell töjning (GLS) 12 månader efter inträde, bestämt med ekokardiografi
Tidsram: 12 månader
12 månader
Vänsterkammarvolymer 6 månader efter inträde, bestämt med ekokardiografi
Tidsram: 6 månader
6 månader
Vänsterkammarvolymer 12 månader efter inträde, bestämt med ekokardiografi
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dennis M. McNamara, MD, MS

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Dennis McNamara, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2022

Första postat (Faktisk)

6 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY21090058
  • UG3HL153847 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera