진주종의 내시경 귀수술과 현미경 귀수술의 임상적 효과 비교: 다기관 후향적 관찰 연구
2022년 1월 5일 업데이트: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
배경: 진주종은 난청, 귀 분비물, 귀 통증 및 심각한 합병증을 유발하는 잠재적으로 생명을 위협하는 염증성 병변입니다. 지난 수십 년 동안 진주종에 대한 대부분의 연구는 현미경 귀 수술로 제한되었습니다. 그러나 내시경 귀 수술이 진주종 관리를 위한 안전하고 최소 침습적 접근 방식이라는 증거가 점점 늘어나고 있습니다. 본 논문은 진주종에 대한 내시경적 귀수술과 현미경적 귀수술의 임상적 효과를 조사하고 비교하는 것을 목적으로 한다.
대상 및 방법: 후향적 연구는 2016년 11월부터 2021년 3월까지 11개 이비인후과 센터에서 내시경 또는 현미경 귀 수술을 받은 진주종 환자 186명을 대상으로 하였다. 환자들은 적어도 1년 동안 추적관찰되었다. 수술 후 청력 개선, 치료 비용, 시간, 이식 성공률 및 재발률을 평가하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
186
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 수술 후 병리학적으로 유양돌기 침범 유무에 관계없이 진주종으로 확인된 환자. 질병의 정도는 수술 전 HRCT 측두골에 의해 확인되었습니다.
- 환자들은 1차 또는 재수술을 포함한 진주종에 대한 현미경 및/또는 내시경 수술을 받았습니다.
- 완전한 임상적 특성, 추적 데이터 및/또는 수술 후 청력 데이터를 가지고 있어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 수술 후 병리학 적으로 유양 돌기 침범 유무에 관계없이 진주종으로 확인되었습니다.
- 질병의 정도는 수술 전 HRCT 측두골에 의해 확인되었습니다.
- 1차 또는 재수술을 포함한 진주종에 대한 현미경 및/또는 내시경 수술을 받은 경우
제외 기준:
- 임상적 특성이 부족했다
- 수술 전 청력 데이터가 없었습니다.
- 후속 데이터를 놓쳤습니다.
- 수술 시간이 부족했다
- 현미경 복합 내시경 귀 수술이었다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
내시경 귀수술군(EES)
|
내시경을 통한 귀 수술
|
|
미세귀수술군(MES)
|
현미경을 통한 귀 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
퓨어 톤 애버리지(PTA)
기간: 최소 1년
|
청력을 추정하다
|
최소 1년
|
|
Air-Bone Gap(A-B Gap)
기간: 최소 1년
|
청력을 추정하다
|
최소 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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