Porównanie efektu klinicznego endoskopowej i mikroskopowej chirurgii ucha perlaka: wieloośrodkowe retrospektywne badanie obserwacyjne
Wstęp: Cholesteatoma jest potencjalnie zagrażającą życiu zmianą zapalną, która powoduje utratę słuchu, wydzielinę i ból ucha oraz poważne powikłania. Przez ostatnie kilkadziesiąt lat większość badań nad perlakiem ograniczała się do mikroskopowej chirurgii ucha. Jednak coraz więcej dowodów sugeruje, że endoskopowa operacja ucha jest bezpieczną, minimalnie inwazyjną metodą leczenia perlaka. Niniejsza praca ma na celu zbadanie i porównanie efektu klinicznego endoskopowej i mikroskopowej operacji ucha perlaka.
Materiał i metody: Retrospektywnym badaniem objęto 186 pacjentów z perlakiem, którzy przeszli endoskopową lub mikroskopową operację uszu z 11 ośrodków otorynolaryngologicznych w okresie od listopada 2016 do marca 2021 roku. Pacjentów obserwowano przez co najmniej 1 rok. Po operacji oceniano poprawę audiometrii, koszt leczenia, czas, skuteczność przeszczepu i częstość nawrotów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Pacjenci, u których pooperacyjnie potwierdzono patologicznie perlaka z zajęciem lub bez zajęcia wyrostka sutkowatego. Stopień zaawansowania choroby potwierdzono przedoperacyjną HRCT kości skroniowej.
- Pacjenci przeszli operację mikroskopową i/lub endoskopową perlaka, w tym operację pierwotną lub rewizyjną.
- mieć pełną charakterystykę kliniczną, dane kontrolne i/lub pooperacyjne dane audiometryczne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pooperacyjnie potwierdzono patologicznie perlaka z zajęciem lub bez zajęcia wyrostka sutkowatego
- rozległość choroby potwierdzono przedoperacyjną HRCT kości skroniowej
- przeszedł operację mikroskopową i/lub endoskopową perlaka, w tym operację pierwotną lub rewizyjną
Kryteria wyłączenia:
- nie miały cech klinicznych
- nie miał przedoperacyjnych danych audiometrycznych
- przegapił dalsze dane
- brakowało w czasach chirurgicznych
- były mikroskopową kombinowaną endoskopową operacją ucha
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa chirurgii endoskopowej uszu (EES)
|
operację ucha metodą endoskopową
|
|
grupa chirurgii mikroskopowej uszu (MES)
|
operacja ucha pod mikroskopem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia tonów czystych (PTA)
Ramy czasowe: co najmniej 1 rok
|
oszacować ostrość słuchu
|
co najmniej 1 rok
|
|
Szczelina powietrzno-kostna (szczelina AB)
Ramy czasowe: co najmniej 1 rok
|
oszacować ostrość słuchu
|
co najmniej 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SunYatsenU2H_YangH01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .