Vergelijking van het klinische effect tussen endoscopische en microscopische oorchirurgie van cholesteatoom: een multicenter retrospectief observatieonderzoek
Achtergrond: Cholesteatoom is een mogelijk levensbedreigende inflammatoire laesie die gehoorverlies, oorafscheiding en oorpijn en ernstige complicaties veroorzaakt. De afgelopen decennia zijn de meeste onderzoeken naar cholesteatoom beperkt gebleven tot microscopische oorchirurgie. Er is echter steeds meer bewijs dat endoscopische oorchirurgie een veilige, minimaal invasieve benadering is voor de behandeling van cholesteatoom. Dit proefschrift heeft tot doel het klinische effect tussen endoscopische en microscopische oorchirurgie van cholesteatoom te onderzoeken en te vergelijken.
Materialen en methoden: De retrospectieve studie omvatte 186 patiënten met cholesteatoom die tussen november 2016 en maart 2021 endoscopische of microscopische oorchirurgie ondergingen in 11 KNO-centra. Patiënten werden gedurende ten minste 1 jaar gevolgd. Verbetering van de audiometrie, behandelingskosten, tijd, slagingspercentage van het transplantaat en recidiefpercentage werden na de operatie beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Patiënten bij wie postoperatief pathologisch een cholesteatoom werd bevestigd met of zonder betrokkenheid van het mastoïd. De omvang van de ziekte werd bevestigd door preoperatieve HRCT slaapbeen.
- De patiënten ondergingen microscopische en/of endoscopische chirurgie voor cholesteatoom inclusief primaire of revisiechirurgie.
- volledig klinische kenmerken, follow-upgegevens en/of postoperatieve audiometrische gegevens hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- postoperatief pathologisch werden bevestigd cholesteatoom met of zonder betrokkenheid van het mastoïd
- de omvang van de ziekte werd bevestigd door preoperatief HRCT slaapbeen
- microscopische en/of endoscopische chirurgie voor cholesteatoom hebben ondergaan, inclusief primaire of revisiechirurgie
Uitsluitingscriteria:
- ontbraken aan klinische kenmerken
- had geen preoperatieve audiometrische gegevens
- miste de follow-up gegevens
- ontbraken in chirurgische tijden
- waren microscopische gecombineerde endoscopische oorchirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
endoscopische ooroperatiegroep (EES)
|
een ooroperatie via endoscopisch
|
|
microscopische oorchirurgiegroep (MES)
|
een ooroperatie via microscopisch
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pure Tone Gemiddelde (PTA)
Tijdsspanne: minimaal 1 jaar
|
schat de gehoorscherpte
|
minimaal 1 jaar
|
|
Air-Bone Gap (A-B Gap)
Tijdsspanne: minimaal 1 jaar
|
schat de gehoorscherpte
|
minimaal 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SunYatsenU2H_YangH01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .