Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af klinisk effekt mellem endoskopisk og mikroskopisk ørekirurgi af kolesteatom: En multicenter retrospektiv observationsundersøgelse

5. januar 2022 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Baggrund: Kolesteatom er en potentielt livstruende inflammatorisk læsion, der forårsager høretab, øreflåd og øresmerter og alvorlige komplikationer. I de sidste årtier har de fleste undersøgelser af kolesteatomer været begrænset til mikroskopisk ørekirurgi. Imidlertid tyder en voksende mængde af beviser på, at endoskopisk ørekirurgi er en sikker, minimalt invasiv tilgang til kolesteatombehandling. Denne afhandling har til formål at undersøge og sammenligne den kliniske effekt mellem endoskopisk og mikroskopisk ørekirurgi af kolesteatom.

Materialer og metoder: Det retrospektive studie omfattede 186 patienter med kolesteatom, som modtog endoskopisk eller mikroskopisk øreoperation fra 11 otorhinolaryngologiske centre mellem november 2016 og marts 2021. Patienterne blev fulgt op i mindst 1 år. Audiometriforbedring, behandlingsomkostninger, tid, transplantatsuccesrate og recidivrate blev vurderet efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

186

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Patienter, der postoperativt patologisk fik bekræftet kolesteatom med eller uden mastoidpåvirkning. Omfanget af sygdommen blev bekræftet af præoperativ HRCT temporal knogle.
  2. Patienterne underkastede sig mikroskopisk og/eller endoskopisk kirurgi for kolesteatom, herunder primær- eller revisionskirurgi.
  3. har fuldstændige kliniske karakteristika, opfølgningsdata og/eller postoperative audiometriske data

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • postoperativt patologisk blev bekræftet kolesteatom med eller uden mastoidpåvirkning
  • omfanget af sygdommen blev bekræftet af præoperativ HRCT temporal knogle
  • undergod mikroskopisk og/eller endoskopisk kirurgi for kolesteatom, herunder primær- eller revisionskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • manglede kliniske karakteristika
  • havde ikke præoperative audiometriske data
  • savnede opfølgningsdata
  • manglede i kirurgiske tider
  • var mikroskopisk kombineret endoskopisk ørekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
endoskopisk ørekirurgi gruppe (EES)
Procedure: endoskopisk øreoperation
en øreoperation via endoskopisk
mikroskopisk ørekirurgi gruppe (MES)
Procedure: mikroskopisk øreoperation
en øreoperation via mikroskopisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pure Tone Average (PTA)
Tidsramme: mindst 1 år
estimere hørestyrken
mindst 1 år
Air-Bone Gap (A-B Gap)
Tidsramme: mindst 1 år
estimere hørestyrken
mindst 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SunYatsenU2H_YangH01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med endoskopisk øreoperation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner