Jämförelse av klinisk effekt mellan endoskopisk och mikroskopisk öronkirurgi av kolesteatom: en multicenter retrospektiv observationsstudie
Bakgrund: Kolesteatom är en potentiellt livshotande inflammatorisk lesion som orsakar hörselnedsättning, öronutsläpp och öronvärk och allvarliga komplikationer. Under de senaste decennierna har de flesta studier av kolesteatom varit begränsade till mikroskopisk öronkirurgi. En växande mängd bevis tyder dock på att endoskopisk öronkirurgi är en säker, minimalt invasiv metod för hantering av kolesteatom. Denna avhandling syftar till att undersöka och jämföra den kliniska effekten mellan endoskopisk och mikroskopisk öronkirurgi av kolesteatom.
Material och metoder: Den retrospektiva studien inkluderade 186 patienter med kolesteatom som genomgick endoskopisk eller mikroskopisk öronkirurgi från 11 otorhinolaryngologiska centra mellan november 2016 och mars 2021. Patienterna följdes upp i minst 1 år. Audiometriförbättring, behandlingskostnad, tid, transplantatframgångsfrekvens och återfallsfrekvens bedömdes efter operationen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- Patienter som postoperativt patologiskt fick bekräftat kolesteatom med eller utan mastoidinblandning. Omfattningen av sjukdomen bekräftades av preoperativ HRCT tinningben.
- Patienterna genomgick mikroskopisk och/eller endoskopisk kirurgi för kolesteatom inklusive primär- eller revisionskirurgi.
- har helt kliniska egenskaper, uppföljningsdata och/eller postoperativa audiometriska data
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- postoperativt patologiskt bekräftades kolesteatom med eller utan mastoidinblandning
- omfattningen av sjukdomen bekräftades av preoperativ HRCT tinningben
- undergod mikroskopisk och/eller endoskopisk kirurgi för kolesteatom inklusive primär- eller revisionskirurgi
Exklusions kriterier:
- saknade kliniska egenskaper
- hade inte preoperativa audiometriska data
- missade uppföljningsdata
- saknades i kirurgiska tider
- var mikroskopisk kombinerad endoskopisk öronkirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
endoskopisk öronkirurgigrupp (EES)
|
en öronoperation via endoskopisk
|
|
mikroskopisk öronkirurgigrupp (MES)
|
en öronoperation via mikroskop
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pure Tone Average (PTA)
Tidsram: minst 1 år
|
uppskatta hörselns skärpa
|
minst 1 år
|
|
Air-Bone Gap (A-B Gap)
Tidsram: minst 1 år
|
uppskatta hörselns skärpa
|
minst 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SunYatsenU2H_YangH01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .