Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cholesteatoma endoszkópos és mikroszkópos fülsebészetének klinikai hatásának összehasonlítása: Multicentrikus retrospektív megfigyelési vizsgálat

2022. január 5. frissítette: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Háttér: A cholesteatoma egy potenciálisan életveszélyes gyulladásos elváltozás, amely halláskárosodást, fülváladékozást és fülfájdalmat, valamint súlyos szövődményeket okoz. Az elmúlt évtizedekben a cholesteatomával kapcsolatos legtöbb tanulmány a mikroszkópos fülműtétre korlátozódott. Mindazonáltal egyre több bizonyíték utal arra, hogy az endoszkópos fülműtét biztonságos, minimálisan invazív módszer a cholesteatoma kezelésére. Az értekezés célja a cholesteatoma endoszkópos és mikroszkópos fülműtét klinikai hatásának vizsgálata és összehasonlítása.

Anyagok és módszerek: A retrospektív vizsgálatba 186 cholesteatomás beteget vontak be, akik endoszkópos vagy mikroszkópos fülműtéten estek át 11 fül-orr-gégészeti központból 2016 novembere és 2021 márciusa között. A betegeket legalább 1 évig követték. A műtét után értékelték az audiometria javulását, a kezelési költségeket, az időt, a graft sikerességi arányát és a kiújulási arányt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

186

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. A posztoperatív patológiás betegeknél cholesteatomát igazoltak mastoid érintettséggel vagy anélkül. A betegség mértékét a preoperatív HRCT halántékcsont igazolta.
  2. A betegek cholesteatoma miatt mikroszkópos és/vagy endoszkópos műtéten estek át, beleértve az elsődleges vagy revíziós műtétet.
  3. teljes mértékben klinikai jellemzőkkel, követési adatokkal és/vagy posztoperatív audiometriai adatokkal rendelkeznek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • posztoperatív patológiásan cholesteatomát igazoltak mastoid érintettséggel vagy anélkül
  • a betegség mértékét a preoperatív HRCT halántékcsont igazolta
  • cholesteatoma miatt mikroszkópos és/vagy endoszkópos műtéten esett át, beleértve az elsődleges vagy revíziós műtétet

Kizárási kritériumok:

  • hiányoztak a klinikai jellemzők
  • nem rendelkeztek preoperatív audiometriai adatokkal
  • lemaradt a nyomon követési adatokról
  • hiányoztak a műtéti időkben
  • mikroszkópos kombinált endoszkópos fülműtét volt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
endoszkópos fülsebészeti csoport (EES)
Eljárás: endoszkópos fülműtét
endoszkópos fülműtét
mikroszkópos fülsebészeti csoport (MES)
Eljárás: mikroszkópos fülműtét
fülműtét mikroszkóppal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pure Tone Average (PTA)
Időkeret: legalább 1 év
becsülje meg a hallásélességet
legalább 1 év
Levegő-csont rés (A-B rés)
Időkeret: legalább 1 év
becsülje meg a hallásélességet
legalább 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SunYatsenU2H_YangH01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a endoszkópos fülműtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel