Сравнение клинического эффекта эндоскопической и микроскопической хирургии уха при холестеатоме: многоцентровое ретроспективное обсервационное исследование
Актуальность: Холестеатома представляет собой потенциально опасное для жизни воспалительное поражение, которое вызывает потерю слуха, выделения из уха и боль в ушах, а также серьезные осложнения. В течение последних нескольких десятилетий большинство исследований холестеатомы ограничивались микроскопической хирургией уха. Тем не менее, все больше данных свидетельствует о том, что эндоскопическая хирургия уха является безопасным, минимально инвазивным подходом к лечению холестеатомы. Эта диссертация направлена на исследование и сравнение клинического эффекта между эндоскопической и микроскопической хирургией уха при холестеатоме.
Материалы и методы. В ретроспективное исследование включены 186 пациентов с холестеатомой, перенесших эндоскопические или микроскопические операции на ухе в 11 оториноларингологических центрах в период с ноября 2016 г. по март 2021 г. Пациенты наблюдались не менее 1 года. Улучшение аудиометрии, стоимость лечения, время, успешность трансплантации и частота рецидивов оценивались после операции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Пациенты, у которых после операции патологически была подтверждена холестеатома с вовлечением сосцевидного отростка или без него. Степень заболевания была подтверждена предоперационной КТВР височной кости.
- Пациентам были выполнены микроскопические и/или эндоскопические операции по поводу холестеатомы, в том числе первичные или ревизионные операции.
- иметь полностью клинические характеристики, данные наблюдения и/или послеоперационные аудиометрические данные
Описание
Критерии включения:
- в послеоперационном периоде патологически подтверждена холестеатома с поражением сосцевидного отростка или без него
- степень заболевания была подтверждена предоперационной КТВР височной кости
- перенесенные микроскопические и/или эндоскопические операции по поводу холестеатомы, включая первичную или ревизионную хирургию
Критерий исключения:
- отсутствовали клинические признаки
- не имел предоперационных аудиометрических данных
- пропустил последующие данные
- не хватало в хирургические времена
- были микроскопические комбинированные эндоскопические операции на ухе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа эндоскопической хирургии уха (EES)
|
операция на ухе с помощью эндоскопа
|
|
группа микроскопической хирургии уха (MES)
|
хирургия уха с помощью микроскопа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чистый средний тон (PTA)
Временное ограничение: не менее 1 года
|
оценить остроту слуха
|
не менее 1 года
|
|
Воздушно-костный зазор (A-B Gap)
Временное ограничение: не менее 1 года
|
оценить остроту слуха
|
не менее 1 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SunYatsenU2H_YangH01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .