Comparación del efecto clínico entre la cirugía endoscópica y microscópica del oído del colesteatoma: un estudio observacional retrospectivo multicéntrico
Antecedentes: el colesteatoma es una lesión inflamatoria potencialmente mortal que causa pérdida de audición, secreción y dolor de oído y complicaciones graves. Durante las últimas décadas, la mayoría de los estudios de colesteatoma se han restringido a la cirugía microscópica del oído. Sin embargo, un creciente cuerpo de evidencia sugiere que la cirugía endoscópica del oído es un enfoque seguro y mínimamente invasivo para el manejo del colesteatoma. Esta tesis tiene como objetivo investigar y comparar el efecto clínico entre la cirugía endoscópica y microscópica del colesteatoma.
Materiales y métodos: El estudio retrospectivo incluyó a 186 pacientes con colesteatoma que recibieron cirugía endoscópica o microscópica de oído de 11 centros de otorrinolaringología entre noviembre de 2016 y marzo de 2021. Los pacientes fueron seguidos durante al menos 1 año. Se valoró la mejora de la audiometría, el coste del tratamiento, el tiempo, la tasa de éxito del injerto y la tasa de recurrencia tras la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Pacientes en quienes postoperatorio patológicamente se confirmó colesteatoma con o sin afectación mastoidea. La extensión de la enfermedad se confirmó mediante TCAR preoperatoria del hueso temporal.
- Los pacientes se sometieron a cirugía microscópica y/o endoscópica por colesteatoma, incluida cirugía primaria o de revisión.
- tener características completamente clínicas, datos de seguimiento y/o datos audiométricos postoperatorios
Descripción
Criterios de inclusión:
- postoperatorio patológicamente se confirmó colesteatoma con o sin afectación mastoidea
- la extensión de la enfermedad fue confirmada por HRCT preoperatoria del hueso temporal
- se sometió a cirugía microscópica y/o endoscópica por colesteatoma, incluida la cirugía primaria o de revisión
Criterio de exclusión:
- carecían de características clínicas
- no tenía datos audiométricos preoperatorios
- perdido los datos de seguimiento
- faltaron tiempos quirúrgicos
- fueron cirugía endoscópica combinada microscópica del oído
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de cirugía endoscópica del oído (EES)
|
una operación de oído vía endoscópica
|
|
grupo de cirugía microscópica del oído (MES)
|
una cirugía de oído vía microscópica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Promedio de tono puro (PTA)
Periodo de tiempo: al menos 1 año
|
estimar la agudeza auditiva
|
al menos 1 año
|
|
Brecha aire-hueso (brecha A-B)
Periodo de tiempo: al menos 1 año
|
estimar la agudeza auditiva
|
al menos 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SunYatsenU2H_YangH01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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