Comparaison de l'effet clinique entre la chirurgie endoscopique et microscopique de l'oreille du cholestéatome : une étude observationnelle rétrospective multicentrique
Contexte : Le cholestéatome est une lésion inflammatoire potentiellement mortelle qui provoque une perte auditive, un écoulement et des douleurs auriculaires, ainsi que des complications graves. Au cours des dernières décennies, la plupart des études sur le cholestéatome se sont limitées à la chirurgie microscopique de l'oreille. Cependant, un nombre croissant de preuves suggèrent que la chirurgie endoscopique de l'oreille est une approche sûre et peu invasive pour la prise en charge du cholestéatome. Cette thèse vise à étudier et à comparer l'effet clinique entre la chirurgie endoscopique et microscopique de l'oreille du cholestéatome.
Matériels et méthodes : L'étude rétrospective a inclus 186 patients atteints de cholestéatome ayant subi une chirurgie endoscopique ou microscopique de l'oreille dans 11 centres d'oto-rhino-laryngologie entre novembre 2016 et mars 2021. Les patients ont été suivis pendant au moins 1 an. L'amélioration de l'audiométrie, le coût du traitement, le temps, le taux de réussite de la greffe et le taux de récidive ont été évalués après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Les patients qui ont eu un cholestéatome pathologiquement postopératoire confirmé avec ou sans atteinte mastoïdienne. L'étendue de la maladie a été confirmée par l'os temporal HRCT préopératoire.
- Les patients ont subi une chirurgie microscopique et/ou endoscopique pour un cholestéatome, y compris une chirurgie primaire ou de révision.
- avoir des caractéristiques complètement cliniques, des données de suivi et/ou des données audiométriques postopératoires
La description
Critère d'intégration:
- sur le plan pathologique postopératoire ont été confirmés des cholestéatomes avec ou sans atteinte mastoïdienne
- l'étendue de la maladie a été confirmée par l'os temporal HRCT préopératoire
- subi une chirurgie microscopique et/ou endoscopique pour un cholestéatome, y compris une chirurgie primaire ou de révision
Critère d'exclusion:
- manquaient de caractéristiques cliniques
- n'avait pas de données audiométriques préopératoires
- manqué les données de suivi
- manquaient de temps chirurgicaux
- étaient la chirurgie endoscopique combinée microscopique de l'oreille
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe de chirurgie endoscopique de l'oreille (EES)
|
une chirurgie de l'oreille par endoscopie
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groupe de chirurgie microscopique de l'oreille (MES)
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une chirurgie de l'oreille par microscopie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Moyenne de tonalité pure (PTA)
Délai: au moins 1 an
|
estimer l'acuité auditive
|
au moins 1 an
|
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Écart air-os (écart A-B)
Délai: au moins 1 an
|
estimer l'acuité auditive
|
au moins 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SunYatsenU2H_YangH01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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