Sammenligning av klinisk effekt mellom endoskopisk og mikroskopisk ørekirurgi av kolesteatom: En multisenter retrospektiv observasjonsstudie
Bakgrunn: Kolesteatom er en potensielt livstruende inflammatorisk lesjon som forårsaker hørselstap, øreutflod og øresmerter og alvorlige komplikasjoner. I løpet av de siste tiårene har de fleste studier av kolesteatom vært begrenset til mikroskopisk ørekirurgi. En økende mengde bevis tyder imidlertid på at endoskopisk ørekirurgi er en trygg, minimalt invasiv tilnærming for behandling av kolesteatom. Denne oppgaven tar sikte på å undersøke og sammenligne den kliniske effekten mellom endoskopisk og mikroskopisk ørekirurgi av kolesteatom.
Materialer og metoder: Den retrospektive studien inkluderte 186 pasienter med kolesteatom som mottok endoskopisk eller mikroskopisk øreoperasjon fra 11 otorhinolaryngologiske sentre mellom november 2016 og mars 2021. Pasientene ble fulgt opp i minst 1 år. Audiometriforbedring, behandlingskostnad, tid, suksessrate for graft og residivrate ble vurdert etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Pasienter som postoperativt patologisk ble bekreftet kolesteatom med eller uten mastoidpåvirkning. Sykdomsomfanget ble bekreftet av preoperativ HRCT tinningbein.
- Pasientene gjennomgikk mikroskopisk og/eller endoskopisk kirurgi for kolesteatom, inkludert primær- eller revisjonskirurgi.
- har fullstendig kliniske egenskaper, oppfølgingsdata og/eller postoperative audiometriske data
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- postoperativt patologisk ble bekreftet kolesteatom med eller uten mastoidpåvirkning
- omfanget av sykdom ble bekreftet av preoperativ HRCT tinningbein
- undergod mikroskopisk og/eller endoskopisk kirurgi for kolesteatom inkludert primær- eller revisjonskirurgi
Ekskluderingskriterier:
- manglet kliniske egenskaper
- hadde ikke preoperative audiometriske data
- savnet oppfølgingsdataene
- manglet i kirurgiske tider
- var mikroskopisk kombinert endoskopisk ørekirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
endoskopisk ørekirurgi gruppe (EES)
|
en øreoperasjon via endoskopisk
|
|
mikroskopisk ørekirurgi gruppe (MES)
|
en øreoperasjon via mikroskopisk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pure Tone Average (PTA)
Tidsramme: minst 1 år
|
estimere hørselsstyrken
|
minst 1 år
|
|
Air-Bone Gap (A-B Gap)
Tidsramme: minst 1 år
|
estimere hørselsstyrken
|
minst 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SunYatsenU2H_YangH01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .