Comparação do efeito clínico entre a cirurgia endoscópica e microscópica da orelha do colesteatoma: um estudo observacional retrospectivo multicêntrico
Introdução: O colesteatoma é uma lesão inflamatória potencialmente fatal que causa perda auditiva, secreção e dor de ouvido e complicações graves. Nas últimas décadas, a maioria dos estudos sobre colesteatoma restringiu-se à cirurgia microscópica da orelha. No entanto, um crescente corpo de evidências sugere que a cirurgia endoscópica da orelha é uma abordagem segura e minimamente invasiva para o tratamento do colesteatoma. Esta tese tem como objetivo investigar e comparar o efeito clínico entre a cirurgia endoscópica e microscópica da orelha do colesteatoma.
Materiais e métodos: O estudo retrospectivo incluiu 186 pacientes com colesteatoma que receberam cirurgia endoscópica ou microscópica da orelha de 11 centros de otorrinolaringologia entre novembro de 2016 e março de 2021. Os pacientes foram acompanhados por pelo menos 1 ano. Melhora da audiometria, custo do tratamento, tempo, taxa de sucesso do enxerto e taxa de recorrência foram avaliados após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Pacientes com pós-operatório patológico confirmado de colesteatoma com ou sem envolvimento da mastóide. A extensão da doença foi confirmada por TCAR pré-operatória de osso temporal.
- Os pacientes foram submetidos a cirurgia microscópica e/ou endoscópica para colesteatoma, incluindo cirurgia primária ou de revisão.
- ter características clínicas completas, dados de acompanhamento e/ou dados audiométricos pós-operatórios
Descrição
Critério de inclusão:
- Patologicamente pós-operatórios foram confirmados colesteatoma com ou sem envolvimento da mastoide
- a extensão da doença foi confirmada por TCAR pré-operatória do osso temporal
- submetido a cirurgia microscópica e/ou endoscópica para colesteatoma, incluindo cirurgia primária ou de revisão
Critério de exclusão:
- faltavam características clínicas
- não tinha dados audiométricos pré-operatórios
- perdeu os dados de acompanhamento
- faltavam nos tempos cirúrgicos
- foram cirurgia endoscópica combinada microscópica da orelha
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de cirurgia endoscópica da orelha (EES)
|
uma cirurgia de ouvido via endoscópica
|
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grupo de cirurgia microscópica da orelha (MES)
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uma cirurgia de ouvido via microscópica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média de tom puro (PTA)
Prazo: pelo menos 1 ano
|
estimar a acuidade auditiva
|
pelo menos 1 ano
|
|
Intervalo Aéreo-Ósseo (A-B Intervalo)
Prazo: pelo menos 1 ano
|
estimar a acuidade auditiva
|
pelo menos 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SunYatsenU2H_YangH01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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