胆脂瘤内镜与显微镜耳手术临床效果的比较：一项多中心回顾性观察研究
2022年1月5日 更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
背景：胆脂瘤是一种可能危及生命的炎症性病变，会导致听力丧失、耳部分泌物和耳痛以及严重的并发症。 在过去的几十年里，大多数胆脂瘤研究仅限于显微耳部手术。 然而，越来越多的证据表明内窥镜耳部手术是一种安全、微创的胆脂瘤治疗方法。 本论文旨在探讨和比较胆脂瘤内窥镜手术与显微镜耳手术的临床效果。
材料和方法：回顾性研究包括 2016 年 11 月至 2021 年 3 月期间在 11 个耳鼻喉科中心接受内窥镜或显微镜耳手术的 186 名胆脂瘤患者。 对患者进行至少 1 年的随访。 术后评估听力改善情况、治疗费用、时间、移植成功率和复发率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
186
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
- 术后病理证实为胆脂瘤伴或不伴乳突受累的患者。 通过术前 HRCT 颞骨确认疾病的程度。
- 患者接受了胆脂瘤的显微镜和/或内窥镜手术，包括初次手术或翻修手术。
- 具有完整的临床特征、随访数据和/或术后听力数据
描述
纳入标准：
- 术后病理证实胆脂瘤伴或不伴乳突受累
- 病变范围由术前HRCT颞骨证实
- 接受了胆脂瘤的显微镜和/或内窥镜手术，包括初次手术或翻修手术
排除标准：
- 缺乏临床特征
- 没有术前听力数据
- 错过了后续数据
- 缺乏手术时间
- 显微联合内窥镜耳部手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月30日
研究完成 (实际的)
2021年3月30日
研究注册日期
首次提交
2021年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月5日
首次发布 (实际的)
2022年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月5日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
耳内窥镜手术的临床试验
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences Organization完全的
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical Companies完全的
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität Dresden完全的