Confronto dell'effetto clinico tra chirurgia dell'orecchio endoscopica e microscopica del colesteatoma: uno studio osservazionale retrospettivo multicentrico
Sfondo: Il colesteatoma è una lesione infiammatoria potenzialmente pericolosa per la vita che causa perdita dell'udito, secrezione dell'orecchio e dolore all'orecchio e gravi complicazioni. Negli ultimi decenni, la maggior parte degli studi sul colesteatoma si è limitata alla chirurgia microscopica dell'orecchio. Tuttavia, un numero crescente di prove suggerisce che la chirurgia endoscopica dell'orecchio è un approccio sicuro e minimamente invasivo per la gestione del colesteatoma. Questa tesi si propone di indagare e confrontare l'effetto clinico tra la chirurgia dell'orecchio endoscopica e microscopica del colesteatoma.
Materiali e metodi: lo studio retrospettivo ha incluso 186 pazienti con colesteatoma sottoposti a chirurgia endoscopica o microscopica dell'orecchio da 11 centri di otorinolaringoiatria tra novembre 2016 e marzo 2021. I pazienti sono stati seguiti per almeno 1 anno. Dopo l'intervento chirurgico sono stati valutati il miglioramento dell'audiometria, il costo del trattamento, il tempo, il tasso di successo dell'innesto e il tasso di recidiva.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Pazienti che postoperatori patologicamente sono stati confermati colesteatoma con o senza coinvolgimento mastoideo. L'estensione della malattia è stata confermata dall'osso temporale HRCT preoperatorio.
- I pazienti sono stati sottoposti a chirurgia microscopica e/o endoscopica per colesteatoma inclusa chirurgia primaria o di revisione.
- avere caratteristiche completamente cliniche, dati di follow-up e/o dati audiometrici postoperatori
Descrizione
Criterio di inclusione:
- postoperatori patologicamente sono stati confermati colesteatoma con o senza coinvolgimento mastoideo
- l'estensione della malattia è stata confermata dall'osso temporale HRCT preoperatorio
- sottoposti a chirurgia microscopica e/o endoscopica per colesteatoma, inclusa la chirurgia primaria o di revisione
Criteri di esclusione:
- mancavano di caratteristiche cliniche
- non aveva dati audiometrici preoperatori
- perso i dati di follow-up
- mancavano nei tempi chirurgici
- erano chirurgia endoscopica combinata microscopica dell'orecchio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di chirurgia endoscopica dell'orecchio (EES)
|
un intervento chirurgico all'orecchio tramite endoscopica
|
|
gruppo di chirurgia microscopica dell'orecchio (MES)
|
un intervento chirurgico all'orecchio tramite microscopico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Media dei toni puri (PTA)
Lasso di tempo: almeno 1 anno
|
valutare l'acutezza uditiva
|
almeno 1 anno
|
|
Gap aria-osso (gap A-B)
Lasso di tempo: almeno 1 anno
|
valutare l'acutezza uditiva
|
almeno 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SunYatsenU2H_YangH01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su chirurgia endoscopica dell'orecchio
-
Starkey Laboratories, IncClinimark, LLCRitirato
-
Odense University HospitalUniversity of Aarhus; UNEEG Medical A/S; T&W Engineering A/SCompletatoDiabete mellito, tipo 1Danimarca
-
Clinique Victor PauchetReclutamento
-
Sohag UniversityNon ancora reclutamentoExotropia uguale o più di 50 diottrie prisma
-
ARCAGY/ GINECO GROUPCompletatoCancro ovarico stadio IIIC | Stadio del cancro ovarico IV | Cancro ovarico stadio IIIbFrancia
-
Joslin Diabetes CenterReclutamentoIpoglicemia | Flusso sanguigno cerebraleStati Uniti
-
Nemours Children's ClinicReclutamentoMicrozia | Cartilagine dell'orecchio | Microtia-Anotia | Microzia, congenita | Deformità dell'orecchio, acquisite | Deformità dell'orecchio esterno | Malformazione dell'orecchioStati Uniti
-
University of BathNational Institute for Health Research, United Kingdom; Earswitch Ltd.Non ancora reclutamentoMalattia del motoneurone
-
Taihe HospitalNon ancora reclutamento
-
Mayo ClinicTerminatoReflusso gastroesofageo | Ernia, iatale | Sondaggi e questionari | FundoplicatioStati Uniti