Kolesteatoman endoskooppisen ja mikroskooppisen korvaleikkauksen kliinisen vaikutuksen vertailu: monikeskustainen retrospektiivinen havainnointitutkimus
Tausta: Kolesteatoma on mahdollisesti hengenvaarallinen tulehdusleesio, joka aiheuttaa kuulon heikkenemistä, korvavuotoa ja korvakipua sekä vakavia komplikaatioita. Viime vuosikymmeninä useimmat kolesteatomatutkimukset ovat rajoittuneet mikroskooppiseen korvaleikkaukseen. Kuitenkin kasvava määrä näyttöä viittaa siihen, että endoskooppinen korvaleikkaus on turvallinen, minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa kolesteatoman hoitoon. Tämän opinnäytetyön tavoitteena on tutkia ja vertailla kolesteatooman endoskooppisen ja mikroskooppisen korvaleikkauksen kliinistä vaikutusta.
Materiaalit ja menetelmät: Retrospektiiviseen tutkimukseen osallistui 186 kolesteatomia sairastavaa potilasta, jotka saivat endoskooppisen tai mikroskooppisen korvaleikkauksen 11 otorinolaryngologiakeskuksesta marraskuun 2016 ja maaliskuun 2021 välisenä aikana. Potilaita seurattiin vähintään vuoden ajan. Audiometrian paraneminen, hoidon kustannukset, aika, siirteen onnistumisprosentti ja uusiutumisprosentti arvioitiin leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Leikkauksen jälkeisillä patologisilla potilailla todettiin kolesteatooma mastoidin kanssa tai ilman sitä. Sairauden laajuus vahvistettiin leikkausta edeltävällä HRCT-oimusluulla.
- Potilaille tehtiin mikroskooppinen ja/tai endoskooppinen kolesteatoomaleikkaus mukaan lukien primaari- tai korjausleikkaus.
- niillä on täysin kliiniset ominaisuudet, seurantatiedot ja/tai postoperatiiviset audiometriset tiedot
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- leikkauksen jälkeen patologisesti varmistettiin kolesteatooma mastoidin kanssa tai ilman
- taudin laajuus vahvistettiin leikkausta edeltävällä HRCT:llä ohimoluun
- jolle on tehty mikroskooppinen ja/tai endoskooppinen kolesteatoomaleikkaus mukaan lukien primaari- tai korjausleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- niiltä puuttuivat kliiniset ominaisuudet
- ei ollut ennen leikkausta audiometrisiä tietoja
- seurantatiedot jääneet huomaamatta
- puuttuivat leikkausaikoina
- oli mikroskooppinen yhdistetty endoskooppinen korvaleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Endoskooppinen korvakirurgiaryhmä (EES)
|
korvaleikkaus endoskooppisesti
|
|
mikroskooppinen korvakirurgiaryhmä (MES)
|
korvaleikkaus mikroskoopilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pure Tone Average (PTA)
Aikaikkuna: vähintään 1 vuosi
|
arvioida kuulonterävyyttä
|
vähintään 1 vuosi
|
|
Ilma-luuväli (A-B väli)
Aikaikkuna: vähintään 1 vuosi
|
arvioida kuulonterävyyttä
|
vähintään 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SunYatsenU2H_YangH01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .