ARB를 받고 있는 FSGS 환자에서 DMX-200의 효능 및 안전성 연구 (ACTION3)
2026년 2월 2일 업데이트: Dimerix Bioscience Pty Ltd
안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)를 투여받는 국소 분절 사구체 경화증(FSGS) 환자에서 DMX-200의 효능 및 안전성에 대한 중추적 3상, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
DMX-200(레파게르마늄)은 C-C 케모카인 수용체 유형 2(CCR2) 억제제로, ARB와 동시에 투여할 때 만성 질환의 염증성 케모카인 환경과 관련된 단핵구의 모집을 억제하도록 설계되었습니다.
이 중추적인 무작위 이중 맹검 연구의 목적은 ARB로 치료를 받고 있는 FSGS 성인 환자에서 104주의 치료 기간 동안 위약과 비교하여 DMX-200 120 mg 1일 2회(BID)의 효능 및 안전성을 조사하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
이것은 FSGS 환자에서 DMX-200의 효능 및 안전성에 대한 중추적인 3상, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다.
환자당 총 연구 기간은 최대 122주, 스크리닝 및 검증 기간은 6주에서 14주 사이(스크리닝(방문 1)에 필요한 평가를 완료하기 위한 4주 기간 포함), 적정(필요한 경우, 최대 4주), 6주 안정화, 104주 치료 기간, 최대 4주 비치료 추적 기간. 이는 현장 방문과 선택적 원격 방문의 조합을 사용하는 분산형 모델을 활용하는 하이브리드 가상 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
286
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 연락처
- 이름: David Fuller
- 전화번호: +61 1300 813 321
- 이메일: ACTION3@dimerix.com
연구 연락처 백업
- 이름: Alisha Smith
- 전화번호: +61 1300 813 321
- 이메일: ACTION3@dimerix.com
연구 장소
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Auckland, 뉴질랜드, 1023
- 모집하지 않고 적극적으로
- Auckland City Hospital
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Dunedin, 뉴질랜드
- 모집하지 않고 적극적으로
- Dunedin Hospital
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Hamilton, 뉴질랜드, 3204
- 모집하지 않고 적극적으로
- Waikato Hospital
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Hualien City, 대만
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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Kaohsiung City, 대만
- 모집하지 않고 적극적으로
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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New Taipei City, 대만
- 모집하지 않고 적극적으로
- Far Eastern Memorial Hospital
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New Taipei City, 대만
- 모집하지 않고 적극적으로
- Shuangho Hospital Ministry of Health and Welfare
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Taichung, 대만
- 모집하지 않고 적극적으로
- China Medical University Hospital
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Tainan, 대만
- 모집하지 않고 적극적으로
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei, 대만
- 모집하지 않고 적극적으로
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, 대만
- 모집하지 않고 적극적으로
- Taipei Medical University Hospital
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Copenhagen, 덴마크
- 모집하지 않고 적극적으로
- Rigshospitalet
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Kolding, 덴마크
- 모집하지 않고 적극적으로
- Kolding Sygehus
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Odense, 덴마크
- 모집하지 않고 적극적으로
- Odense University Hospital
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Aachen, 독일
- 모집하지 않고 적극적으로
- Universitaetsklinikum Aachen AoeR
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Cologne, 독일
- 모집하지 않고 적극적으로
- Universitaetsklinikum Koeln
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Dresden, 독일
- 모집하지 않고 적극적으로
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
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Hamburg, 독일
- 모집하지 않고 적극적으로
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Hanover, 독일
- 모집하지 않고 적극적으로
- Medizinische Hochschule Hannover
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Hanover, 독일
- 모집하지 않고 적극적으로
- Zentrum Fuer Nieren Hochdruck Und Stoffwechselerkrankungen
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Lübeck, 독일
- 모집하지 않고 적극적으로
- Universitaetsklinikum Schleswig Holstein - Campus Luebeck
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Mainz, 독일
- 모집하지 않고 적극적으로
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
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Villingen-Schwenningen, 독일
- 모집하지 않고 적극적으로
- Nephrologischen Zentrum Villingen-Schwenningen
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Cheras, 말레이시아
- 모집하지 않고 적극적으로
- Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia
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Ipoh, 말레이시아
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
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Kuala Lumpur, 말레이시아
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, 말레이시아
- 모집하지 않고 적극적으로
- University Malaya Medical Centre
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Kuantan, 말레이시아
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
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Petaling Jaya, 말레이시아
- 모집하지 않고 적극적으로
- Sunway Medical Centre
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Selangor
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Kajang, Selangor, 말레이시아, 43000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Serdang
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Aguascalientes, 멕시코
- 모병
- Centenario Hospital Miguel Hidalgo
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Chihuahua City, 멕시코
- 모집하지 않고 적극적으로
- Servicios Hospitalarios De Mexico S A De C V
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Culiacán, 멕시코
- 모집하지 않고 적극적으로
- Neurociencias Estudios Clinicos
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Guadalajara, 멕시코
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
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Monterrey, 멕시코
- 모병
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- 모병
- Phoenix Children's Hospital
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Phoenix, Arizona, 미국, 85027
- 모집하지 않고 적극적으로
- Arizona Kidney Disease and Hypertension Center
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- 모집하지 않고 적극적으로
- Loma Linda University Medical Center
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- University of California, Los Angeles
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- 모병
- Cedars-Sinai Medical Center
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Northridge, California, 미국, 91324
- 모집하지 않고 적극적으로
- Amicis Research Centre
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Northridge, California, 미국, 91324
- 모집하지 않고 적극적으로
- Northridge Clinical Research Inc.
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Oakland, California, 미국, 94612
- 모병
- Kaiser Permanente
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Sacramento, California, 미국, 95817
- 모병
- University of California Davis Health System
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San Diego, California, 미국, 92103
- 모집하지 않고 적극적으로
- Scripps Health
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Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford Hospital and Clinic
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80204
- 모병
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Denver, Colorado, 미국, 80230
- 모병
- Denver Nephrology Research Division
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Florida
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Coral Springs, Florida, 미국, 33071
- 모집하지 않고 적극적으로
- South Florida Nephrology Group, P.A.
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Miami, Florida, 미국, 33155
- 모병
- Nicklaus Children's Hospital
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- 모병
- CTR Oakwater LLC
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30307
- 모병
- Emory University School of Medicine
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Lawrenceville, Georgia, 미국, 30046
- 모집하지 않고 적극적으로
- Georgia Nephrology
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83706
- 모집하지 않고 적극적으로
- Boise Kidney
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Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
- 모집하지 않고 적극적으로
- CARE Institute - Idaho Falls
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Chicago
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- 모집하지 않고 적극적으로
- NorthShore University HealthSystem
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Oak Brook, Illinois, 미국, 60523
- 모집하지 않고 적극적으로
- Nephrology Associates of Northern Illinois and Indiana (NANI Research)
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Louisville
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- 모집하지 않고 적극적으로
- The Johns Hopkins Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
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Minnesota
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Edina, Minnesota, 미국, 55435
- 모집하지 않고 적극적으로
- Intermed Consultants
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- University of Minnesota
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Mississippi
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Tupelo, Mississippi, 미국, 38801
- 모집하지 않고 적극적으로
- CARE Institute - Nephrology & Hypertension Associates
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- 모병
- Children's Mercy Research Institute
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University, School of Medicine
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
- 모집하지 않고 적극적으로
- Somnos Clinical Research
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- 모병
- Hackensack University Medical Center
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
- 모집하지 않고 적극적으로
- Renal Medicine Associates
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 모병
- University of North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28105
- 모병
- Atrium Health
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모집하지 않고 적극적으로
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모집하지 않고 적극적으로
- Cleveland Clinic
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ohio State University
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Oregon
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Roseburg, Oregon, 미국, 97471
- 모집하지 않고 적극적으로
- Kidney and Hypertension Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- The Childrens Hospital of Philadelphia Kohls GI Nutrition and Diagnostic Center
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South Carolina
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North Charleston, South Carolina, 미국, 29406
- 모집하지 않고 적극적으로
- South Carolina Clinical Research
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Spartanburg, South Carolina, 미국, 29306
- 모집하지 않고 적극적으로
- Carolina Nephrology, PA
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Texas
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Arlington, Texas, 미국, 76015
- 모집하지 않고 적극적으로
- Arlington Nephrology
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- 모집하지 않고 적극적으로
- Nephrotex Research Group
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- 모집하지 않고 적극적으로
- Renal Disease Research Institute, LLC - Dallas
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El Paso, Texas, 미국, 79902
- 모집하지 않고 적극적으로
- MedResearch, Inc
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Galveston, Texas, 미국, 77555
- 모집하지 않고 적극적으로
- University Texas Medical Branch
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Houston, Texas, 미국, 77054
- 모집하지 않고 적극적으로
- Kaleidoscope Clinical Research
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Webster, Texas, 미국, 77598
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clear Lake Specialties
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84115
- 모집하지 않고 적극적으로
- Utah Kidney Research Institute
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Botucatu, 브라질
- 모집하지 않고 적극적으로
- UNESP - Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus Botucatu
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Recife, 브라질
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco
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Rio de Janeiro, 브라질
- 모집하지 않고 적극적으로
- HUPE-UERJ - Hospital Universitário Pedro Ernesto - Universidade Estadual do Rio de Janeiro
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São Paulo, 브라질
- 모집하지 않고 적극적으로
- Fundação Oswaldo Ramos - Hospital do Rim
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São Paulo, 브라질
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP
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Almería, 스페인
- 모집하지 않고 적극적으로
- Torrecárdenas University Hospital
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Barcelona, 스페인
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Barcelona, 스페인
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital del Mar
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Barcelona, 스페인
- 모집하지 않고 적극적으로
- Fundacion Puigvert
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Córdoba, 스페인
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Madrid, 스페인
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, 스페인
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
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Madrid, 스페인
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario Clínico San Carlos
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Majadahonda, 스페인
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
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Seville, 스페인
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
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Seville, 스페인
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Buenos Aires, 아르헨티나
- 모병
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Buenos Aires, 아르헨티나
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centro Medico Dra Laura Maffei Investigacion Clinica Aplicada
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CABA, 아르헨티나
- 모집하지 않고 적극적으로
- Organizacion Medica de Investigacion (OMI)
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centro Médico de Nutrición y Diabetes-CENUDIAB
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Britanico de Buenos Aires
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital General de Agudos Dr. Cosme Argerich
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Córdoba, 아르헨티나
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clínica Privada Vélez Sarsfield
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Santa Fe, 아르헨티나
- 모병
- Clinica de Nefrologia Urologia y Enf. Cardiovasculares S.A.
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Birmingham, 영국, B15 2GW
- 모집하지 않고 적극적으로
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
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Bristol, 영국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Southmead Hospital
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Canterbury, 영국, CT1 3NG
- 모집하지 않고 적극적으로
- Kent and Canterbury Hospital
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Carshalton, 영국
- 모집하지 않고 적극적으로
- St. Helier Hospital
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Coventry, 영국
- 모집하지 않고 적극적으로
- University Hospital Coventry & Warwickshire
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Glasgow, 영국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Queen Elizabeth University Hospital
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Leicester, 영국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Leicester General Hospital
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London, 영국
- 모병
- King's College Hospital
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London, 영국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hammersmith Hospital
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London, 영국
- 모병
- Great Ormond Street Hospital for Children
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Manchester, 영국
- 모병
- Royal Manchester Childrens Hospital
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Manchester, 영국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Royal Berkshire Hospital
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Nottingham, 영국
- 모병
- Nottingham City Hospital
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Salford, 영국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Salford Care Organisation
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Sheffield, 영국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Northern General Hospital
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Stevenage, 영국, SG1 4AB
- 모집하지 않고 적극적으로
- Lister Hospital
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Bari, 이탈리아
- 모집하지 않고 적극적으로
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
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Bologna, 이탈리아
- 모집하지 않고 적극적으로
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS
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Genova, 이탈리아
- 모집하지 않고 적극적으로
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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Milan, 이탈리아
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ospedale San Raffaele
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Pavia, 이탈리아
- 모집하지 않고 적극적으로
- Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS
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Roma, 이탈리아
- 모집하지 않고 적극적으로
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Torino, 이탈리아
- 빼는
- Ospedale San Giovanni Bosco
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Aichi-ken
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Kasugai, Aichi-ken, 일본, 486-8510
- 모집하지 않고 적극적으로
- Kasugai Municipal Hospital
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Toyoake, Aichi-ken, 일본, 470-1192
- 모집하지 않고 적극적으로
- Fujita Health University Hospital
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Chiba
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Chiba, Chiba, 일본, 260-8712
- 모집하지 않고 적극적으로
- NHO Chibahigashi National Hospital
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Ichihara, Chiba, 일본, 299-0112
- 모집하지 않고 적극적으로
- Teikyo University Chiba Medical Center
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Fukuoka
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Higashi, Fukuoka, 일본, 812-8582
- 모집하지 않고 적극적으로
- Kyushu University Hospital
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Fukuura
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Yokohama, Fukuura, 일본, 236-0027
- 모집하지 않고 적극적으로
- Yokohama City University Hospital
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Hokkaido
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Asahikawa, Hokkaido, 일본, 070-0061
- 모집하지 않고 적극적으로
- Asahikawa Red Cross Hospital
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Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hokkaido University Hospital
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Hyōgo
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Kobe, Hyōgo, 일본, 650-0017
- 모집하지 않고 적극적으로
- Kobe University Hospital
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Kyoto
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Kyoto, Kyoto, 일본, 602-8566
- 모집하지 않고 적극적으로
- University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
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Miyagi
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Sendai, Miyagi, 일본, 980-8574
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tohoku University Hospital
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Nara
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Kashihara, Nara, 일본, 634-8521
- 모집하지 않고 적극적으로
- Nara Medical University Hospital
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Okayama-ken
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Kitaku, Okayama-ken, 일본, 700-8558
- 모집하지 않고 적극적으로
- Okayama University Hospital
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Osaka
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Osaka, Osaka, 일본, 545-8586
- 모집하지 않고 적극적으로
- Osaka Metropolitan University Hospital
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Suita, Osaka, 일본, 565-0871
- 모집하지 않고 적극적으로
- The University of Osaka Hospital
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Saitama
-
Kawagoe, Saitama, 일본, 350-8550
- 모집하지 않고 적극적으로
- Saitama Medical Center
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Tokushima
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Tokushima, Tokushima, 일본, 770-0042
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tokushima University Hospital
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Tokyo
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Tokyo, Tokyo, 일본, 162-8666
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tokyo Women's Medical University Hospital
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Tsurumaicho
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Shōwaku, Tsurumaicho, 일본, 466-8560
- 모집하지 않고 적극적으로
- Nagoya University Hospital
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Yamaguchi
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Ube, Yamaguchi, 일본, 755-8505
- 모집하지 않고 적극적으로
- Yamaguchi University Hospital
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Baotou, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
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Beijing, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Peking University First Hospital
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Beijing, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Peking University People's Hospital
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Chengdu, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Chengdu, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- West China Hospital, Sichuan University
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Guangzhou, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Hangzhou, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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Hangzhou, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Hohhot, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
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Jinan, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Shandong Provincial Hospital
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Nanchang, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Nanjing, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Jiangsu Province Hospital
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Shanghai, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ruijin Hospital of Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Shenzhen, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Peking University Shenzhen Hospital
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Tianjin, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tianjin Medical University General Hospital
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Yinchuan, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Zhanjiang, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
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Prague, 체코
- 모집하지 않고 적극적으로
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
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Bangkok, 태국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Phramongkutklao Hospital
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Bangkoknoi, 태국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Siriraj Hospital
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Chiang Mai, 태국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
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Hat Yai, 태국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Songklanagarind Hospital
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Khon Kaen, 태국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Srinagarind Hospital
-
Pathum Wan, 태국
- 모집하지 않고 적극적으로
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ankara Training and Research Hospital
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hacettepe University Medical Faculty
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Antalya, 터키 (Türkiye)
- 모집하지 않고 적극적으로
- Akdeniz University Faculty of Medicine
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Bursa, 터키 (Türkiye)
- 모집하지 않고 적극적으로
- Uludag University Medical Faculty
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Edirne, 터키 (Türkiye)
- 모집하지 않고 적극적으로
- Trakya University Medical Faculty
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Erciyes, 터키 (Türkiye)
- 모집하지 않고 적극적으로
- Erciyes University Medical Faculty
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 모집하지 않고 적극적으로
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
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Kocaeli, 터키 (Türkiye)
- 모집하지 않고 적극적으로
- Kocaeli University Research and Application Hospital
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Braga, 포르투갈
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centro Clinico Academico Braga, Associação (2CA-Braga)
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Carnaxide, 포르투갈
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, E.P.E. Hospital de Santa Cruz
-
Lisbon, 포르투갈
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central E.P.E. Hospital Curry Cabral
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Lisbon, 포르투갈
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, E.P.E. Hospital de Santa Maria
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Loures, 포르투갈
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital de Loures, E.P.E.
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Porto, 포르투갈
- 모집하지 않고 적극적으로
- Unidade Local de Saúde de São João, E.P.E
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Setúbal, 포르투갈
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centro Hospitalar de Setúbal, E.P.E., Hospital de São Bernardo
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Vila Franca de Xira, 포르투갈
- 모집하지 않고 적극적으로
- Unidade Local de Saude do Estuario Tejo E.P.E., Hospital Vila Franca de Xira
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Vila Nova de Gaia, 포르투갈
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E
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Créteil, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hôpital Henri Mondor
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Grenoble, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- CHU de Grenoble Hopital Nord
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La Roche-sur-Yon, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
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Marseille, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hopital de la Conception APHM
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Montpellier, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hopital Lapeyronie pt
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Paris, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hopital Necker Enfants Malades
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Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- CHU Saint Etienne Hopital Nord
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Gironde
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Bordeaux, Gironde, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- Groupe Hospitalier Pellegrin
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Brisbane, 호주
- 모집하지 않고 적극적으로
- Griffith University
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Brisbane, 호주
- 모집하지 않고 적극적으로
- Princess Alexandra Hospital
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Melbourne, 호주
- 모집하지 않고 적극적으로
- Austin Hospital
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Melbourne, 호주
- 모집하지 않고 적극적으로
- Monash Health
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Melbourne, 호주
- 모집하지 않고 적극적으로
- St Vincent's Hospital Melbourne
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Melbourne, 호주
- 모집하지 않고 적극적으로
- Western Health
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Sydney, 호주
- 모집하지 않고 적극적으로
- Royal North Shore Hospital
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Sydney, 호주
- 모집하지 않고 적극적으로
- John Hunter Hospital
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Sydney, 호주
- 모집하지 않고 적극적으로
- Liverpool Hospital
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Sydney, 호주
- 모집하지 않고 적극적으로
- Nepean Hospital
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Hong Kong, 홍콩
- 모집하지 않고 적극적으로
- The University of Hong Kong
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Hong Kong, 홍콩
- 모집하지 않고 적극적으로
- Pok Oi Hospital
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Hong Kong, 홍콩
- 모집하지 않고 적극적으로
- Princess Margaret Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 18~80세여야 합니다.
- 신장 생검으로 확인된 FSGS 진단 또는 FSGS와 관련된 족세포 단백질의 유전적 돌연변이 기록
- 최대 내약 용량에서 ARB를 받거나 전환할 의향이 있어야 합니다.
- 코르티코스테로이드를 복용하는 경우 스크리닝 전과 안정화 기간 동안 용량이 ≥4주 동안 안정적이어야 합니다.
- 알도스테론 억제제, 미네랄로코르티코이드 수용체 길항제, 직접 레닌 억제제 또는 SGLT2(나트륨-포도당 공동수송체-2) 억제제를 복용하는 경우, 용량 및 요법은 스크리닝 전 및 안정화 기간 동안 ≥12주 동안 안정적이어야 합니다.
- 소변 PCR >1.5g/g(>169.5mg/mmol) 또는 24시간 총 단백질 >1.5g/일은 스크리닝 동안 24시간 소변 수집을 기준으로 합니다.
- 추정 사구체여과율 ≥25mL/분/1.73 스크리닝 시 m2
- 스크리닝 시 앉은 혈압 ≤160/100 mm Hg(3개 값의 평균)
- 스크리닝 시 체질량 지수 ≤40 kg/m2.
여성 환자는 모유 수유가 아닌 임신하지 않았거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있고 다음 조건 중 하나 이상이 적용되는 경우 참여할 자격이 있습니다.
- 가임기 아님
- 가임기이고 치료 기간 동안 지속적으로 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하는 경우
- 가임 여성 파트너가 있는 남성 환자는 허용 가능한 피임법 사용에 동의하는 경우 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 다른 조건에 부차적인 FSGS가 있습니다.
- 제1형 진성 당뇨병 병력 또는 조절되지 않는 제2형 진성 당뇨병(당화혈색소[HbA1c] >8%로 정의)
- 지난 2년 이내에 림프종, 백혈병 또는 활성 악성 종양의 병력
- 활성 임상적으로 중요한 간담도 질환.
- 스크리닝 전 12주 이내에 기록된 심부전(뉴욕심장협회 클래스 III/IV) 또는 주요 심장 부작용 사례.
- 연구자의 의견에 따라 연구 평가를 방해할 수 있는 신체적, 의학적 또는 심리적 상태를 가짐.
- 환자는 스크리닝 전 1년 이내에 알코올 또는 불법 약물 사용 장애의 병력이 있습니다.
- 각막 이식을 제외하고 이전에 장기 이식 또는 줄기 세포 이식을 받은 적이 있습니다.
- 바이러스 B형 간염 표면 항원 또는 항-C형 간염 바이러스 항체 및 양성 HCV RNA 또는 인간 면역결핍 바이러스 1 및 2에 대한 양성 선별 평가.
- 스크리닝 시 혈청 칼륨 수치 >5.5mmol/L.
- ALT(Alanine aminotransferase) 및 AST(aspartate aminotransferase) 스크리닝 시 정상 상한치(ULN) >2
- 스크리닝 전 12주 이내에 면역억제 생물학적 약물, 칼시뉴린 억제제, 시클로포스파미드, 아자티오프린 또는 미코페놀레이트 모페틸을 사용한 치료.
- 안지오텐신 II 길항제에 대한 심각한 부작용 또는 알레르기 반응의 병력이 있거나 연구 제품의 구성 요소에 대해 알려진 민감성이 있습니다.
- Dimerix가 후원하는 DMX-200 임상 연구에 사전 참여.
- 스크리닝 전 28일 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 조사 제품을 사용한 임상 연구에 참여하거나 이 연구 과정 동안 다른 연구에 참여할 계획입니다.
- 본 연구와 직계 가족과 직접 관련된 연구 기관 직원입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
환자는 1일 2회 위약 즉시 방출 캡슐 120mg을 투여받습니다.
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환자는 1일 2회 위약 120mg 캡슐을 받게 됩니다.
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실험적: DMX-200(레파게르마늄)
환자는 치료 기간(104주) 동안 DMX-200 즉시 방출 캡슐 120mg을 하루 2회 투여받게 됩니다. OLE: 환자는 OLE 기간(108~212주) 동안 DMX-200 즉시 방출 캡슐 120mg을 하루 2회 투여받게 됩니다. |
DMX-200(레파게르마늄)은 C-C 케모카인 수용체 유형 2(CCR2) 억제제입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ARB를받는 FSG 환자에서 소변 단백질/크레아티닌 비 (PCR) 측면에서 DMX-200의 효능을 평가하십시오.
기간: 기준선 35 주
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소변 PCR의 백분율 변화 (24 시간 소변 수집 기반)
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기준선 35 주
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ARB를받는 FSG 환자의 추정 된 사구체 여과율 (EGFR) 기울기의 관점에서 DMX-200의 효능을 평가하십시오 (35 주 및 104 주에 분석).
기간: 기준선 104
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EGFR의 경사
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기준선 104
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OLE- ARB를 받고있는 FSG 환자에서 DMX-200과의 오픈 라벨 치료의 장기 안전성 및 내약성을 평가하십시오.
기간: 216 주에 이중 맹검 기준선
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치료 관련 부작용 (AES)의 발병 및 심각성 및 DMX-200을 사용한 장기 치료 후 특별 관심사 (AESIS) 및 심각한 부작용 (SAE)의 부작용.
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216 주에 이중 맹검 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ARB를 받고 있는 FSGS 환자의 단백뇨를 포함한 신장 기능 매개변수에 대한 DMX-200의 효과를 평가합니다.
기간: 104주차까지의 기준선
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위약과 비교하여 DMX-200 치료 후 반응자와 비반응자의 비율. 신장 기능 악화라는 복합 평가변수를 충족하는 위약과 비교하여 DMX-200 치료를 받는 환자의 비율. |
104주차까지의 기준선
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OLE - ARB를 받고 있는 FSGS 환자에서 DMX-200을 사용한 공개 라벨 치료의 장기 효능을 평가합니다.
기간: 108주차(기준선)부터 각 방문 시
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EGFR의 기울기와 소변 PCR의 변화율
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108주차(기준선)부터 각 방문 시
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OLE - ARB를 받고 있는 FSGS 환자의 신장 기능 매개변수에 대한 DMX-200의 공개 라벨 치료의 장기 효과를 평가합니다.
기간: 216주차까지의 이중맹검 기준선
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신장 기능 악화라는 복합 평가변수를 충족하는 DMX-200 치료를 받는 환자의 비율.
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216주차까지의 이중맹검 기준선
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ARB를받는 FSG를 가진 성인 및 청소년 환자에서 DMX-200의 치료로 AE의 발생률과 심각성을 평가하십시오.
기간: 기준선 104
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위약과 비교하여 DMX-200으로의 치료 후 AES의 발병 및 심각도 및 임상 적으로 유의 한 변화.
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기준선 104
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: David Fuller, Dimerix Bioscience Pty Ltd
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 30일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DMX-200-301
- 2023-504597-37 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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FSGS에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillMallinckrodt빼는
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Guangdong Provincial People's Hospital알려지지 않은
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George W. BurkeNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Genentech, Inc.; National Institutes of Health (NIH)종료됨
-
Nanjing University School of Medicine종료됨
-
Bio-Thera Solutions모병
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Vertex Pharmaceuticals Incorporated완전한
DMX-200에 대한 임상 시험
-
Dimerix Bioscience Pty LtdIQVIA Pty Ltd완전한
-
Dimerix Bioscience Pty LtdIQVIA Pty Ltd완전한
-
University of SydneyThe George Institute for Global Health, India종료됨코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | SARS-CoV2 감염인도
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Boston Scientific CorporationICON plc완전한심부전스페인, 벨기에, 네덜란드, 홍콩, 이탈리아, 프랑스, 핀란드, 스위스, 이스라엘, 독일, 영국, 콜롬비아, 싱가포르, 덴마크, 포르투갈, 일본, 오스트리아, 아일랜드
-
Propella Therapeutics완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHookipa Biotech GmbH; Naveris모집하지 않고 적극적으로
-
Orchard TherapeuticsOspedale San Raffaele모집하지 않고 적극적으로