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DMX-200 在接受 ARB 治疗的 FSGS 患者中的疗效和安全性研究 (ACTION3)

2026年2月2日更新者：Dimerix Bioscience Pty Ltd

DMX-200 在接受血管紧张素 II 受体阻滞剂 (ARB) 治疗的局灶节段性肾小球硬化 (FSGS) 患者中的疗效和安全性的关键 3 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

DMX-200 (repagermanium) 是一种 C-C 趋化因子受体 2 (CCR2) 抑制剂，当与 ARB 同时给药时，旨在抑制参与慢性疾病炎症趋化因子环境的单核细胞募集。这项关键的随机双盲研究的目的是调查 DMX-200 120 mg 每天两次 (BID) 与安慰剂相比在 104 周的治疗期间对正在接受 ARB 治疗的成年 FSGS 患者的疗效和安全性.

研究概览

地位

招聘中

条件

FSGS

干预/治疗

详细说明

这是一项关键的 3 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在研究 DMX-200 对 FSGS 患者的疗效和安全性。

每位患者的总研究持续时间估计最长为 122 周，筛选和鉴定期为 6 至 14 周（包括完成筛选所需评估的 4 周时间（访问 1），滴定（如果需要，长达 4 周）以及 6 周的稳定期、104 周的治疗期和长达 4 周的停药随访期。这是一项混合虚拟研究，它将利用分散模型，即结合使用现场访问和可选的远程访问

研究类型

介入性

注册 (估计的)

286

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：David Fuller
电话号码：+61 1300 813 321
邮箱：ACTION3@dimerix.com

研究联系人备份

姓名：Alisha Smith
电话号码：+61 1300 813 321
邮箱：ACTION3@dimerix.com

学习地点

中国
- - Baotou、中国
    - 主动，不招人
    - The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
  - Beijing、中国
    - 主动，不招人
    - Peking University First Hospital
  - Beijing、中国
    - 主动，不招人
    - Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
  - Beijing、中国
    - 主动，不招人
    - Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
  - Beijing、中国
    - 主动，不招人
    - Peking University People's Hospital
  - Chengdu、中国
    - 主动，不招人
    - Sichuan Provincial People's Hospital
  - Chengdu、中国
    - 主动，不招人
    - West China Hospital, Sichuan University
  - Guangzhou、中国
    - 主动，不招人
    - Guangdong Provincial People's Hospital
  - Hangzhou、中国
    - 主动，不招人
    - Zhejiang Provincial People's Hospital
  - Hangzhou、中国
    - 主动，不招人
    - The First Affiliated Hospital of Zhejiang University school of medicine
  - Hohhot、中国
    - 主动，不招人
    - The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
  - Jinan、中国
    - 主动，不招人
    - Shandong Provincial Hospital
  - Nanchang、中国
    - 主动，不招人
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University
  - Nanjing、中国
    - 主动，不招人
    - Jiangsu Province Hospital
  - Shanghai、中国
    - 主动，不招人
    - Ruijin Hospital of Shanghai Jiaotong University School of Medicine
  - Shenzhen、中国
    - 主动，不招人
    - Peking University Shenzhen Hospital
  - Tianjin、中国
    - 主动，不招人
    - Tianjin Medical University General Hospital
  - Yinchuan、中国
    - 主动，不招人
    - General Hospital of Ningxia Medical University
  - Zhanjiang、中国
    - 主动，不招人
    - Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
丹麦
- - Copenhagen、丹麦
    - 主动，不招人
    - Rigshospitalet
  - Kolding、丹麦
    - 主动，不招人
    - Kolding Sygehus
  - Odense、丹麦
    - 主动，不招人
    - Odense University Hospital
台湾
- - Hualien City、台湾
    - 主动，不招人
    - Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
  - Kaohsiung City、台湾
    - 主动，不招人
    - Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
  - New Taipei City、台湾
    - 主动，不招人
    - Far Eastern Memorial Hospital
  - New Taipei City、台湾
    - 主动，不招人
    - Shuangho Hospital Ministry of Health and Welfare
  - Taichung、台湾
    - 主动，不招人
    - China Medical University Hospital
  - Tainan、台湾
    - 主动，不招人
    - National Cheng Kung University Hospital
  - Taipei、台湾
    - 主动，不招人
    - National Taiwan University Hospital
  - Taipei、台湾
    - 主动，不招人
    - Taipei Medical University Hospital
土耳其（türkiye）
- - Ankara、土耳其（türkiye）
    - 主动，不招人
    - Ankara Training and Research Hospital
  - Ankara、土耳其（türkiye）
    - 主动，不招人
    - Hacettepe University Medical Faculty
  - Antalya、土耳其（türkiye）
    - 主动，不招人
    - Akdeniz University Faculty of Medicine
  - Bursa、土耳其（türkiye）
    - 主动，不招人
    - Uludag University Medical Faculty
  - Edirne、土耳其（türkiye）
    - 主动，不招人
    - Trakya University Medical Faculty
  - Erciyes、土耳其（türkiye）
    - 主动，不招人
    - Erciyes University Medical Faculty
  - Istanbul、土耳其（türkiye）
    - 主动，不招人
    - Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
  - Kocaeli、土耳其（türkiye）
    - 主动，不招人
    - Kocaeli University Research and Application Hospital
墨西哥
- - Aguascalientes、墨西哥
    - 招聘中
    - Centenario Hospital Miguel Hidalgo
  - Chihuahua City、墨西哥
    - 主动，不招人
    - Servicios Hospitalarios De Mexico S A De C V
  - Culiacán、墨西哥
    - 主动，不招人
    - Neurociencias Estudios Clinicos
  - Guadalajara、墨西哥
    - 主动，不招人
    - Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
  - Monterrey、墨西哥
    - 招聘中
    - Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
巴西
- - Botucatu、巴西
    - 主动，不招人
    - UNESP - Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus Botucatu
  - Recife、巴西
    - 主动，不招人
    - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco
  - Rio de Janeiro、巴西
    - 主动，不招人
    - HUPE-UERJ - Hospital Universitário Pedro Ernesto - Universidade Estadual do Rio de Janeiro
  - São Paulo、巴西
    - 主动，不招人
    - Fundação Oswaldo Ramos - Hospital do Rim
  - São Paulo、巴西
    - 主动，不招人
    - Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
德国
- - Aachen、德国
    - 主动，不招人
    - Universitaetsklinikum Aachen AoeR
  - Cologne、德国
    - 主动，不招人
    - Universitaetsklinikum Koeln
  - Dresden、德国
    - 主动，不招人
    - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
  - Hamburg、德国
    - 主动，不招人
    - Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
  - Hanover、德国
    - 主动，不招人
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Hanover、德国
    - 主动，不招人
    - Zentrum Fuer Nieren Hochdruck Und Stoffwechselerkrankungen
  - Lübeck、德国
    - 主动，不招人
    - Universitaetsklinikum Schleswig Holstein - Campus Luebeck
  - Mainz、德国
    - 主动，不招人
    - Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
  - Villingen-Schwenningen、德国
    - 主动，不招人
    - Nephrologischen Zentrum Villingen-Schwenningen
意大利
- - Bari、意大利
    - 主动，不招人
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
  - Bologna、意大利
    - 主动，不招人
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS
  - Genova、意大利
    - 主动，不招人
    - IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
  - Milan、意大利
    - 主动，不招人
    - Ospedale San Raffaele
  - Pavia、意大利
    - 主动，不招人
    - Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS
  - Roma、意大利
    - 主动，不招人
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
  - Torino、意大利
    - 撤销
    - Ospedale San Giovanni Bosco
捷克语
- - Prague、捷克语
    - 主动，不招人
    - Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
新西兰
- - Auckland、新西兰、1023
    - 主动，不招人
    - Auckland City Hospital
  - Dunedin、新西兰
    - 主动，不招人
    - Dunedin Hospital
  - Hamilton、新西兰、3204
    - 主动，不招人
    - Waikato Hospital
日本
- Aichi-ken
  - Kasugai、Aichi-ken、日本、486-8510
    - 主动，不招人
    - Kasugai Municipal Hospital
  - Toyoake、Aichi-ken、日本、470-1192
    - 主动，不招人
    - Fujita Health University Hospital
- Chiba
  - Chiba、Chiba、日本、260-8712
    - 主动，不招人
    - NHO Chibahigashi National Hospital
  - Ichihara、Chiba、日本、299-0112
    - 主动，不招人
    - Teikyo University Chiba Medical Center
- Fukuoka
  - Higashi、Fukuoka、日本、812-8582
    - 主动，不招人
    - Kyushu University Hospital
- Fukuura
  - Yokohama、Fukuura、日本、236-0027
    - 主动，不招人
    - Yokohama City University Hospital
- Hokkaido
  - Asahikawa、Hokkaido、日本、070-0061
    - 主动，不招人
    - Asahikawa Red Cross Hospital
  - Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
    - 主动，不招人
    - Hokkaido University Hospital
- Hyōgo
  - Kobe、Hyōgo、日本、650-0017
    - 主动，不招人
    - Kobe University Hospital
- Kyoto
  - Kyoto、Kyoto、日本、602-8566
    - 主动，不招人
    - University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
- Miyagi
  - Sendai、Miyagi、日本、980-8574
    - 主动，不招人
    - Tohoku University Hospital
- Nara
  - Kashihara、Nara、日本、634-8521
    - 主动，不招人
    - Nara Medical University Hospital
- Okayama-ken
  - Kitaku、Okayama-ken、日本、700-8558
    - 主动，不招人
    - Okayama University Hospital
- Osaka
  - Osaka、Osaka、日本、545-8586
    - 主动，不招人
    - Osaka Metropolitan university Hospital
  - Suita、Osaka、日本、565-0871
    - 主动，不招人
    - The University of Osaka Hospital
- Saitama
  - Kawagoe、Saitama、日本、350-8550
    - 主动，不招人
    - Saitama Medical Center
- Tokushima
  - Tokushima、Tokushima、日本、770-0042
    - 主动，不招人
    - Tokushima University Hospital
- Tokyo
  - Tokyo、Tokyo、日本、162-8666
    - 主动，不招人
    - Tokyo Women's Medical University Hospital
- Tsurumaicho
  - Shōwaku、Tsurumaicho、日本、466-8560
    - 主动，不招人
    - Nagoya University Hospital
- Yamaguchi
  - Ube、Yamaguchi、日本、755-8505
    - 主动，不招人
    - Yamaguchi University Hospital
法国
- - Créteil、法国
    - 主动，不招人
    - Hopital Henri Mondor
  - Grenoble、法国
    - 主动，不招人
    - CHU de Grenoble Hopital Nord
  - La Roche-sur-Yon、法国
    - 主动，不招人
    - Centre Hospitalier Departemental Vendee
  - Marseille、法国
    - 主动，不招人
    - Hopital de la Conception APHM
  - Montpellier、法国
    - 主动，不招人
    - Hopital Lapeyronie pt
  - Paris、法国
    - 主动，不招人
    - Hôpital Necker Enfants malades
  - Saint-Priest-en-Jarez、法国
    - 主动，不招人
    - CHU Saint Etienne Hopital Nord
- Gironde
  - Bordeaux、Gironde、法国
    - 主动，不招人
    - Groupe Hospitalier Pellegrin
泰国
- - Bangkok、泰国
    - 主动，不招人
    - Phramongkutklao Hospital
  - Bangkoknoi、泰国
    - 主动，不招人
    - Siriraj Hospital
  - Chiang Mai、泰国
    - 主动，不招人
    - Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
  - Hat Yai、泰国
    - 主动，不招人
    - Songklanagarind Hospital
  - Khon Kaen、泰国
    - 主动，不招人
    - Srinagarind Hospital
  - Pathum Wan、泰国
    - 主动，不招人
    - King Chulalongkorn Memorial Hospital
澳大利亚
- - Brisbane、澳大利亚
    - 主动，不招人
    - Griffith University
  - Brisbane、澳大利亚
    - 主动，不招人
    - Princess Alexandra Hospital
  - Melbourne、澳大利亚
    - 主动，不招人
    - Austin Hospital
  - Melbourne、澳大利亚
    - 主动，不招人
    - Monash Health
  - Melbourne、澳大利亚
    - 主动，不招人
    - St Vincent's Hospital Melbourne
  - Melbourne、澳大利亚
    - 主动，不招人
    - Western Health
  - Sydney、澳大利亚
    - 主动，不招人
    - Royal North Shore Hospital
  - Sydney、澳大利亚
    - 主动，不招人
    - John Hunter Hospital
  - Sydney、澳大利亚
    - 主动，不招人
    - Liverpool Hospital
  - Sydney、澳大利亚
    - 主动，不招人
    - Nepean Hospital
美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35233
    - 主动，不招人
    - University of Alabama at Birmingham
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85016
    - 招聘中
    - Phoenix Children's Hospital
  - Phoenix、Arizona、美国、85027
    - 主动，不招人
    - Arizona Kidney Disease and Hypertension Center
- California
  - Loma Linda、California、美国、92354
    - 主动，不招人
    - Loma Linda University Medical Center
  - Los Angeles、California、美国、90095
    - 招聘中
    - University of California, Los Angeles
  - Los Angeles、California、美国、90048
    - 招聘中
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Northridge、California、美国、91324
    - 主动，不招人
    - Amicis Research Centre
  - Northridge、California、美国、91324
    - 主动，不招人
    - Northridge Clinical Research Inc.
  - Oakland、California、美国、94612
    - 招聘中
    - Kaiser Permanente
  - Sacramento、California、美国、95817
    - 招聘中
    - University Of California Davis Health System
  - San Diego、California、美国、92103
    - 主动，不招人
    - Scripps Health
  - Stanford、California、美国、94305
    - 招聘中
    - Stanford Hospital and Clinic
- Colorado
  - Denver、Colorado、美国、80204
    - 招聘中
    - University of Colorado Anschutz Medical Campus
  - Denver、Colorado、美国、80230
    - 招聘中
    - Denver Nephrology Research Division
- Florida
  - Coral Springs、Florida、美国、33071
    - 主动，不招人
    - South Florida Nephrology Group, P.A.
  - Miami、Florida、美国、33155
    - 招聘中
    - Nicklaus Children's Hospital
  - Orlando、Florida、美国、32806
    - 招聘中
    - CTR Oakwater LLC
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30307
    - 招聘中
    - Emory University School of Medicine
  - Lawrenceville、Georgia、美国、30046
    - 主动，不招人
    - Georgia Nephrology
- Idaho
  - Boise、Idaho、美国、83706
    - 主动，不招人
    - Boise Kidney
  - Idaho Falls、Idaho、美国、83404
    - 主动，不招人
    - CARE Institute - Idaho Falls
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60637
    - 主动，不招人
    - University of Chicago
  - Evanston、Illinois、美国、60201
    - 主动，不招人
    - Northshore University Healthsystem
  - Oak Brook、Illinois、美国、60523
    - 主动，不招人
    - Nephrology Associates of Northern Illinois and Indiana (NANI Research)
- Kentucky
  - Louisville、Kentucky、美国、40202
    - 主动，不招人
    - University of Louisville
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21205
    - 主动，不招人
    - The Johns Hopkins Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48109
    - 招聘中
    - University of Michigan
- Minnesota
  - Edina、Minnesota、美国、55435
    - 主动，不招人
    - Intermed Consultants
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55455
    - 招聘中
    - University of Minnesota
- Mississippi
  - Tupelo、Mississippi、美国、38801
    - 主动，不招人
    - CARE Institute - Nephrology & Hypertension Associates
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、美国、64111
    - 招聘中
    - Children's Mercy Research Institute
  - St Louis、Missouri、美国、63110
    - 招聘中
    - Washington University, School of Medicine
- Nebraska
  - Lincoln、Nebraska、美国、68510
    - 主动，不招人
    - Somnos Clinical Research
- New Jersey
  - Hackensack、New Jersey、美国、07601
    - 招聘中
    - Hackensack University Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87109
    - 主动，不招人
    - Renal Medicine Associates
- New York
  - New York、New York、美国、10029
    - 招聘中
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
    - 招聘中
    - University of North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、美国、28105
    - 招聘中
    - Atrium Health
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、美国、44106
    - 主动，不招人
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
  - Cleveland、Ohio、美国、44195
    - 主动，不招人
    - Cleveland Clinic
  - Columbus、Ohio、美国、43210
    - 主动，不招人
    - Ohio State University
- Oregon
  - Roseburg、Oregon、美国、97471
    - 主动，不招人
    - Kidney and Hypertension Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - 主动，不招人
    - University of Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - 招聘中
    - The Childrens Hospital of Philadelphia Kohls GI Nutrition and Diagnostic Center
- South Carolina
  - North Charleston、South Carolina、美国、29406
    - 主动，不招人
    - South Carolina Clinical Research
  - Spartanburg、South Carolina、美国、29306
    - 主动，不招人
    - Carolina Nephrology, PA
- Texas
  - Arlington、Texas、美国、76015
    - 主动，不招人
    - Arlington Nephrology
  - Dallas、Texas、美国、75231
    - 主动，不招人
    - Nephrotex Research Group
  - Dallas、Texas、美国、75235
    - 主动，不招人
    - Renal Disease Research Institute, LLC - Dallas
  - El Paso、Texas、美国、79902
    - 主动，不招人
    - MedResearch, Inc
  - Galveston、Texas、美国、77555
    - 主动，不招人
    - University Texas Medical Branch
  - Houston、Texas、美国、77054
    - 主动，不招人
    - Kaleidoscope Clinical Research
  - Webster、Texas、美国、77598
    - 主动，不招人
    - Clear Lake Specialties
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国、84115
    - 主动，不招人
    - Utah Kidney Research Institute
英国
- - Birmingham、英国、B15 2GW
    - 主动，不招人
    - Queen Elizabeth Hospital Birmingham
  - Bristol、英国
    - 主动，不招人
    - Southmead Hospital
  - Canterbury、英国、CT1 3NG
    - 主动，不招人
    - Kent and Canterbury Hospital
  - Carshalton、英国
    - 主动，不招人
    - St. Helier Hospital
  - Coventry、英国
    - 主动，不招人
    - University Hospital Coventry & Warwickshire
  - Glasgow、英国
    - 主动，不招人
    - Queen Elizabeth University Hospital
  - Leicester、英国
    - 主动，不招人
    - Leicester General Hospital
  - London、英国
    - 招聘中
    - King's College Hospital
  - London、英国
    - 主动，不招人
    - Hammersmith Hospital
  - London、英国
    - 招聘中
    - Great Ormond Street Hospital for Children
  - Manchester、英国
    - 招聘中
    - Royal Manchester Childrens Hospital
  - Manchester、英国
    - 主动，不招人
    - Royal Berkshire Hospital
  - Nottingham、英国
    - 招聘中
    - Nottingham City Hospital
  - Salford、英国
    - 主动，不招人
    - Salford Care Organisation
  - Sheffield、英国
    - 主动，不招人
    - Northern General Hospital
  - Stevenage、英国、SG1 4AB
    - 主动，不招人
    - Lister Hospital
葡萄牙
- - Braga、葡萄牙
    - 主动，不招人
    - Centro Clinico Academico Braga, Associação (2CA-Braga)
  - Carnaxide、葡萄牙
    - 主动，不招人
    - Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, E.P.E. Hospital de Santa Cruz
  - Lisbon、葡萄牙
    - 主动，不招人
    - Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central E.P.E. Hospital Curry Cabral
  - Lisbon、葡萄牙
    - 主动，不招人
    - Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, E.P.E. Hospital de Santa Maria
  - Loures、葡萄牙
    - 主动，不招人
    - Hospital de Loures, E.P.E.
  - Porto、葡萄牙
    - 主动，不招人
    - Unidade Local de Saúde de São João, E.P.E
  - Setúbal、葡萄牙
    - 主动，不招人
    - Centro Hospitalar de Setúbal, E.P.E., Hospital de São Bernardo
  - Vila Franca de Xira、葡萄牙
    - 主动，不招人
    - Unidade Local de Saude do Estuario Tejo E.P.E., Hospital Vila Franca de Xira
  - Vila Nova de Gaia、葡萄牙
    - 主动，不招人
    - Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E
西班牙
- - Almería、西班牙
    - 主动，不招人
    - Torrecárdenas University Hospital
  - Barcelona、西班牙
    - 主动，不招人
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Barcelona、西班牙
    - 主动，不招人
    - Hospital Del Mar
  - Barcelona、西班牙
    - 主动，不招人
    - Fundación Puigvert
  - Córdoba、西班牙
    - 主动，不招人
    - Hospital Universitario Reina Sofia
  - Madrid、西班牙
    - 主动，不招人
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Madrid、西班牙
    - 主动，不招人
    - Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
  - Madrid、西班牙
    - 主动，不招人
    - Hospital Universitario Clinico San Carlos
  - Majadahonda、西班牙
    - 主动，不招人
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  - Seville、西班牙
    - 主动，不招人
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
  - Seville、西班牙
    - 主动，不招人
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
阿根廷
- - Buenos Aires、阿根廷
    - 招聘中
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
  - Buenos Aires、阿根廷
    - 主动，不招人
    - Centro Medico Dra Laura Maffei Investigacion Clinica Aplicada
  - CABA、阿根廷
    - 主动，不招人
    - Organizacion Medica de Investigacion (OMI)
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires、阿根廷
    - 主动，不招人
    - Centro Médico de Nutrición y Diabetes-CENUDIAB
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires、阿根廷
    - 主动，不招人
    - Hospital Británico de Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires、阿根廷
    - 主动，不招人
    - Hospital General de Agudos Dr. Cosme Argerich
  - Córdoba、阿根廷
    - 主动，不招人
    - Clínica Privada Vélez Sarsfield
  - Santa Fe、阿根廷
    - 招聘中
    - Clinica de Nefrologia Urologia y Enf. Cardiovasculares S.A.
香港
- - Hong Kong、香港
    - 主动，不招人
    - The University of Hong Kong
  - Hong Kong、香港
    - 主动，不招人
    - Pok Oi Hospital
  - Hong Kong、香港
    - 主动，不招人
    - Princess Margaret Hospital
马来西亚
- - Cheras、马来西亚
    - 主动，不招人
    - Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia
  - Ipoh、马来西亚
    - 主动，不招人
    - Hospital Raja Permaisuri Bainun
  - Kuala Lumpur、马来西亚
    - 主动，不招人
    - Hospital Kuala Lumpur
  - Kuala Lumpur、马来西亚
    - 主动，不招人
    - University Malaya Medical Centre
  - Kuantan、马来西亚
    - 主动，不招人
    - Hospital Tengku Ampuan Afzan
  - Petaling Jaya、马来西亚
    - 主动，不招人
    - Sunway Medical Centre
- Selangor
  - Kajang、Selangor、马来西亚、43000
    - 主动，不招人
    - Hospital Serdang

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

患者年龄必须在 18 至 80 岁之间
通过肾活检或与 FSGS 相关的足细胞蛋白基因突变的文件证实 FSGS 的诊断
必须正在接受最大耐受剂量的 ARB 或愿意过渡
如果服用皮质类固醇，剂量必须在筛选前和稳定期间稳定 ≥ 4 周
如果服用醛固酮抑制剂、盐皮质激素受体拮抗剂、直接肾素抑制剂或钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂，则剂量和方案必须在筛选前和稳定期间稳定 ≥ 12 周
根据筛选期间收集的 24 小时尿液，尿液 PCR >1.5 g/g（>169.5 mg/mmol）或 24 小时总蛋白 >1.5 g/天。
估计 GFR ≥25 mL/min/1.73 放映时平方米
筛选时坐姿血压≤160/100 mm Hg（3 个值的平均值）
筛选时体重指数≤40 kg/m2。
如果女性患者没有怀孕或计划在研究期间怀孕，而不是母乳喂养，并且至少满足以下条件之一，则该女性患者有资格参加：
1. 没有生育潜力
2. 如果有生育能力并同意在治疗期间始终如一地使用高效避孕方法
有育龄女性伴侣的男性患者如果同意使用可接受的避孕措施，则有资格参加

排除标准：

FSGS 继发于另一种情况。
1 型糖尿病史，或不受控制的 2 型糖尿病（定义为糖化血红蛋白 [HbA1c] >8%）
过去 2 年内有淋巴瘤、白血病或任何活动性恶性肿瘤病史
有临床意义的活动性肝胆疾病。
筛选前 12 周内有记录的心力衰竭病史（纽约心脏协会 III/IV 级）或主要不良心脏事件。
具有研究者认为可能会干扰研究评估的身体、医学或心理状况。
患者在筛选前 1 年内有酒精或非法药物使用障碍史。
之前进行过器官移植或干细胞移植，但角膜移植除外。
病毒性乙型肝炎表面抗原或抗丙型肝炎病毒抗体和阳性 HCV RNA 或人类免疫缺陷病毒 1 和 2 的阳性筛查评估。
筛选时血清钾水平>5.5 mmol/L。
筛选时丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) >2 × 正常值上限 (ULN)
筛选前 12 周内用免疫抑制生物药物、神经钙蛋白抑制剂、环磷酰胺、硫唑嘌呤或吗替麦考酚酯治疗。
对血管紧张素 II 拮抗剂有严重副作用或过敏反应史，或已知对研究产品中的任何成分敏感。
之前参与任何 Dimerix 赞助的 DMX-200 临床研究。
在筛选前 28 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内参与研究产品的临床研究，或计划在本研究过程中参与另一项研究。
研究现场人员是否直接参与本研究及其直系亲属。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：四人间

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂患者每天两次接受 120 毫克安慰剂速释胶囊	药品：安慰剂患者每天两次接受 120 毫克安慰剂胶囊
实验性的：DMX-200（repagegermanium）治疗期间（104 周），患者将每天两次服用 120 毫克 DMX-200 速释胶囊 OLE：在 OLE 期间（108-212 周），患者将接受每日两次 120 毫克 DMX-200 速释胶囊	药品：DMX-200 DMX-200 (repagermanium) 是一种 C-C 趋化因子受体 2 (CCR2) 抑制剂。其他名称：再生锗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
根据尿液蛋白/肌酐比率（PCR）在接受ARB的FSG患者中评估DMX-200的功效。大体时间：基线到第35周	尿液PCR的变化百分比（基于24小时的尿液收集）	基线到第35周
根据估计的肾小球过滤率（EGFR）斜率在接受ARB的患者中评估DMX-200的功效（在第35周和第104周分析）。大体时间：基线到第104周	EGFR的斜率	基线到第104周
OLE-评估接受ARB的FSG患者使用DMX-200的开放标签治疗的长期安全性和耐受性。大体时间：双盲基线至第216周	与治疗相关的不良事件（AES）的发生率和严重性以及与DMX-200的长期治疗后，任何特殊感兴趣的不良事件（AES）和严重的不良事件（SAE）。	双盲基线至第216周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
评估 DMX-200 对接受 ARB 的 FSGS 患者肾功能参数（包括蛋白尿）的影响。大体时间：第 104 周的基线	与安慰剂相比，DMX-200 治疗后有反应者和无反应者的比例。与安慰剂相比，接受 DMX-200 治疗的患者达到肾功能恶化复合终点的比例。	第 104 周的基线
OLE - 评估 DMX-200 开放标签治疗对接受 ARB 的 FSGS 患者的长期疗效。大体时间：从第 108 周（基线）起每次就诊	EGFR 斜率和尿液 PCR 变化百分比	从第 108 周（基线）起每次就诊
OLE - 评估 DMX-200 开放标签治疗对接受 ARB 的 FSGS 患者肾功能参数的长期影响。大体时间：双盲基线至第 216 周	接受 DMX-200 治疗的患者达到肾功能恶化复合终点的比例。	双盲基线至第 216 周
评估接受ARB的FSGS和青少年患者的DMX-200对AE的发病率和严重程度。大体时间：基线到第104周	与安慰剂相比，AES的发病率和严重程度以及DMX-200治疗后的临床意义变化。	基线到第104周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dimerix Bioscience Pty Ltd

调查人员

研究主任：David Fuller、Dimerix Bioscience Pty Ltd

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月30日

初级完成 (估计的)

2029年12月1日

研究完成 (估计的)

2029年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月5日

首次发布 (实际的)

2022年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月2日

最后验证

2026年2月1日

参与者组/臂	干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂患者每天两次接受 120 毫克安慰剂速释胶囊	药品：安慰剂患者每天两次接受 120 毫克安慰剂胶囊
实验性的：DMX-200（repagegermanium）治疗期间（104 周），患者将每天两次服用 120 毫克 DMX-200 速释胶囊 OLE：在 OLE 期间（108-212 周），患者将接受每日两次 120 毫克 DMX-200 速释胶囊	药品：DMX-200 DMX-200 (repagermanium) 是一种 C-C 趋化因子受体 2 (CCR2) 抑制剂。其他名称：再生锗

DMX-200 在接受 ARB 治疗的 FSGS 患者中的疗效和安全性研究 (ACTION3)

DMX-200 在接受血管紧张素 II 受体阻滞剂 (ARB) 治疗的局灶节段性肾小球硬化 (FSGS) 患者中的疗效和安全性的关键 3 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (估计的)

阶段

联系人和位置

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品