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당뇨병 환자의 원격 진료 상담을 이용한 위험도 평가 및 관리 프로그램 원문보기 KCI 원문보기 인용

2025년 9월 8일 업데이트: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

일반외래 당뇨병 환자의 원격진료 상담을 이용한 위험도 평가 및 관리 프로그램의 결과: Hybrid Effectiveness-implementation Study

Zoom과 같은 통신 애플리케이션을 사용하여 환자와 의료 전문가 간의 양방향 동기화된 시각적(음성 및 이미지) 커뮤니케이션으로 정의되는 Telecare 상담은 최근 몇 년 동안 주요 트렌드가 되었습니다. 현재 COVID-19 팬데믹은 변화를 주도하고 의료 분야에서 원격 진료 상담의 활용을 높이는 자극제를 제공합니다. 조사관이 아는 한, 1차 진료 환경에서 제공되는 원격 진료 모델을 동시에 구현하고 평가하는 번역 연구는 없습니다. 본 연구는 DM 환자 치료에서 이러한 서비스와 지식 격차를 메우기 위해 홍콩에서 처음이 될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

780

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tuenmen, 홍콩
        • Tuen Mun Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상, 당뇨병 진단을 받았고 정기적인 진료를 받고 있는 자

제외 기준:

  • 치매, 비 동반 청력 또는 시력 상실, 집에서 인터넷에 연결되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
참가자들은 14주마다 대체 원격 진료 상담과 대면 상담을 받게 됩니다.
참가자는 줌을 사용하여 클리닉의 의사와 통신합니다.
위약 비교기: 대조군
참가자들은 14주마다 일반적인 대면 상담을 받게 됩니다.
참가자들은 클리닉의 의사들과 대면 커뮤니케이션을 하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈에 부착된 혈당의 양으로 정의되는 HbA1c.
기간: 기준선 개입 전(T1), 42주(T2) 및 84주(T3)
HbA1c 검사는 지난 3개월 동안 헤모글로빈에 부착된 포도당의 평균 양을 보여줍니다. 일반적으로 적혈구의 수명이 3개월이기 때문에 3개월 평균입니다. 혈당 수치는 개입 전 기준선, 42주 및 84주에 의사가 측정합니다.
기준선 개입 전(T1), 42주(T2) 및 84주(T3)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 혈액에 의해 그려지는 공복 지질 프로파일. 프로필에는 고밀도 및 저밀도 지단백, 콜레스테롤 수치 및 트리글리세라이드 수치가 포함됩니다.
기간: 기준선 개입 전(T1), 42주(T2) 및 84주(T3)
조사관은 고밀도 및 저밀도 지단백, 콜레스테롤 수치, 트리글리세리드 수치의 변화를 측정하고 있습니다.
기준선 개입 전(T1), 42주(T2) 및 84주(T3)
체중(kg)을 키(m)로 나눈 값으로 정의되는 체질량 지수.
기간: 기준선 개입 전(T1), 42주(T2) 및 84주(T3)
킬로그램 단위의 체중 변화를 미터 단위의 키로 나눈 값
기준선 개입 전(T1), 42주(T2) 및 84주(T3)
복약순응도
기간: 기준선 개입 전(T1), 42주(T2) 및 84주(T3)
약물 순응도의 변화는 리필 및 약물 순응도 척도를 사용하여 결정됩니다. 이 12개 항목 척도는 총 점수 범위가 12에서 48까지이며 점수가 낮을수록 더 나은 복약 순응도를 나타냅니다.
기준선 개입 전(T1), 42주(T2) 및 84주(T3)
SF-12 설문지에 의해 측정되는 당뇨병 환자가 경험하는 건강, 편안함의 기준으로 정의되는 삶의 질. SF-12 설문지는 당뇨병 환자의 삶의 질에 대한 신체 및 정신 건강 요소를 측정할 수 있습니다.
기간: 기준선 개입 전(T1), 42주(T2) 및 84주(T3)
조사관은 중국어 버전 Short-form 12-item version 2 scale로 측정한 참가자의 삶의 질에 대한 신체 및 정신 건강 구성 요소의 변화를 측정합니다. 설문지의 12개 항목에는 신체 기능(PF ), 신체적 문제로 인한 역할 제한(RP), 정서적 문제로 인한 역할 제한(RE), 정신 건강(MH) 척도 및 신체 통증(BP), 일반 건강(GH), 활력( VT), 원래 SF-36 설문지의 사회적 기능(SF) 척도. 설문지의 항목은 리커트 유형 척도로 평가되었으며 신체 및 정신 건강 구성 요소에 대해 쉽게 해석할 수 있는 척도를 제공하도록 합산되었습니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미했습니다.
기준선 개입 전(T1), 42주(T2) 및 84주(T3)
일반의 진료실, 응급실, 병원 및 일반 외래 환자 진료소 출석 수
기간: 기준선 개입 전(T1), 42주(T2) 및 84주(T3)
중재 전후에 뇌졸중 환자의 의료서비스 이용도를 측정한다.
기준선 개입 전(T1), 42주(T2) 및 84주(T3)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도달(Reach)은 대상 인구에 도달하는 것을 의미합니다. 원격 진료를 받을 수 있는 환자, 제외 환자, 초대 환자 수를 측정합니다.
기간: 84주(T3)
원격 진료 상담을 받을 자격이 있고, 제외되고, 참여하도록 초대되고, 연구에 등록된 환자의 수
84주(T3)
입양은 스태프와 환경에 의한 입양을 의미합니다. 프로그램 채택을 위한 사용자 준비도를 측정합니다.
기간: 기준선 개입 전(T1), 42주(T2) 및 84주(T3)
구현 모델 설문 조사에 대한 준비를 사용하여 원격 진료 상담의 채택 성공을 평가합니다.
기준선 개입 전(T1), 42주(T2) 및 84주(T3)
구현. 프로그램의 충실도를 측정합니다.
기간: 기준선 개입 전(T1), 42주(T2) 및 84주(T3)
수행 체크리스트를 사용하여 개입의 각 작업이 프로토콜에 따라 구현되었는지 평가합니다.
기준선 개입 전(T1), 42주(T2) 및 84주(T3)
유지. 프로그램의 지속적인 효과를 측정합니다. 비용 효율성은 두 그룹에서 사용된 비용을 계산하여 측정됩니다.
기간: 84주(T3)
비용 평가.
84주(T3)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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