een programma voor risicobeoordeling en -beheer met behulp van telezorgoverleg bij patiënten met diabetes mellitus
8 september 2025 bijgewerkt door: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Uitkomsten van een risicobeoordelings- en beheersprogramma met behulp van telezorgoverleg bij patiënten met diabetes mellitus in de algemene polikliniek: een hybride effectiviteits-implementatieonderzoek
Telezorgconsultatie, gedefinieerd als een tweerichtings gesynchroniseerde visuele (spraak en beeld) communicatie tussen patiënten en zorgverleners met behulp van telecommunicatietoepassingen zoals Zoom, is de laatste jaren een belangrijke trend geworden.
De huidige COVID-19-pandemie geeft een impuls om verandering te stimuleren en het gebruik van telezorgconsulten in de gezondheidszorg te vergroten.
Voor zover de onderzoekers weten, is er geen translationeel onderzoek beschikbaar dat tegelijkertijd het telezorgmodel van zorg in een eerstelijnszorgomgeving implementeert en evalueert.
De huidige studie zal de eerste in Hong Kong zijn die deze service- en kennisleemte in de zorg voor DM-patiënten opvult.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
780
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tuenmen, Hongkong
- Tuen Mun Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- van 18 jaar of ouder, met een bevestigde diagnose van diabetes, met regelmatige controles in de kliniek
Uitsluitingscriteria:
- dementie hebben, niet-begeleid gehoor- of gezichtsverlies hebben, thuis geen internetverbinding hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De deelnemers krijgen om de 14 weken alternatief telezorgconsult en face to face consult.
|
Deelnemers zullen zoom gebruiken om te communiceren met de artsen in de kliniek.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De deelnemers krijgen elke 14 weken het gebruikelijke persoonlijke consult.
|
Deelnemers zullen face-to-face communicatie hebben met de artsen in de kliniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HbA1c, gedefinieerd als de hoeveelheid bloedsuiker gehecht aan hemoglobine.
Tijdsspanne: baseline pre-interventie (T1), 42 weken (T2) en 84 weken (T3)
|
Een HbA1c-test laat zien wat de gemiddelde hoeveelheid glucose die aan hemoglobine is gehecht de afgelopen drie maanden is geweest.
Het is een gemiddelde van drie maanden, want dat is typisch hoe lang een rode bloedcel leeft.
De bloedglucosespiegel wordt gemeten bij baseline vóór de interventie, 42 weken en 84 weken door een arts.
|
baseline pre-interventie (T1), 42 weken (T2) en 84 weken (T3)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nuchter lipidenprofiel dat wordt bepaald door het bloed van de patiënt. Het profiel omvat lipoproteïne met hoge en lage dichtheid, cholesterolgehalte en triglyceridengehalte
Tijdsspanne: baseline pre-interventie (T1), 42 weken (T2) en 84 weken (T3)
|
Onderzoekers meten de verandering van lipoproteïne met hoge en lage dichtheid, cholesterolgehalte, triglyceridengehalte
|
baseline pre-interventie (T1), 42 weken (T2) en 84 weken (T3)
|
|
body mass index, gedefinieerd als het gewicht in kilogram gedeeld door de lengte in meters.
Tijdsspanne: baseline pre-interventie (T1), 42 weken (T2) en 84 weken (T3)
|
de verandering van het gewicht in kilogram gedeeld door de lengte in meters
|
baseline pre-interventie (T1), 42 weken (T2) en 84 weken (T3)
|
|
Medicatietrouw
Tijdsspanne: baseline pre-interventie (T1), 42 weken (T2) en 84 weken (T3)
|
de verandering van therapietrouw zal worden bepaald met behulp van de schaal voor therapietrouw aan bijvullingen en medicijnen.
Deze schaal met 12 items heeft een totaalscore van 12 tot 48, waarbij lagere scores een betere therapietrouw vertegenwoordigen.
|
baseline pre-interventie (T1), 42 weken (T2) en 84 weken (T3)
|
|
Kwaliteit van leven, gedefinieerd door de standaard van gezondheid, comfort, ervaren door diabetespatiënten, die wordt gemeten met de SF-12-vragenlijst. De SF-12-vragenlijst kan de fysieke en mentale gezondheidscomponenten van de kwaliteit van leven van diabetespatiënten meten.
Tijdsspanne: baseline pre-interventie (T1), 42 weken (T2) en 84 weken (T3)
|
Onderzoekers zullen de verandering van fysieke en mentale gezondheidscomponenten van de kwaliteit van leven van deelnemers meten, gemeten door de Chinese versie van de verkorte 12-item versie 2-schaal. De 12 items in de vragenlijst omvatten twee van elk van de fysieke functies (PF ), rolbeperking als gevolg van fysieke problemen (RP), rolbeperking als gevolg van emotionele problemen (RE) en geestelijke gezondheid (MH) schaal en één item van elk van de volgende items: lichamelijke pijn (BP), algemene gezondheid (GH), vitaliteit ( VT) en sociaal functioneren (SF) schaal van de originele SF-36 vragenlijsten.
De items in de vragenlijst werden beoordeeld op Likert-schalen en opgeteld om gemakkelijk interpreteerbare schalen voor fysieke en mentale gezondheidscomponenten te verkrijgen.
Hogere scores duidden op een betere kwaliteit van leven.
|
baseline pre-interventie (T1), 42 weken (T2) en 84 weken (T3)
|
|
Aantal bezoeken huisartsenpost, spoedeisende hulp, ziekenhuis en algemene polikliniek
Tijdsspanne: baseline pre-interventie (T1), 42 weken (T2) en 84 weken (T3)
|
Het meten van het gebruik van gezondheidszorg door patiënten met een beroerte voor en na de interventie.
|
baseline pre-interventie (T1), 42 weken (T2) en 84 weken (T3)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik, wat betekent bereik in de doelgroep. Het meet het aantal patiënten dat in aanmerking komt voor telezorgconsultatie, uitgesloten, uitgenodigd.
Tijdsspanne: 84 weken (T3)
|
het aantal patiënten dat in aanmerking komt voor telezorgconsult, uitgesloten, uitgenodigd om deel te nemen en ingeschreven in het onderzoek
|
84 weken (T3)
|
|
Adoptie, wat betekent adoptie door het personeel en de instelling. Het meet de gereedheid van de gebruiker voor de acceptatie van het programma
Tijdsspanne: baseline pre-interventie (T1), 42 weken (T2) en 84 weken (T3)
|
Gebruik Readiness for Implementation Model Survey om het adoptiesucces van consultatie op afstand te evalueren.
|
baseline pre-interventie (T1), 42 weken (T2) en 84 weken (T3)
|
|
Implementatie. Het meet de betrouwbaarheid van het programma
Tijdsspanne: baseline pre-interventie (T1), 42 weken (T2) en 84 weken (T3)
|
Gebruik de prestatiechecklist om te evalueren of elke taak van de interventie volgens het protocol is uitgevoerd
|
baseline pre-interventie (T1), 42 weken (T2) en 84 weken (T3)
|
|
Onderhoud. Het meet het aanhoudende effect van het programma. De kosteneffectiviteit wordt gemeten door de kosten te berekenen die in beide groepen worden gebruikt.
Tijdsspanne: 84 weken (T3)
|
Kosten evaluatie.
|
84 weken (T3)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A0034230
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .