Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

et risikovurderings- og styringsprogram ved bruk av teleomsorgskonsultasjon blant pasienter med diabetes mellitus

8. september 2025 oppdatert av: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Utfall av et risikovurderings- og styringsprogram ved bruk av teleomsorgskonsultasjon blant pasienter med diabetes mellitus i generell poliklinikk: En hybrideffektivitets-implementeringsstudie

Telecare-konsultasjon, som er definert som en toveis synkronisert visuell (stemme og bilde) kommunikasjon mellom pasienter og helsepersonell ved bruk av telekommunikasjonsapplikasjoner som Zoom, har blitt en stor trend de siste årene. Den nåværende COVID-19-pandemien gir en drivkraft til å drive endring og øke opptaket av telepleiekonsultasjoner i helsevesenet. Så vidt etterforskerne vet, er det ingen translasjonsforskning tilgjengelig som samtidig implementerer og evaluerer telepleiemodellen for omsorg levert i en primærhelsetjeneste. Denne studien vil være den første i Hong Kong som fyller dette tjeneste- og kunnskapsgapet i omsorgen for DM-pasienter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

780

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tuenmen, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre, med bekreftet diabetesdiagnose, regelmessig oppfølging i klinikken

Ekskluderingskriterier:

  • har demens, har uledsaget hørsel eller synstap, ikke har internettforbindelse hjemme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil motta alternativ telepleiekonsultasjon og ansikt til ansikt konsultasjon hver 14. uke.
Deltakerne vil bruke zoom for å kommunisere med legene på klinikken.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne vil få vanlig ansikt til ansikt konsultasjon hver 14. uke.
Deltakerne vil ha ansikt-til-ansikt kommunikasjon med legene på klinikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c, definert som mengden blodsukker knyttet til hemoglobin.
Tidsramme: baseline pre-intervensjon (T1), 42 uker (T2) og 84 uker (T3)
En HbA1c-test viser hva den gjennomsnittlige mengden glukose knyttet til hemoglobin har vært de siste tre månedene. Det er et gjennomsnitt på tre måneder fordi det vanligvis er hvor lenge en rød blodcelle lever. Blodsukkernivået vil bli målt ved baseline pre-intervensjon, 42 uker og 84 uker av en lege.
baseline pre-intervensjon (T1), 42 uker (T2) og 84 uker (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastende lipidprofil som trekkes av pasientens blod. Profilen inkluderer lipoprotein med høy og lav tetthet, kolesterolnivå og triglyseridnivå
Tidsramme: baseline pre-intervensjon (T1), 42 uker (T2) og 84 uker (T3)
Etterforskere måler endringen av lipoprotein med høy og lav tetthet, kolesterolnivå, triglyseridnivå
baseline pre-intervensjon (T1), 42 uker (T2) og 84 uker (T3)
kroppsmasseindeks, definert som vekten i kilogram delt på høyden i meter.
Tidsramme: baseline pre-intervensjon (T1), 42 uker (T2) og 84 uker (T3)
vektendringen i kilo dividert på høyden i meter
baseline pre-intervensjon (T1), 42 uker (T2) og 84 uker (T3)
Medisinoverholdelse
Tidsramme: baseline pre-intervensjon (T1), 42 uker (T2) og 84 uker (T3)
endringen av medisinoverholdelse vil bli bestemt ved å bruke Skalaen Overholdelse av påfyll og medisiner. Denne skalaen med 12 elementer har en totalskåre fra 12 til 48, med lavere skåre som representerer bedre medisinoverholdelse.
baseline pre-intervensjon (T1), 42 uker (T2) og 84 uker (T3)
Livskvalitet, definert av standarden for helse, komfort, oppleves av diabetespasienter, som måles med SF-12 spørreskjema. SF-12 spørreskjema kan måle de fysiske og psykiske helsekomponentene i livskvalitet blant diabetespasienter.
Tidsramme: baseline pre-intervensjon (T1), 42 uker (T2) og 84 uker (T3)
Etterforskerne vil måle endringen av fysiske og mentale helsekomponenter i livskvaliteten til deltakerne, målt ved den kinesiske versjonen av Short-form 12-element versjon 2 skala. De 12 elementene i spørreskjemaet inkluderte to fra hver av de fysiske funksjonene (PF ), rollebegrensning på grunn av fysiske problemer (RP), rollebegrensning på grunn av emosjonelle problemer (RE), og mental helse (MH) skala og ett element fra hver av kroppslig smerte (BP), generell helse (GH), vitalitet ( VT), og sosial funksjonsskala (SF) til de originale SF-36 spørreskjemaene. Elementene i spørreskjemaet ble vurdert på Likert-skalaer og summert for å gi lett tolkbare skalaer for fysiske og psykiske helsekomponenter. Høyere skårer indikerte bedre livskvalitet.
baseline pre-intervensjon (T1), 42 uker (T2) og 84 uker (T3)
Antall oppmøter ved allmennlegekontor, akuttmottak, sykehus og generell poliklinikk
Tidsramme: baseline pre-intervensjon (T1), 42 uker (T2) og 84 uker (T3)
Måle utnyttelsen av helsetjenester til slagpasienter før og etter intervensjonen.
baseline pre-intervensjon (T1), 42 uker (T2) og 84 uker (T3)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekkevidde, som betyr rekkevidde inn i målgruppen. Den måler antall pasienter som er kvalifisert til å motta telepleiekonsultasjon, ekskludert, invitert.
Tidsramme: 84 uker (T3)
antall pasienter som er kvalifisert til å motta telepleiekonsultasjon, ekskludert, invitert til å delta og registrert i studien
84 uker (T3)
Adopsjon, som betyr adopsjon av personalet og setting. Den måler brukerens beredskap for programadopsjon
Tidsramme: baseline pre-intervensjon (T1), 42 uker (T2) og 84 uker (T3)
Bruk undersøkelsen om beredskap for implementeringsmodell for å evaluere implementeringssuksessen til konsultasjon med telepleie.
baseline pre-intervensjon (T1), 42 uker (T2) og 84 uker (T3)
Gjennomføring. Den måler troskapen til programmet
Tidsramme: baseline pre-intervensjon (T1), 42 uker (T2) og 84 uker (T3)
Bruk ytelsessjekkliste for å evaluere om hver oppgave i intervensjonen er implementert i henhold til protokollen
baseline pre-intervensjon (T1), 42 uker (T2) og 84 uker (T3)
Vedlikehold. Den måler den vedvarende effekten av programmet. Kostnadseffektivitet vil bli målt ved å beregne kostnaden brukt i begge grupper.
Tidsramme: 84 uker (T3)
Kostnadsevaluering.
84 uker (T3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

9. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere