Program oceny i zarządzania ryzykiem z wykorzystaniem konsultacji teleopieki wśród pacjentów z cukrzycą
8 września 2025 zaktualizowane przez: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Wyniki programu oceny i zarządzania ryzykiem z wykorzystaniem konsultacji teleopieki wśród pacjentów z cukrzycą w poradni ogólnej: hybrydowe badanie skuteczności i wdrożenia
Konsultacje teleopieki, rozumiane jako dwukierunkowa zsynchronizowana komunikacja wizualna (głosowa i obrazowa) pomiędzy pacjentem a pracownikami służby zdrowia za pomocą aplikacji telekomunikacyjnych, takich jak Zoom, stały się w ostatnich latach głównym trendem.
Obecna pandemia COVID-19 stanowi impuls do wprowadzania zmian i zwiększania wykorzystania konsultacji teleopieki w opiece zdrowotnej.
Zgodnie z najlepszą wiedzą badaczy nie ma dostępnych badań translacyjnych, które jednocześnie wdrażałyby i oceniały model opieki teleopieki świadczonej w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Obecne badanie będzie pierwszym w Hongkongu, które wypełni tę lukę w usługach i wiedzy w opiece nad pacjentami z cukrzycą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
780
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tuenmen, Hongkong
- Tuen Mun Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat lub więcej, z potwierdzonym rozpoznaniem cukrzycy, poddawanych regularnym kontrolom w poradni
Kryteria wyłączenia:
- z demencją, z utratą słuchu lub wzroku bez opieki, bez połączenia z Internetem w domu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy otrzymają alternatywną konsultację teleopieki oraz konsultację twarzą w twarz co 14 tygodni.
|
Uczestnicy będą używać zoomu do komunikowania się z lekarzami w klinice.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają zwykłe konsultacje twarzą w twarz co 14 tygodni.
|
Uczestnicy będą mieli bezpośredni kontakt z lekarzami w klinice.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HbA1c, zdefiniowany jako ilość cukru we krwi związanego z hemoglobiną.
Ramy czasowe: wyjściowa faza poprzedzająca interwencję (T1), 42 tygodnie (T2) i 84 tygodnie (T3)
|
Test HbA1c pokazuje, jaka była średnia ilość glukozy przyłączonej do hemoglobiny w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Jest to średnia z trzech miesięcy, ponieważ zazwyczaj tak długo żyje krwinka czerwona.
Poziom glukozy we krwi będzie mierzony na początku badania przed interwencją, 42 tygodniem i 84 tygodniem przez lekarza.
|
wyjściowa faza poprzedzająca interwencję (T1), 42 tygodnie (T2) i 84 tygodnie (T3)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil lipidowy na czczo, który zostanie sporządzony z krwi pacjenta. Profil obejmuje lipoproteiny o wysokiej i niskiej gęstości, poziom cholesterolu i poziom trójglicerydów
Ramy czasowe: wyjściowa faza poprzedzająca interwencję (T1), 42 tygodnie (T2) i 84 tygodnie (T3)
|
Badacze mierzą zmianę lipoprotein o wysokiej i niskiej gęstości, poziomu cholesterolu, poziomu trójglicerydów
|
wyjściowa faza poprzedzająca interwencję (T1), 42 tygodnie (T2) i 84 tygodnie (T3)
|
|
wskaźnik masy ciała, zdefiniowany jako stosunek wagi w kilogramach do wzrostu w metrach.
Ramy czasowe: wyjściowa faza poprzedzająca interwencję (T1), 42 tygodnie (T2) i 84 tygodnie (T3)
|
zmiana wagi w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach
|
wyjściowa faza poprzedzająca interwencję (T1), 42 tygodnie (T2) i 84 tygodnie (T3)
|
|
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: wyjściowa faza poprzedzająca interwencję (T1), 42 tygodnie (T2) i 84 tygodnie (T3)
|
zmiana przestrzegania zaleceń lekarskich zostanie określona za pomocą Skali przestrzegania zaleceń dotyczących uzupełniania i przyjmowania leków.
Ta 12-punktowa skala ma łączny wynik w zakresie od 12 do 48, przy czym niższe wyniki oznaczają lepsze przestrzeganie zaleceń lekarskich.
|
wyjściowa faza poprzedzająca interwencję (T1), 42 tygodnie (T2) i 84 tygodnie (T3)
|
|
Jakość życia, określana standardem zdrowia, komfortu odczuwanego przez chorych na cukrzycę, mierzona kwestionariuszem SF-12. Kwestionariusz SF-12 może mierzyć fizyczne i psychiczne komponenty jakości życia pacjentów z cukrzycą.
Ramy czasowe: wyjściowa faza poprzedzająca interwencję (T1), 42 tygodnie (T2) i 84 tygodnie (T3)
|
Badacze zmierzą zmianę komponentów zdrowia fizycznego i psychicznego wpływających na jakość życia uczestników, mierzoną za pomocą chińskiej wersji skróconej 12-itemowej skali w wersji 2. 12 pozycji w kwestionariuszu obejmowało po dwie z każdej z funkcji fizycznych (PF ), ograniczenia roli z powodu problemów fizycznych (RP), ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych (RE) i zdrowia psychicznego (MH) oraz po jednej pozycji z każdego z następujących pytań: ból ciała (BP), ogólny stan zdrowia (GH), witalność ( VT) i skali funkcjonowania społecznego (SF) oryginalnych kwestionariuszy SF-36.
Pozycje w kwestionariuszu zostały ocenione na skalach typu Likerta i zsumowane, aby zapewnić łatwe do interpretacji skale dla komponentów zdrowia fizycznego i psychicznego.
Wyższe wyniki wskazywały na lepszą jakość życia.
|
wyjściowa faza poprzedzająca interwencję (T1), 42 tygodnie (T2) i 84 tygodnie (T3)
|
|
Liczba wizyt w gabinecie lekarskim, oddziale ratunkowym, szpitalu i poradni ogólnej
Ramy czasowe: wyjściowa faza poprzedzająca interwencję (T1), 42 tygodnie (T2) i 84 tygodnie (T3)
|
Pomiar wykorzystania usług opieki zdrowotnej przez pacjenta po udarze mózgu przed i po interwencji.
|
wyjściowa faza poprzedzająca interwencję (T1), 42 tygodnie (T2) i 84 tygodnie (T3)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg, czyli dotarcie do grupy docelowej. Mierzy liczbę pacjentów uprawnionych do konsultacji teleopieki, wykluczonych, zaproszonych.
Ramy czasowe: 84 tygodnie (T3)
|
liczbę pacjentów kwalifikujących się do konsultacji teleopieki, wykluczonych, zaproszonych do udziału i włączonych do badania
|
84 tygodnie (T3)
|
|
Adopcja, czyli adopcja przez personel i otoczenie. Mierzy gotowość użytkownika do przyjęcia programu
Ramy czasowe: wyjściowa faza poprzedzająca interwencję (T1), 42 tygodnie (T2) i 84 tygodnie (T3)
|
Skorzystaj z Ankiety modelowej gotowości do wdrożenia, aby ocenić powodzenie wdrażania konsultacji teleopieki.
|
wyjściowa faza poprzedzająca interwencję (T1), 42 tygodnie (T2) i 84 tygodnie (T3)
|
|
Realizacja. Mierzy wierność programu
Ramy czasowe: wyjściowa faza poprzedzająca interwencję (T1), 42 tygodnie (T2) i 84 tygodnie (T3)
|
Skorzystaj z listy kontrolnej wydajności, aby ocenić, czy każde zadanie interwencji zostało zrealizowane zgodnie z protokołem
|
wyjściowa faza poprzedzająca interwencję (T1), 42 tygodnie (T2) i 84 tygodnie (T3)
|
|
Konserwacja. Mierzy trwały efekt programu. Efektywność kosztowa będzie mierzona poprzez obliczenie kosztu stosowanego w obu grupach.
Ramy czasowe: 84 tygodnie (T3)
|
Ocena kosztów.
|
84 tygodnie (T3)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A0034230
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .