um programa de avaliação e gerenciamento de risco usando consulta de teleassistência entre pacientes com diabetes mellitus
2 de março de 2023 atualizado por: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Resultados de um programa de avaliação e gerenciamento de riscos usando consulta de teleassistência entre pacientes com diabetes mellitus em ambulatório geral: um estudo híbrido de eficácia e implementação
A teleconsulta, que é definida como uma comunicação visual (voz e imagem) sincronizada bidirecional entre pacientes e profissionais de saúde usando aplicativos de telecomunicações como o Zoom, tornou-se uma grande tendência nos últimos anos.
A atual pandemia de COVID-19 fornece um ímpeto para impulsionar a mudança e aumentar a aceitação da consulta de teleassistência na área da saúde.
Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, não há nenhuma pesquisa translacional disponível que implemente e avalie simultaneamente o modelo de teleassistência prestado em um ambiente de atenção primária.
O presente estudo será o primeiro em Hong Kong a preencher essa lacuna de serviço e conhecimento no cuidado de pacientes com DM.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
700
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tuen Mun, Hong Kong
- Recrutamento
- Tuen Mun Hospital
-
Contato:
- Bo Chu Wong
- Número de telefone: 85224686779
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade igual ou superior a 18 anos, diagnóstico confirmado de diabetes, acompanhamento regular no ambulatório
Critério de exclusão:
- ter demência, ter perda auditiva ou visual desacompanhada, não ter conexão com a Internet em casa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes receberão consultas alternativas de teleassistência e consultas presenciais a cada 14 semanas.
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Os participantes usarão o zoom para se comunicar com os médicos na clínica.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os participantes receberão consultas presenciais habituais a cada 14 semanas.
|
Os participantes terão comunicação face a face com os médicos na clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HbA1c, definida como a quantidade de açúcar no sangue ligada à hemoglobina.
Prazo: linha de base pré-intervenção (T1), 42 semanas (T2) e 84 semanas (T3)
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Um teste de HbA1c mostra qual foi a quantidade média de glicose ligada à hemoglobina nos últimos três meses.
É uma média de três meses porque normalmente é quanto tempo um glóbulo vermelho vive.
O nível de glicose no sangue será medido na linha de base pré-intervenção, 42 semanas e 84 semanas por um médico.
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linha de base pré-intervenção (T1), 42 semanas (T2) e 84 semanas (T3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil lipídico em jejum que será traçado pelo sangue do paciente. O perfil inclui lipoproteína de alta e baixa densidade, nível de colesterol e nível de triglicerídeos
Prazo: linha de base pré-intervenção (T1), 42 semanas (T2) e 84 semanas (T3)
|
Os investigadores estão medindo a mudança de lipoproteína de alta e baixa densidade, nível de colesterol, nível de triglicerídeos
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linha de base pré-intervenção (T1), 42 semanas (T2) e 84 semanas (T3)
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índice de massa corporal, definido como o peso em quilogramas dividido pela altura em metros.
Prazo: linha de base pré-intervenção (T1), 42 semanas (T2) e 84 semanas (T3)
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a variação do peso em quilogramas dividido pela altura em metros
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linha de base pré-intervenção (T1), 42 semanas (T2) e 84 semanas (T3)
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Adesão à medicação
Prazo: linha de base pré-intervenção (T1), 42 semanas (T2) e 84 semanas (T3)
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a alteração da adesão à medicação será determinada por meio da escala de adesão a recargas e medicamentos.
Essa escala de 12 itens tem uma pontuação total variando de 12 a 48, com pontuações mais baixas representando melhor adesão à medicação.
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linha de base pré-intervenção (T1), 42 semanas (T2) e 84 semanas (T3)
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Qualidade de vida, definida pelo padrão de saúde, conforto, experimentado por pacientes diabéticos, que é medido pelo questionário SF-12. O questionário SF-12 pode medir os componentes de saúde física e mental da qualidade de vida de pacientes diabéticos.
Prazo: linha de base pré-intervenção (T1), 42 semanas (T2) e 84 semanas (T3)
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Os investigadores medirão a mudança dos componentes de saúde física e mental da qualidade de vida dos participantes, medidos pela versão chinesa da escala Short-form de 12 itens versão 2. Os 12 itens do questionário incluíam dois de cada função física (PF ), limitação do papel devido a problemas físicos (RP), limitação do papel devido a problemas emocionais (RE) e escala de saúde mental (MH) e um item de cada uma das escalas dor corporal (BP), estado geral de saúde (GH), vitalidade ( VT) e escala de funcionamento social (SF) dos questionários originais SF-36.
Os itens do questionário foram classificados em escalas do tipo Likert e somados para fornecer escalas facilmente interpretáveis para componentes de saúde física e mental.
Pontuações mais altas indicaram melhor qualidade de vida.
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linha de base pré-intervenção (T1), 42 semanas (T2) e 84 semanas (T3)
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Número de atendimentos em consultório de clínica geral, pronto-socorro, hospital e ambulatório geral
Prazo: linha de base pré-intervenção (T1), 42 semanas (T2) e 84 semanas (T3)
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Medir a utilização dos serviços de saúde por pacientes com AVC antes e depois da intervenção.
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linha de base pré-intervenção (T1), 42 semanas (T2) e 84 semanas (T3)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alcance, o que significa atingir a população-alvo. Mede o número de pacientes elegíveis para receber consulta de teleassistência, excluídos, convidados.
Prazo: 84 semanas (T3)
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o número de pacientes elegíveis para receber consulta de teleassistência, excluídos, convidados a participar e inscritos no estudo
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84 semanas (T3)
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Adoção, o que significa adoção pela equipe e ambiente. Mede a prontidão do usuário para a adoção do programa
Prazo: linha de base pré-intervenção (T1), 42 semanas (T2) e 84 semanas (T3)
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Use a Pesquisa de modelo de prontidão para implementação para avaliar o sucesso da adoção da consulta de teleassistência.
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linha de base pré-intervenção (T1), 42 semanas (T2) e 84 semanas (T3)
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Implementação. Mede a fidelidade do programa
Prazo: linha de base pré-intervenção (T1), 42 semanas (T2) e 84 semanas (T3)
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Use a lista de verificação de desempenho para avaliar se cada tarefa da intervenção foi implementada de acordo com o protocolo
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linha de base pré-intervenção (T1), 42 semanas (T2) e 84 semanas (T3)
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Manutenção. Ele mede o efeito sustentado do programa. A relação custo-eficácia será medida pelo cálculo do custo utilizado em ambos os grupos.
Prazo: 84 semanas (T3)
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Avaliação de custos.
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84 semanas (T3)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A0034230
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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